Сердечно-легочный обход и ремоделирование желудочков (CBP-VR)
5 февраля 2024 г. обновлено: RODRIGO CASTILLO, University of Chile
Фракция выброса левого желудочка и маркеры окислительного стресса у пациентов, перенесших кардиохирургические операции с использованием искусственного кровообращения
Цель данного обсервационного исследования – определить, является ли снижение фракции выброса желудочков фактором, определяющим прооксидантный дисбаланс у пациентов, перенесших кардиохирургические операции с использованием искусственного кровообращения.
Основные вопросы:
- 1. Предоперационное снижение функции левого желудочка определяет более высокий окислительный стресс крови и тканей предсердий у пациентов, перенесших искусственное кровообращение.
- 2. Маркеры окислительного стресса в ткани предсердий кардиохирургических больных с развившейся фибрилляцией предсердий. Основные задачи, которые предстоит выполнить участникам, — это зарегистрировать симптомы аритмии и сердечной недостаточности. Кроме того, получите электрокардиографический регистр, если у вас наблюдаются сердцебиение или боль в груди, имеющие клиническое значение. В этом исследовании не представлена группа сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Обнаружение фибрилляции предсердий: постоянный мониторинг ЭКГ проводился через 24–48 часов после CBP. При появлении симптомов аритмии ЭКГ в 12 отведениях проводилась каждые 12 часов в течение 5 дней. Наличие ЭКГ-документированной фибрилляции предсердий в течение как минимум 1 минуты рассматривалось как послеоперационное событие фибрилляции предсердий.
- Образцы и биопсия: Все пациенты подвергались одной и той же хирургической процедуре, включая один и тот же протокол индукции и анестезии, и выполнялась одной и той же медицинской командой. Хирургический доступ осуществлялся через срединный стернотомический разрез, все анастомозы зашивались вручную. Защиту ткани миокарда осуществляли кристаллоидным холодным кардиоплегическим раствором калия. В кардиохирургии во время перикардиоцентеза образцы правого придатка (около 200 мг) получали непосредственно перед началом искусственного кровообращения. Их сразу замораживали в жидком азоте и хранили при -80°С. Образцы крови собирали в охлажденные вакутейнеры, содержащие 4 мМ динатриевой ЭДТА, и центрифугировали при 3000×g в течение 10 мин. Образцы плазмы каждого пациента хранились при -80°C до проведения биохимических определений.
- Предоперационные эхокардиографические изображения: все эхокардиографические анализы проводились в отделении эхокардиографии Национального института торакальной терапии с использованием оборудования GE Vivid E9 во время исходного визита (за 7 дней до операции). Анализ штаммов проводился с использованием полуавтоматической техники отслеживания спеклов (EchoPAC, GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин) с использованием модели всего ЛЖ (3 апикальных проекции). Недостаточно отслеживаемые сегменты были исключены. У всех пациентов была предпринята попытка получить полный объем ЛЖ в 3D с использованием матричного преобразователя с максимально возможной скоростью измерения объема. Объемы ЛЖ и ФВ ЛЖ измерялись в автономном режиме (3DLVQ, EchoPAC, GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин), при этом аномальная ФВ ЛЖ была выявлена как <40%.
- Биохимические параметры окислительного стресса. Определения в образцах плазмы и ткани предсердия (полученных во время операции на сердце, во время перикардиоцентеза) и обработанных в тех же экспериментальных условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили, 7500922
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное исследование проведено у пациентов, направленных в отделение кардиохирургии Национального торакального института Сантьяго, Чили, в период с октября по декабрь 2021 года включительно.
Под наблюдением были выделены 2 группы: 1) пациенты с сохраненной ФВЛЖ (рФВЛЖ, n=7) и 2) пациенты со сниженной ФВЛЖ (рФВЛЖ, n=5).
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет, хроническая сердечная недостаточность (II, III функциональный класс по ВОЗ) в течение не менее 3 мес до операции. На исходном визите, за 7-10 дней до операции, по данным эхокардиографии пациенты были классифицированы как СН с рФВ ЛЖ (ФВЛЖ >40%) или СН с рФВЛЖ (ФВЛЖ<40%).
Критерий исключения:
- Пациенты с историей или признаками ФП, предшествующим инфарктом миокарда, текущим применением амиодарона, тяжелой застойной сердечной недостаточностью (класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), наличием протезов клапанов, врожденным пороком клапанов, хроническими ревматическими, опухолевыми заболеваниями, печеночной недостаточностью, тяжелое хроническое заболевание почек (сывороточный креатинин > 2,5 мг/дл), недавние инфекции (длительностью 2 недели) и экстренное хирургическое вмешательство или лечение цианотичного порока сердца.
Кроме того, из исследования были исключены пациенты, получавшие нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды, антиоксиданты, витамины или добавки с рыбьим жиром за три месяца до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка
у пациентов с предоперационными показателями эхокардиографических показателей ФВ ЛЖ ниже 40%.
|
предсердную ткань и плазму пациентов с обнаружением фибрилляции предсердий анализировали для определения окисления липидов и белков, а также выявления маркеров повреждения миокарда.
Другие имена:
|
|
пациенты с сохраненной фракцией выброса левого желудочка
у пациентов с предоперационными показателями эхокардиографических показателей ФВ ЛЖ выше 40%.
|
предсердную ткань и плазму пациентов с обнаружением фибрилляции предсердий анализировали для определения окисления липидов и белков, а также выявления маркеров повреждения миокарда.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная мерцательная аритмия
Временное ограничение: мониторинг сердечной записи от операции до пятого послеоперационного дня
|
Наличие ЭКГ-документированной фибрилляции предсердий в течение как минимум 1 минуты рассматривалось как послеоперационное событие фибрилляции предсердий.
|
мониторинг сердечной записи от операции до пятого послеоперационного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Образцы, полученные во время операции и через сорок восемь часов после операции.
|
Перекисное окисление липидов в тканях и плазме измеряли по уровням TBARS и 8-изопростана.
Уровни нитротирозина были обнаружены в ткани предсердий вследствие окисления белков.
|
Образцы, полученные во время операции и через сорок восемь часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Noubiap JJ, Sanders P, Nattel S, Lau DH. Biomarkers in Atrial Fibrillation: Pathogenesis and Clinical Implications. Card Electrophysiol Clin. 2021 Mar;13(1):221-233. doi: 10.1016/j.ccep.2020.10.006.
- Thavendiranathan P, Negishi T, Somerset E, Negishi K, Penicka M, Lemieux J, Aakhus S, Miyazaki S, Shirazi M, Galderisi M, Marwick TH; SUCCOUR Investigators. Strain-Guided Management of Potentially Cardiotoxic Cancer Therapy. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):392-401. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.020. Epub 2020 Nov 18.
- Benzie IF, Strain JJ. The ferric reducing ability of plasma (FRAP) as a measure of "antioxidant power": the FRAP assay. Anal Biochem. 1996 Jul 15;239(1):70-6. doi: 10.1006/abio.1996.0292.
- Szymczyk G, Beltowski J, Marciniak A, Kotarski J. Serum isoprostanes levels in patients after abdominal hysterectomy. Rocz Akad Med Bialymst. 2005;50:322-4.
- Gutierrez-Camacho LR, Kormanovski A, Del Carmen Castillo-Hernandez M, Guevara-Balcazar G, Lara-Padilla E. Alterations in glutathione, nitric oxide and 3-nitrotyrosine levels following exercise and/or hyperbaric oxygen treatment in mice with diet-induced diabetes. Biomed Rep. 2020 May;12(5):222-232. doi: 10.3892/br.2020.1291. Epub 2020 Mar 11.
- Farias JG, Herrera EA, Carrasco-Pozo C, Sotomayor-Zarate R, Cruz G, Morales P, Castillo RL. Pharmacological models and approaches for pathophysiological conditions associated with hypoxia and oxidative stress. Pharmacol Ther. 2016 Feb;158:1-23. doi: 10.1016/j.pharmthera.2015.11.006. Epub 2015 Nov 23.
- Xu Y, Guo W, Zeng D, Fang Y, Wang R, Guo D, Qi B, Xue Y, Xue F, Jin Z, Li Y, Zhang M. Inhibiting miR-205 Alleviates Cardiac Ischemia/Reperfusion Injury by Regulating Oxidative Stress, Mitochondrial Function, and Apoptosis. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jun 29;2021:9986506. doi: 10.1155/2021/9986506. eCollection 2021.
- Farias JG, Molina VM, Carrasco RA, Zepeda AB, Figueroa E, Letelier P, Castillo RL. Antioxidant Therapeutic Strategies for Cardiovascular Conditions Associated with Oxidative Stress. Nutrients. 2017 Sep 1;9(9):966. doi: 10.3390/nu9090966.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBA180619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .