Bypass cardiopulmonar y remodelación ventricular (CBP-VR)
5 de febrero de 2024 actualizado por: RODRIGO CASTILLO, University of Chile
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo y marcadores de estrés oxidativo en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la fracción de eyección ventricular reducida es un factor que determina un desequilibrio prooxidante en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.
Las principales preguntas son:
- 1. La función reducida del ventrículo izquierdo preoperatoria determina un mayor estrés oxidativo en sangre y tejido auricular en pacientes sometidos a circulación extracorpórea
- 2. Marcadores de estrés oxidativo en el tejido auricular de pacientes quirúrgicos cardíacos que desarrollan fibrilación auricular. Las principales tareas que se les pedirá a los participantes es registrar los síntomas de arritmia e insuficiencia cardíaca. Además, obtener un registro electrocardiográfico si alguno presenta palpitaciones o dolor torácico con importancia clínica. Este estudio no presenta un grupo de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Detección de fibrilación auricular: se realizó monitorización ECG continua de 24 a 48 h después de la CBP. Cada vez que se presentaban síntomas de arritmia, se realizaba un ECG de 12 derivaciones cada 12 h durante 5 días. La presencia de fibrilación auricular documentada en el ECG durante al menos 1 minuto se consideró un evento de fibrilación auricular posoperatoria.
- Muestras y Biopsias: Todos los pacientes fueron sometidos al mismo procedimiento quirúrgico, incluyendo el mismo protocolo de inducción y anestesia, y la ejecución por el mismo equipo médico. El acceso quirúrgico se realizó a través de una incisión de esternotomía mediana y todas las anastomosis se suturaron a mano. La protección del tejido miocárdico se logró con solución cardiopléjica de potasio cristaloide fría. En cirugía cardíaca, en el momento de la pericardiocentesis, se obtuvieron muestras de orejuela derecha (aproximadamente 200 mg) inmediatamente antes de iniciar la circulación extracorpórea. Se congelaron inmediatamente en nitrógeno líquido y se almacenaron a -80°C. Se recogieron muestras de sangre en vacutainers refrigerados que contenían EDTA disódico 4 mM y se centrifugaron a 3000 x g durante 10 minutos. Las muestras de plasma de cada paciente se almacenaron a -80°C hasta realizar las determinaciones bioquímicas.
- Imágenes ecocardiográficas preoperatorias: Todos los análisis ecocardiográficos se realizaron en la Unidad de Ecocardiografía del Instituto Nacional del Tórax utilizando el equipo GE Vivid E9 en la visita inicial (7 días antes de la cirugía). Los análisis de deformación se realizaron utilizando una técnica de seguimiento de moteado semiautomática (EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin) utilizando un modelo de todo el VI (las 3 vistas apicales). Se excluyeron los segmentos con un seguimiento inadecuado. En todos los pacientes se intentó una adquisición 3D de volumen completo del VI utilizando un transductor de matriz con la tasa de volumen más alta posible. Los volúmenes del VI y la FEVI se midieron fuera de línea (3DLVQ, EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin), identificándose una FEVI anormal como <40 %.
- Parámetros bioquímicos del estrés oxidativo. Determinaciones en muestras de plasma y tejido auricular (obtenidas durante la cirugía cardíaca, en el momento de la pericardiocentesis) y tratadas en las mismas condiciones experimentales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile, 7500922
- Faculty of Medicine, University of Chile
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó un estudio prospectivo en pacientes remitidos al Servicio de Cirugía Cardíaca del Instituto Nacional de Torácica de Santiago, Chile, entre octubre y diciembre de 2021, inclusive.
El seguimiento incluye 2 grupos: i) pacientes con FEVI preservada (FEVIp, n=7) y ii) pacientes con FEVI reducida (FEVIr, n=5).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años, insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional II, III de la OMS) durante al menos 3 meses antes de la cirugía. En la visita inicial, 7-10 días antes de la cirugía, los pacientes fueron clasificados mediante ecocardiografía como IC con FEVI p (FEVI > 40%) o IC con FEVI r (FEVI ≤ 40%).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes o evidencia de FA, infarto de miocardio previo, uso actual de amiodarona, insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase III o IV de la New York Heart Association), presencia de válvulas protésicas, valvulopatía congénita, enfermedades reumáticas crónicas, neoplásicas, insuficiencia hepática, enfermedad renal crónica grave (creatinina sérica >2,5 mg/dl), infecciones recientes (2 semanas) y cirugía de emergencia o reparación de enfermedad cardíaca cianótica.
Además, también se excluyeron los pacientes que recibían antiinflamatorios no esteroides, corticosteroides, antioxidantes, vitaminas o suplementos de aceite de pescado tres meses antes de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida.
Los pacientes con parámetros ecocardiográficos preoperatorios muestran FEVI inferior al 40%.
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Se analizó tejido auricular y plasma de pacientes con detección de fibrilación auricular para determinar la oxidación de lípidos y proteínas, y detectar marcadores de lesión miocárdica.
Otros nombres:
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Pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada.
pacientes con parámetros ecocardiográficos de FEVI preoperatoriamente superiores al 40%.
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Se analizó tejido auricular y plasma de pacientes con detección de fibrilación auricular para determinar la oxidación de lípidos y proteínas, y detectar marcadores de lesión miocárdica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fibrilación auricular posoperatoria
Periodo de tiempo: Monitoreo de registros cardíacos desde la cirugía hasta el quinto día postoperatorio.
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La presencia de fibrilación auricular documentada en el ECG durante al menos 1 minuto se consideró un evento de fibrilación auricular posoperatoria.
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Monitoreo de registros cardíacos desde la cirugía hasta el quinto día postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Muestras obtenidas en el momento quirúrgico y a las cuarenta y ocho horas de la cirugía.
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La peroxidación lipídica en tejido y plasma se midió como niveles de TBARS y 8-isoprostanos.
Se detectaron niveles de nitrotirosina en tejido auricular al mostrar una oxidación de proteínas
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Muestras obtenidas en el momento quirúrgico y a las cuarenta y ocho horas de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Noubiap JJ, Sanders P, Nattel S, Lau DH. Biomarkers in Atrial Fibrillation: Pathogenesis and Clinical Implications. Card Electrophysiol Clin. 2021 Mar;13(1):221-233. doi: 10.1016/j.ccep.2020.10.006.
- Thavendiranathan P, Negishi T, Somerset E, Negishi K, Penicka M, Lemieux J, Aakhus S, Miyazaki S, Shirazi M, Galderisi M, Marwick TH; SUCCOUR Investigators. Strain-Guided Management of Potentially Cardiotoxic Cancer Therapy. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):392-401. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.020. Epub 2020 Nov 18.
- Benzie IF, Strain JJ. The ferric reducing ability of plasma (FRAP) as a measure of "antioxidant power": the FRAP assay. Anal Biochem. 1996 Jul 15;239(1):70-6. doi: 10.1006/abio.1996.0292.
- Szymczyk G, Beltowski J, Marciniak A, Kotarski J. Serum isoprostanes levels in patients after abdominal hysterectomy. Rocz Akad Med Bialymst. 2005;50:322-4.
- Gutierrez-Camacho LR, Kormanovski A, Del Carmen Castillo-Hernandez M, Guevara-Balcazar G, Lara-Padilla E. Alterations in glutathione, nitric oxide and 3-nitrotyrosine levels following exercise and/or hyperbaric oxygen treatment in mice with diet-induced diabetes. Biomed Rep. 2020 May;12(5):222-232. doi: 10.3892/br.2020.1291. Epub 2020 Mar 11.
- Farias JG, Herrera EA, Carrasco-Pozo C, Sotomayor-Zarate R, Cruz G, Morales P, Castillo RL. Pharmacological models and approaches for pathophysiological conditions associated with hypoxia and oxidative stress. Pharmacol Ther. 2016 Feb;158:1-23. doi: 10.1016/j.pharmthera.2015.11.006. Epub 2015 Nov 23.
- Xu Y, Guo W, Zeng D, Fang Y, Wang R, Guo D, Qi B, Xue Y, Xue F, Jin Z, Li Y, Zhang M. Inhibiting miR-205 Alleviates Cardiac Ischemia/Reperfusion Injury by Regulating Oxidative Stress, Mitochondrial Function, and Apoptosis. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jun 29;2021:9986506. doi: 10.1155/2021/9986506. eCollection 2021.
- Farias JG, Molina VM, Carrasco RA, Zepeda AB, Figueroa E, Letelier P, Castillo RL. Antioxidant Therapeutic Strategies for Cardiovascular Conditions Associated with Oxidative Stress. Nutrients. 2017 Sep 1;9(9):966. doi: 10.3390/nu9090966.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBA180619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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