Pontage cardiopulmonaire et remodelage ventriculaire (CBP-VR)
5 février 2024 mis à jour par: RODRIGO CASTILLO, University of Chile
Fraction d'éjection ventriculaire gauche et marqueurs de stress oxydatif chez les patients soumis à une chirurgie car-diac avec pontage cardio-pulmonaire
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si la fraction d'éjection ventriculaire réduite est un facteur qui détermine un déséquilibre pro-oxydant chez les patients soumis à une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire.
Les principales questions sont :
- 1. La fonction ventriculaire gauche réduite préopératoire détermine un stress oxydatif plus élevé dans le sang et les tissus auriculaires chez les patients soumis à un pontage cardio-pulmonaire
- 2. Marqueurs de stress oxydatif dans le tissu auriculaire de patients en chirurgie cardiaque présentant une fibrillation auriculaire Les principales tâches que les participants seront invités à accomplir sont d'enregistrer les symptômes d'arythmie et d'insuffisance cardiaque. Obtenez également un registre électrocardiographique en cas de palpitations ou de douleurs thoraciques cliniquement significatives. Cette étude ne présente pas de groupe de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Détection de la fibrillation auriculaire : une surveillance ECG continue a été réalisée 24 à 48 heures après la CBP. Chaque fois que des symptômes d'arythmie apparaissaient, un ECG à 12 dérivations était réalisé toutes les 12 heures pendant 5 jours. La présence d'une fibrillation auriculaire documentée par l'ECG pendant au moins 1 minute a été considérée comme un événement de fibrillation auriculaire postopératoire.
- Échantillons et biopsies : Tous les patients ont été soumis à la même procédure chirurgicale, comprenant le même protocole d'induction et d'anesthésie, et l'exécution par la même équipe médicale. L'accès chirurgical s'est fait par une incision médiane de sternotomie et toutes les anastomoses ont été suturées à la main. La protection du tissu myocardique a été réalisée avec une solution cardioplégique cristalloïde de potassium froid. En chirurgie cardiaque, au moment de la péricardiocentèse, des échantillons de l'appendice droit (environ 200 mg) ont été prélevés immédiatement avant le début de la circulation extracorporelle. Ils ont été immédiatement congelés dans de l'azote liquide et stockés à -80°C. Des échantillons de sang ont été prélevés dans des vacutainers réfrigérés contenant 4 mM d'EDTA disodique et centrifugés à 3 000 × g pendant 10 min. Les échantillons de plasma de chaque patient ont été conservés à -80 °C jusqu'à ce que les déterminations biochimiques soient effectuées.
- Images échocardiographiques préopératoires : toutes les analyses échocardiographiques ont été effectuées à l'unité d'échocardiographie de l'Institut national du thorax à l'aide de l'équipement GE Vivid E9 lors de la visite initiale (7 jours avant la chirurgie). Les analyses de déformation ont été réalisées à l'aide d'une technique de suivi de speckle semi-automatisée (EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin) en utilisant un modèle de l'ensemble du VG (les 3 vues apicales). Les segments insuffisamment suivis ont été exclus. Une acquisition 3D plein volume du VG à l'aide d'un transducteur matriciel avec le débit volumique le plus élevé possible a été tentée chez tous les patients. Les volumes VG et la FEVG ont été mesurés hors ligne (3DLVQ, EchoPAC, GE Medical Systems, Milwaukee, Wisconsin), avec une FEVG anormale identifiée comme <40 %.
- Paramètres biochimiques du stress oxydatif. Déterminations sur échantillons de plasma et de tissus auriculaires (obtenus lors d'une chirurgie cardiaque, au moment de la péricardiocentèse) et traités dans les mêmes conditions expérimentales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Santiago, Chili, 7500922
- Faculty of Medicine, University of Chile
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude prospective a été menée chez des patients référés au service de chirurgie cardiaque de l'Institut national thoracique de Santiago, Chili, entre octobre et décembre 2021 inclusivement.
Le suivi comprend 2 groupes : i) les patients avec une FEVG préservée (pLVEF, n = 7) et ii) les patients avec une FEVG réduite (rLVEF, n = 5).
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans, insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle OMS II, III) pendant au moins 3 mois avant la chirurgie. Lors de la visite initiale, 7 à 10 jours avant la chirurgie, les patients ont été classés par échocardiographie comme IC avec pLVEF (LVEF > 40 %) ou IC avec rLVEF (LVEF ≤ 40 %).
