Kardiopulmonaalinen ohitus ja kammioiden uudelleenmuotoilu (CBP-VR)
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: RODRIGO CASTILLO, University of Chile
Vasemman kammion ejektiofraktio ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet potilailla, joille on kohdistettu sydänleikkaus kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko vähentynyt kammioiden ejektiofraktio tekijä, joka määrittää prooksidanttien epätasapainon potilailla, joille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa.
Pääkysymykset ovat:
- 1. Ennen leikkausta heikentynyt vasemman kammion toiminta määrittää korkeamman veren ja eteiskudoksen oksidatiivisen stressin potilailla, joille on kohdistettu kardiopulmonaalinen ohitus
- 2. Oksidatiiviset stressimerkit sydänkirurgisten potilaiden eteiskudoksessa, joille kehittyy eteisvärinä. Päätehtävät, joita osallistujia pyydetään tekemään, on rekisteröidä rytmihäiriön ja sydämen vajaatoiminnan oireet. Hanki myös EKG-rekisteri, jos sinulla on sydämentykytys tai rintakipu, jolla on kliinistä merkitystä. Tämä tutkimus ei esitä vertailuryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Eteisvärinän havaitseminen: jatkuva EKG-seuranta suoritettiin 24–48 tuntia CBP:n jälkeen. Aina kun rytmihäiriöoireita ilmaantui, 12-kytkentäinen EKG suoritettiin 12 tunnin välein 5 päivän ajan. EKG-dokumentoitua eteisvärinää vähintään 1 minuutin ajan pidettiin leikkauksen jälkeisenä eteisvärinätapahtumana.
- Näytteet ja biopsiat: Kaikille potilaille tehtiin sama kirurginen toimenpide, mukaan lukien sama induktio- ja anestesiaprotokolla, ja sama lääkintäryhmä suoritti sen. Kirurginen sisäänpääsy tapahtui sternotomian mediaaniviillon kautta, ja kaikki anastomoosit ommeltiin käsin. Sydänlihaskudoksen suojaus toteutettiin kristalloidisella kylmällä kaliumkardioplegisella liuoksella. Sydänkirurgiassa perikardiosenteesin aikana otettiin näytteitä oikeanpuoleisesta lisäyksestä (noin 200 mg) välittömästi ennen kehonulkoisen verenkierron aloittamista. Ne jäädytettiin välittömästi nestetypessä ja säilytettiin -80 °C:ssa. Verinäytteet kerättiin jäähdytettyihin tyhjiöastioihin, jotka sisälsivät 4 mM dinatrium-EDTA:ta, ja sentrifugoitiin 3000 x g:ssä 10 minuuttia. Jokaisen potilaan plasmanäytteitä säilytettiin -80 °C:ssa biokemiallisten määritysten suorittamiseen asti.
- Leikkausta edeltävät kaikukuvat: Kaikki kaikukardiografiset analyysit suoritettiin National Thorax Instituten kaikukardiografiayksikössä käyttäen GE Vivid E9 -laitteita lähtötilanteen käynnillä (7 päivää ennen leikkausta). Kanta-analyysit suoritettiin käyttämällä puoliautomaattista pilkkujen seurantatekniikkaa (EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin) käyttämällä koko LV:n mallia (3 apikaalista näkymää). Riittämättömästi seuratut segmentit suljettiin pois. Kaikilla potilailla yritettiin saada LV:n täysi tilavuus kolmiulotteisesti käyttämällä matriisiryhmäanturia, jolla oli suurin mahdollinen tilavuusnopeus. LV-tilavuudet ja LVEF mitattiin offline-tilassa (3DLVQ, EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin), ja epänormaali LVEF tunnistettiin <40 %:ksi.
- Oksidatiivisen stressin biokemialliset parametrit. Määritykset plasma- ja eteiskudosnäytteistä (saatu sydänleikkauksen aikana perikardiosenteesin aikana) ja käsitelty samoissa koeolosuhteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 7500922
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen tutkimus suoritettiin potilailla, jotka lähetettiin sydänkirurgiaosastolle Santiagosta, Chilestä, lokakuusta joulukuuhun 2021, mukaan lukien.
Seuranta sisältää 2 ryhmää: i) potilaat, joilla LVEF on säilynyt (pLVEF, n=7) ja ii) potilaat, joilla LVEF on alentunut (rLVEF, n=5).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta, krooninen sydämen vajaatoiminta (WHO:n toimintaluokka II, III) vähintään 3 kuukautta ennen leikkausta. Lähtötilanteessa 7-10 päivää ennen leikkausta potilaat luokiteltiin kaikukardiografialla HF:ksi pLVEF:llä (LVEF > 40 %) tai HF:ksi rLVEF:llä (LVEF ≤ 40 %).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anamneesi tai todisteita AF:stä, aiempi sydäninfarkti, nykyinen amiodaronin käyttö, vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV), proteettinen läppä, synnynnäinen läppäsairaus, krooninen reumaattinen, kasvainsairaus, maksan vajaatoiminta, vaikea krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl), äskettäiset infektiot (2 viikkoa) ja kiireellinen leikkaus tai syanoottisen sydänsairauden korjaus.
Lisäksi poissuljettiin potilaat, jotka saivat ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja, antioksidantteja, vitamiineja tai kalaöljylisiä kolme kuukautta ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on vähentynyt vasemman kammion ejektiofraktio
potilailla, joilla ennen leikkausta näkyy kaikukardiografisissa parametreissa LVEF pienempi 40 %.
|
eteiskudosta ja plasmaa potilailta, joilla oli eteisvärinä havaittu, analysoitiin lipidien ja proteiinien hapettumisen määrittämiseksi ja sydänlihasvaurion merkkiaineiden havaitsemiseksi.
Muut nimet:
|
|
potilailla, joilla on säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio
potilailla, joilla ennen leikkausta ilmeni kaikukardiografisissa parametreissa LVEF korkeampi 40 %.
|
eteiskudosta ja plasmaa potilailta, joilla oli eteisvärinä havaittu, analysoitiin lipidien ja proteiinien hapettumisen määrittämiseksi ja sydänlihasvaurion merkkiaineiden havaitsemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä
Aikaikkuna: sydämen tallennuksen seuranta leikkauksesta viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
EKG-dokumentoitua eteisvärinää vähintään 1 minuutin ajan pidettiin leikkauksen jälkeisenä eteisvärinätapahtumana.
|
sydämen tallennuksen seuranta leikkauksesta viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on otettu leikkauksen aikana ja neljäkymmentäkahdeksan tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Kudosten ja plasman lipidiperoksidaatio mitattiin TBARS- ja 8-isoprostaanitasoina.
Nitrotyrosiinitasot havaittiin eteiskudoksessa proteiinien hapettumista osoittavasta osuudesta
|
Näytteet, jotka on otettu leikkauksen aikana ja neljäkymmentäkahdeksan tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noubiap JJ, Sanders P, Nattel S, Lau DH. Biomarkers in Atrial Fibrillation: Pathogenesis and Clinical Implications. Card Electrophysiol Clin. 2021 Mar;13(1):221-233. doi: 10.1016/j.ccep.2020.10.006.
- Thavendiranathan P, Negishi T, Somerset E, Negishi K, Penicka M, Lemieux J, Aakhus S, Miyazaki S, Shirazi M, Galderisi M, Marwick TH; SUCCOUR Investigators. Strain-Guided Management of Potentially Cardiotoxic Cancer Therapy. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):392-401. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.020. Epub 2020 Nov 18.
- Benzie IF, Strain JJ. The ferric reducing ability of plasma (FRAP) as a measure of "antioxidant power": the FRAP assay. Anal Biochem. 1996 Jul 15;239(1):70-6. doi: 10.1006/abio.1996.0292.
- Szymczyk G, Beltowski J, Marciniak A, Kotarski J. Serum isoprostanes levels in patients after abdominal hysterectomy. Rocz Akad Med Bialymst. 2005;50:322-4.
- Gutierrez-Camacho LR, Kormanovski A, Del Carmen Castillo-Hernandez M, Guevara-Balcazar G, Lara-Padilla E. Alterations in glutathione, nitric oxide and 3-nitrotyrosine levels following exercise and/or hyperbaric oxygen treatment in mice with diet-induced diabetes. Biomed Rep. 2020 May;12(5):222-232. doi: 10.3892/br.2020.1291. Epub 2020 Mar 11.
- Farias JG, Herrera EA, Carrasco-Pozo C, Sotomayor-Zarate R, Cruz G, Morales P, Castillo RL. Pharmacological models and approaches for pathophysiological conditions associated with hypoxia and oxidative stress. Pharmacol Ther. 2016 Feb;158:1-23. doi: 10.1016/j.pharmthera.2015.11.006. Epub 2015 Nov 23.
- Xu Y, Guo W, Zeng D, Fang Y, Wang R, Guo D, Qi B, Xue Y, Xue F, Jin Z, Li Y, Zhang M. Inhibiting miR-205 Alleviates Cardiac Ischemia/Reperfusion Injury by Regulating Oxidative Stress, Mitochondrial Function, and Apoptosis. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jun 29;2021:9986506. doi: 10.1155/2021/9986506. eCollection 2021.
- Farias JG, Molina VM, Carrasco RA, Zepeda AB, Figueroa E, Letelier P, Castillo RL. Antioxidant Therapeutic Strategies for Cardiovascular Conditions Associated with Oxidative Stress. Nutrients. 2017 Sep 1;9(9):966. doi: 10.3390/nu9090966.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBA180619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .