Circulação Extracorpórea e Remodelação Ventricular (CBP-VR)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: RODRIGO CASTILLO, University of Chile
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo e marcadores de estresse oxidativo em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
O objetivo deste estudo observacional é determinar se a fração de ejeção ventricular reduzida é um fator que determina um desequilíbrio pró-oxidante em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
As principais questões são:
- 1. Função ventricular esquerda reduzida no pré-operatório determina maior estresse oxidativo sanguíneo e tecidual atrial em pacientes submetidos à circulação extracorpórea
- 2. Marcadores de estresse oxidativo no tecido atrial de pacientes cirúrgicos cardíacos com desenvolvimento de fibrilação atrial. As principais tarefas que os participantes deverão realizar é registrar os sintomas de arritmia e insuficiência cardíaca. Além disso, obter um registro eletrocardiográfico se houver palpitações ou dor torácica com significado clínico. Este estudo não apresenta um grupo de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Detecção de fibrilação atrial: a monitorização contínua do ECG foi realizada 24 a 48 horas após a CEC. Sempre que ocorreram sintomas de arritmia, foi realizado ECG de 12 derivações a cada 12 horas durante 5 dias. A presença de fibrilação atrial documentada por ECG por pelo menos 1 minuto foi considerada um evento de fibrilação atrial pós-operatória.
- Amostras e Biópsias: Todos os pacientes foram submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico, incluindo o mesmo protocolo de indução e anestesia, e execução pela mesma equipe médica. O acesso cirúrgico foi feito por incisão de esternotomia mediana e todas as anastomoses foram suturadas manualmente. A proteção do tecido miocárdico foi realizada com solução cardioplégica cristalóide de potássio gelada. Na cirurgia cardíaca, no momento da pericardiocentese, foram obtidas amostras do apêndice direito (aproximadamente 200mg) imediatamente antes do início da circulação extracorpórea. Eles foram imediatamente congelados em nitrogênio líquido e armazenados a -80°C. Amostras de sangue foram coletadas em vacutainers resfriados contendo EDTA dissódico 4 mM e centrifugadas a 3.000 x g por 10 min. Amostras de plasma de cada paciente foram armazenadas a -80°C até a realização das determinações bioquímicas.
- Imagens ecocardiográficas pré-operatórias: Todas as análises ecocardiográficas foram realizadas na Unidade de Ecocardiografia do National Thorax Institute com equipamento GE Vivid E9 na consulta inicial (7 dias antes da cirurgia). As análises de deformação foram realizadas utilizando uma técnica semiautomática de speckle tracking (EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin) utilizando um modelo de todo o VE (as três visualizações apicais). Segmentos rastreados inadequadamente foram excluídos. Uma aquisição 3D do volume total do VE usando um transdutor de matriz com a maior taxa de volume possível foi tentada em todos os pacientes. Os volumes do VE e a FEVE foram medidos offline (3DLVQ, EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin), com uma FEVE anormal identificada como <40%.
- Parâmetros bioquímicos do estresse oxidativo. Determinações em amostras de plasma e tecido atrial (obtidas durante cirurgia cardíaca, no momento da pericardiocentese) e tratadas nas mesmas condições experimentais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Santiago, Chile, 7500922
- Faculty of Medicine, University of Chile
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foi realizado um estudo prospectivo em pacientes encaminhados ao Departamento de Cirurgia Cardíaca do Instituto Torácico Nacional de Santiago, Chile, entre outubro a dezembro de 2021, inclusive.
O acompanhamento inclui 2 grupos: i) pacientes com FEVE preservada (FEVEp, n=7) e ii) pacientes com FEVE reduzida (FEVEr, n=5).
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos, insuficiência cardíaca crônica (classe funcional II, III da OMS) por pelo menos 3 meses antes da cirurgia. Na consulta inicial, 7 a 10 dias antes da cirurgia, os pacientes foram classificados por ecocardiografia como IC com FEVEp (FEVE >40%) ou IC com FEVEr (FEVE ≤40%).
Critério de exclusão:
- Pacientes com história ou evidência de FA, infarto do miocárdio prévio, uso atual de amiodarona, insuficiência cardíaca congestiva grave (classe III ou IV da New York Heart Association), presença de próteses valvares, valvopatia congênita, doenças reumáticas crônicas, doenças neoplásicas, insuficiência hepática, doença renal crônica grave (creatinina sérica >2,5 mg/dl), infecções recentes (2 semanas) e cirurgia de emergência ou reparo de doença cardíaca cianótica.
Além disso, também foram excluídos pacientes que receberam antiinflamatórios não esteroidais, corticosteróides, antioxidantes, vitaminas ou suplementos de óleo de peixe três meses antes da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida
pacientes com pré-operatório mostram nos parâmetros ecocardiográficos FEVE inferior a 40%.
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tecido atrial e plasma de pacientes com detecção de fibrilação atrial foram analisados para determinar a oxidação lipídica e proteica e detectar marcadores de lesão miocárdica.
Outros nomes:
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pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda preservada
pacientes com pré-operatório apresentam nos parâmetros ecocardiográficos FEVE superior a 40%.
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tecido atrial e plasma de pacientes com detecção de fibrilação atrial foram analisados para determinar a oxidação lipídica e proteica e detectar marcadores de lesão miocárdica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: monitorização do registro cardíaco desde a cirurgia até o quinto dia de pós-operatório
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A presença de fibrilação atrial documentada por ECG por pelo menos 1 minuto foi considerada um evento de fibrilação atrial pós-operatória.
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monitorização do registro cardíaco desde a cirurgia até o quinto dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Amostras obtidas no momento cirúrgico e quarenta e oito horas após a cirurgia
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A peroxidação lipídica tecidual e plasmática foi medida como níveis de TBARS e 8-isoprostanos.
Os níveis de nitrotirosina foram detectados no tecido atrial por mostrarem uma oxidação de proteínas
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Amostras obtidas no momento cirúrgico e quarenta e oito horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noubiap JJ, Sanders P, Nattel S, Lau DH. Biomarkers in Atrial Fibrillation: Pathogenesis and Clinical Implications. Card Electrophysiol Clin. 2021 Mar;13(1):221-233. doi: 10.1016/j.ccep.2020.10.006.
- Thavendiranathan P, Negishi T, Somerset E, Negishi K, Penicka M, Lemieux J, Aakhus S, Miyazaki S, Shirazi M, Galderisi M, Marwick TH; SUCCOUR Investigators. Strain-Guided Management of Potentially Cardiotoxic Cancer Therapy. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):392-401. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.020. Epub 2020 Nov 18.
- Benzie IF, Strain JJ. The ferric reducing ability of plasma (FRAP) as a measure of "antioxidant power": the FRAP assay. Anal Biochem. 1996 Jul 15;239(1):70-6. doi: 10.1006/abio.1996.0292.
- Szymczyk G, Beltowski J, Marciniak A, Kotarski J. Serum isoprostanes levels in patients after abdominal hysterectomy. Rocz Akad Med Bialymst. 2005;50:322-4.
- Gutierrez-Camacho LR, Kormanovski A, Del Carmen Castillo-Hernandez M, Guevara-Balcazar G, Lara-Padilla E. Alterations in glutathione, nitric oxide and 3-nitrotyrosine levels following exercise and/or hyperbaric oxygen treatment in mice with diet-induced diabetes. Biomed Rep. 2020 May;12(5):222-232. doi: 10.3892/br.2020.1291. Epub 2020 Mar 11.
- Farias JG, Herrera EA, Carrasco-Pozo C, Sotomayor-Zarate R, Cruz G, Morales P, Castillo RL. Pharmacological models and approaches for pathophysiological conditions associated with hypoxia and oxidative stress. Pharmacol Ther. 2016 Feb;158:1-23. doi: 10.1016/j.pharmthera.2015.11.006. Epub 2015 Nov 23.
- Xu Y, Guo W, Zeng D, Fang Y, Wang R, Guo D, Qi B, Xue Y, Xue F, Jin Z, Li Y, Zhang M. Inhibiting miR-205 Alleviates Cardiac Ischemia/Reperfusion Injury by Regulating Oxidative Stress, Mitochondrial Function, and Apoptosis. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jun 29;2021:9986506. doi: 10.1155/2021/9986506. eCollection 2021.
- Farias JG, Molina VM, Carrasco RA, Zepeda AB, Figueroa E, Letelier P, Castillo RL. Antioxidant Therapeutic Strategies for Cardiovascular Conditions Associated with Oxidative Stress. Nutrients. 2017 Sep 1;9(9):966. doi: 10.3390/nu9090966.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBA180619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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