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents ou des signes de FA, un infarctus du myocarde antérieur, une utilisation actuelle d'amiodarone, une insuffisance cardiaque congestive sévère (classe III ou IV de la New York Heart Association), la présence de valvules prothétiques, une maladie valvulaire congénitale, des maladies rhumatismales chroniques, néoplasiques, une insuffisance hépatique, maladie rénale chronique sévère (créatinine sérique > 2,5 mg/dl), infections récentes (2 semaines) et chirurgie d'urgence ou réparation d'une cardiopathie cyanotique.
De plus, les patients recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des corticostéroïdes, des antioxydants, des vitamines ou des suppléments d'huile de poisson trois mois avant la chirurgie ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite
les patients présentant en préopératoire des paramètres échocardiographiques FEVG inférieurs à 40 %.
|
le tissu auriculaire et le plasma de patients présentant une détection de fibrillation auriculaire ont été analysés pour déterminer l'oxydation des lipides et des protéines et détecter les marqueurs de lésion myocardique.
Autres noms:
|
|
patients présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée
les patients présentant en préopératoire des paramètres échocardiographiques FEVG supérieurs à 40 %.
|
le tissu auriculaire et le plasma de patients présentant une détection de fibrillation auriculaire ont été analysés pour déterminer l'oxydation des lipides et des protéines et détecter les marqueurs de lésion myocardique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: surveillance des enregistrements cardiaques depuis la chirurgie jusqu'au cinquième jour postopératoire
|
La présence d'une fibrillation auriculaire documentée par l'ECG pendant au moins 1 minute a été considérée comme un événement de fibrillation auriculaire postopératoire.
|
surveillance des enregistrements cardiaques depuis la chirurgie jusqu'au cinquième jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueurs de stress oxydatif
Délai: Échantillons obtenus au moment de l'intervention chirurgicale et quarante-huit heures après l'intervention chirurgicale
|
La peroxydation lipidique des tissus et du plasma a été mesurée en termes de niveaux de TBARS et de 8-isoprostanes.
Les niveaux de nitrotyrosine ont été détectés dans le tissu auriculaire et montrent une oxydation des protéines
|
Échantillons obtenus au moment de l'intervention chirurgicale et quarante-huit heures après l'intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Noubiap JJ, Sanders P, Nattel S, Lau DH. Biomarkers in Atrial Fibrillation: Pathogenesis and Clinical Implications. Card Electrophysiol Clin. 2021 Mar;13(1):221-233. doi: 10.1016/j.ccep.2020.10.006.
- Thavendiranathan P, Negishi T, Somerset E, Negishi K, Penicka M, Lemieux J, Aakhus S, Miyazaki S, Shirazi M, Galderisi M, Marwick TH; SUCCOUR Investigators. Strain-Guided Management of Potentially Cardiotoxic Cancer Therapy. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):392-401. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.020. Epub 2020 Nov 18.
- Benzie IF, Strain JJ. The ferric reducing ability of plasma (FRAP) as a measure of "antioxidant power": the FRAP assay. Anal Biochem. 1996 Jul 15;239(1):70-6. doi: 10.1006/abio.1996.0292.
- Szymczyk G, Beltowski J, Marciniak A, Kotarski J. Serum isoprostanes levels in patients after abdominal hysterectomy. Rocz Akad Med Bialymst. 2005;50:322-4.
- Gutierrez-Camacho LR, Kormanovski A, Del Carmen Castillo-Hernandez M, Guevara-Balcazar G, Lara-Padilla E. Alterations in glutathione, nitric oxide and 3-nitrotyrosine levels following exercise and/or hyperbaric oxygen treatment in mice with diet-induced diabetes. Biomed Rep. 2020 May;12(5):222-232. doi: 10.3892/br.2020.1291. Epub 2020 Mar 11.
- Farias JG, Herrera EA, Carrasco-Pozo C, Sotomayor-Zarate R, Cruz G, Morales P, Castillo RL. Pharmacological models and approaches for pathophysiological conditions associated with hypoxia and oxidative stress. Pharmacol Ther. 2016 Feb;158:1-23. doi: 10.1016/j.pharmthera.2015.11.006. Epub 2015 Nov 23.
- Xu Y, Guo W, Zeng D, Fang Y, Wang R, Guo D, Qi B, Xue Y, Xue F, Jin Z, Li Y, Zhang M. Inhibiting miR-205 Alleviates Cardiac Ischemia/Reperfusion Injury by Regulating Oxidative Stress, Mitochondrial Function, and Apoptosis. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jun 29;2021:9986506. doi: 10.1155/2021/9986506. eCollection 2021.
- Farias JG, Molina VM, Carrasco RA, Zepeda AB, Figueroa E, Letelier P, Castillo RL. Antioxidant Therapeutic Strategies for Cardiovascular Conditions Associated with Oxidative Stress. Nutrients. 2017 Sep 1;9(9):966. doi: 10.3390/nu9090966.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Estimé)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBA180619
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .