马尼托巴省的儿科准备干预
提高加拿大马尼托巴省急诊科儿科的准备情况：随机对照试验和调查抽样
该临床试验的目标是通过实施省级干预措施（PDIM）来提高普通急诊室的加权儿科准备评分（WPRS），从而改善马尼托巴省儿童的紧急护理。 研究人员想要测试 PDIM 对曼尼托巴省普通急诊科的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 实施 PDIM 对普通急诊科基线 WPRS 的影响的大小和方向是什么（如果有）？
- 哪些实施策略有效支持 PDIM 的全面纳入，以提高曼尼托巴省普通急诊科的 WPRS？ 参与的普通教育署将被要求
- 聚集在其中心提供紧急护理的人员，围绕 PDIM 进行培训和教育。
- 选择一位领导者作为 ED 总负责人。
研究概览
详细说明
描述 研究人员使用 PICO 框架定义了纳入和排除标准。 他们将实施一项涉及 17 个 gED 的前瞻性单盲 RCT。 整个研究将由马尼托巴儿童医院研究所协调。 在教育和培训课程结束后，调查人员将使用清单评估是否符合预定模式。 他们还将在干预后通过 RedCap 链接对所有 17 个 gED 进行采样。
PDIM 由 3 个组件组成。 (1) 向 GED 提交定制报告，并与 GED 就已确定的差距进行讨论（1.5 小时/会议 x 2）。 (2) 通过儿童应急知识翻译 (TREKK) 提供儿科资源工具包。 (3) 持续互动、强化培训（2.5 小时/次 x 1）和教育课程。 对照组中的 gED 将仅接受 PDIM 3 个组件中的第一个组件。
随机化研究人员已完成 28 名 gED 中 17 名匿名的随机化。 使用 R 统计软件程序将干预组 (n=9) 与对照组 (n=8) 进行随机化，配对比例为 1:1。 使用基于基线 WPRS、ED 体积和 ED 位置的分层聚类分析对 gED 进行配对。
调查 经过验证的调查 (n/100) 将围绕干预后 gED 的六个领域收集信息，包括患者护理协调、急诊科人员配备和培训、质量改进、患者安全、政策和程序以及儿科设备/用品的可用性。
数据管理和统计分析第 1 阶段频率论方法 - 研究人员将进行荟萃分析以生成森林图，显示 gED 的 WPRS 平均变化（置信区间为 95%）。 WPRS 变化与干预类型之间的关联将在随机效应模型中进行检查。
第 2 阶段和第 3 阶段频率论方法 - 研究人员将对参与的 gED 的基线特征进行描述性分析。 干预组和对照组之间 gED 基线特征的差异将使用 Pearson χ2 或 Fisher 精确检验来评估分类数据，并使用 t 检验/Mann-Whitney U 来评估连续变量。 gED 的基线 WPRS 和干预后 WPRS 之间的差异将使用配对样本 t 检验进行比较。
贝叶斯方法 - 将使用称为柯西的模糊先验来估计干预效果，完全贝叶斯模型中的其他参数也是如此。 研究人员将使用大于 5 的阈值效应大小（Pr(Effect > 0 | data)）以及大于 7 的效应大小（Pr(Effect > 7 | data)）报告阳性结果的后验概率。
样本量估计 - 研究人员假设干预效果的乐观先验是以 10 为中心的柯西分布，表示效果大小在 7 到 10 之间的确定性为 80%。
研究意义：
实施 PDIM 将有助于解决马尼托巴省 gED 中发现的差距。 这项研究有可能提高总体 WPRS，这已被证明与儿科死亡率呈很强的负相关。 无论 gED 在曼尼托巴省的什么位置，它都将改善儿童的急症护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
- University of Manitoba
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：必须满足所有标准。
- 位于马尼托巴省的普通 ED
- 为研究期间0-18岁儿童提供紧急护理
- 参与2019-2021年曼尼托巴省普通急诊科WPRS基线评估
排除标准：
- 在研究期间，普通急诊室不向 0-18 岁的儿童提供紧急护理。
- 没有基线 WPRS 的普通 ED
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PDIM 组件 1、2 和 3
待测试的干预成分2。 通过儿童紧急知识翻译网络 (TREKK) 提供儿科资源工具包。 研究人员将提供资源工具包，以支持儿科败血症、癫痫、糖尿病酮症酸中毒、脱水、低血容量休克和呼吸系统疾病的临床护理。 待测试的干预部分 3：持续互动以及强化培训和教育课程。 调查人员将在现场举办培训和教育课程。 其中包括 (a) 一次带有模拟课程的现场培训（4-4.5 小时）。 |
通过 TREKK for Kids 提供儿科资源工具包 持续互动以及强化培训和教育课程
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有源比较器：PDIM 组件 1
向一般 ED 提交定制报告，并与一般 ED 讨论所发现的差距。
研究人员将与每位普通急诊科讨论定制的基线 WPRS，包括相对于当地情况和一般急诊科优先事项（1.5 小时/会议 x 2）确定的差距的影响。
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通过 TREKK for Kids 提供儿科资源工具包 持续互动以及强化培训和教育课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加权儿科准备分数
大体时间：9个月
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将使用马尼托巴急诊科儿科准备计划调查进行测量
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9个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS25688 (H2022:305)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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教育和培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... 和其他合作者终止
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London Metropolitan UniversityBarts & The London NHS Trust; Homerton University Hospital NHS Foundation Trust尚未招聘性功能障碍