Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiopulmonell bypass och ventrikulär ombyggnad (CBP-VR)

5 februari 2024 uppdaterad av: RODRIGO CASTILLO, University of Chile

Vänsterkammars ejektionsfraktion och oxidativ stressmarkörer hos patienter som utsätts för bilkirurgi med kardiopulmonell bypass

Målet med denna observationsstudie är att avgöra om minskad ventrikulär ejektionsfraktion är en faktor som bestämmer en prooxidantobalans hos patienter som utsätts för hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass.

Huvudfrågorna är:

  • 1. Preoperativ reducerad vänsterkammarfunktion bestämmer högre oxidativ stress för blod och förmaksvävnad hos patienter som utsätts för kardiopulmonell bypass
  • 2. Oxidativa stressmarkörer i förmaksvävnad hos hjärtkirurgiska patienter med utvecklande förmaksflimmer. Huvuduppgifterna som deltagarna kommer att bli ombedda att göra är att registrera symtomen på arytmi och hjärtsvikt. Skaffa också ett elektrokardiografiskt register om det finns hjärtklappning eller bröstsmärtor med klinisk betydelse. Denna studie utgör inte en jämförelsegrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Detektion av förmaksflimmer: kontinuerlig EKG-övervakning utfördes 24 till 48 timmar efter CBP. Närhelst arytmisymtom uppträdde gjordes ett 12-avlednings-EKG var 12:e timme under 5 dagar. Förekomsten av EKG-dokumenterat förmaksflimmer under minst 1 min betraktades som en postoperativ förmaksflimmer.
  2. Prover och biopsier: Alla patienter utsattes för samma kirurgiska ingrepp, inklusive samma induktions- och anestesiprotokoll, och utförandet av samma medicinska team. Kirurgisk åtkomst skedde via ett median sternotomisnitt, och alla anastomoser syddes för hand. Skydd av myokardvävnad åstadkoms med kristalloid kall kaliumkardioplegisk lösning. Vid hjärtkirurgi, vid tidpunkten för perikardiocentes, erhölls prover av höger bihang (ungefär 200 mg) omedelbart före start av extrakorporeal cirkulation. De frystes omedelbart i flytande kväve och lagrades vid -80°C. Blodprover uppsamlades i kylda vakuumbehållare innehållande 4 mM dinatrium-EDTA och centrifugerades vid 3000 x g under 10 minuter. Plasmaprover från varje patient förvarades vid -80°C tills de biokemiska bestämningarna utfördes.
  3. Preoperativa ekokardiografiska bilder: Alla ekokardiografiska analyser utfördes vid ekokardiografienheten vid National Thorax Institute med användning av GE Vivid E9-utrustning vid baslinjebesöket (7 dagar före operationen). Stamanalyserna utfördes med hjälp av en semi-automatiserad speckle tracking-teknik (EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin) med användning av en modell av hela LV (de 3 apikala vyerna). Otillräckligt spårade segment exkluderades. En 3D full-volym förvärv av LV med hjälp av en matris array givare med högsta möjliga volymhastighet försökte göras hos alla patienter. LV-volymer och LVEF mättes offline (3DLVQ, EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin), med en onormal LVEF identifierad som <40 %.
  4. Biokemiska parametrar för oxidativ stress. Bestämningar i plasma- och förmaksvävnadsprover (erhållna under hjärtkirurgi, vid tidpunkten för perikardiocentes) och behandlade under samma experimentella förhållanden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500922
        • Faculty of Medicine, University of Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv studie genomfördes på patienter som remitterades till hjärtkirurgiavdelningen från National Thoracic Institute från Santiago, Chile, mellan oktober och december 2021, inklusive. Uppföljningen omfattar 2 grupper: i) patienter med bevarad LVEF (pLVEF, n=7) och ii) patienter med reducerad LVEF (rLVEF, n=5).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år, kronisk hjärtsvikt (WHO-funktionsklass II, III) i minst 3 månader före operation. Vid baslinjebesöket, 7-10 dagar före operationen, klassificerades patienterna genom ekokardiografi som HF med pLVEF (LVEF >40%) eller HF med rLVEF (LVEF ≤40%).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på eller tecken på AF, tidigare hjärtinfarkt, nuvarande användning av amiodaron, allvarlig kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV), förekomst av klaffproteser, medfödd klaffsjukdom, kroniska reumatiska, neoplastiska sjukdomar, leverinsufficiens, allvarlig kronisk njursjukdom (serumkreatinin >2,5 mg/dl), nyligen genomförda infektioner (2 veckor) och akut operation eller reparation av cyanotisk hjärtsjukdom.

Dessutom uteslöts patienter som fick icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider, antioxidanter, vitaminer eller fiskoljetillskott tre månader före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med nuvarande reducerad vänsterkammar ejektionsfraktion
patienter med preoperativt visar i ekokardiografiska parametrar LVEF lägre 40%.
Diagnostiskt test: Detektion av perioperativt förmaksflimmer
förmaksvävnad och plasma från patienter med detektering av förmaksflimmer analyserades för att fastställa lipid- och proteinoxidation och detektera markörer för myokardskada.
Andra namn:
  • Detektion av oxidativ stressmarkörer för protein- och lipidperoxidation
patienter med närvarande bevarad vänsterkammar ejektionsfraktion
patienter med preoperativt visar i ekokardiografiska parametrar LVEF högre 40%.
Diagnostiskt test: Detektion av perioperativt förmaksflimmer
förmaksvävnad och plasma från patienter med detektering av förmaksflimmer analyserades för att fastställa lipid- och proteinoxidation och detektera markörer för myokardskada.
Andra namn:
  • Detektion av oxidativ stressmarkörer för protein- och lipidperoxidation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt förmaksflimmer
Tidsram: övervakning av hjärtregistrering från operation till den femte postoperativa dagen
Förekomsten av EKG-dokumenterat förmaksflimmer under minst 1 min betraktades som en postoperativ förmaksflimmer.
övervakning av hjärtregistrering från operation till den femte postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Markörer för oxidativ stress
Tidsram: Prover erhölls vid operationstidpunkten och fyratioåtta timmar efter operationen
Vävnads- och plasmalipidperoxidation mättes som TBARS- och 8-isoprostannivåer. Nitrotyrosinnivåer detekterades i förmaksvävnad genom att visa en oxidation av proteiner
Prover erhölls vid operationstidpunkten och fyratioåtta timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chile

Samarbetspartners

Hospital del Salvador

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBA180619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera