Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk beredskapsintervensjon i Manitoba

11. juni 2025 oppdatert av: Alex Aregbesola, University of Manitoba

Forbedring av pediatrisk beredskap ved akuttavdelinger i Manitoba, Canada: en randomisert kontrollert prøve og undersøkelsesprøvetaking

Målet med denne kliniske studien er å forbedre akutthjelpen til barn i Manitoba ved å øke de vektede pediatriske beredskapsskårene (WPRS) til de generelle ED-ene gjennom implementering av provinsielt avledede intervensjonstiltak (PDIM). Etterforskere ønsker å teste effekten av PDIM på de generelle ED-ene i Manitoba. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er størrelsen og retningen på effekten av å implementere PDIM på baseline WPRS for de generelle ED-ene, hvis noen?
  • Hvilke implementeringsstrategier støtter effektivt full inkorporering av PDIM for å øke WPRS for generelle ED-er på tvers av Manitoba? De deltakende generelle legevaktene vil bli bedt om det
  • Samle enkeltpersoner som yter akutthjelp i sentrene deres for opplæring og utdanning rundt PDIM.
  • Velg en hovedperson som skal fungere som den generelle ED-mesteren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beskrivelse Etterforskerne definerte inkluderings- og eksklusjonskriteriene ved å bruke PICO-rammeverket. De vil implementere en potensiell enkeltblindet RCT som involverer 17 gED-er. Hele studien vil bli koordinert ved Children's Hospital Research Institute of Manitoba. Etterforskerne vil vurdere etterlevelse i et planlagt mønster etter opplærings- og treningsøktene ved hjelp av en sjekkliste. De vil også prøve alle de 17 gED-ene via RedCap-lenke, etter intervensjon.

PDIM består av 3 komponenter. (1) Tilpasset rapport til gED-ene og diskusjon med gED-ene om de identifiserte hullene (1,5 timer/økt x 2). (2) Tilgjengelighet av verktøysett for pediatriske ressurser via Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). (3) Pågående interaksjoner, og intensiv trening (2,5 timer/økt x 1) og opplæringsøkter. gED-ene i kontrollgruppen vil motta kun den første komponenten av de tre komponentene i PDIM.

Randomiseringsetterforskere har fullført randomiseringen av anonymiserte 17 av de 28 gED-ene. Randomisering ble utført ved hjelp av et statistisk R-programvare til intervensjon (n=9) versus kontroll (n=8), i et forhold på 1:1 innen par. gED-ene ble paret ved hjelp av en hierarkisk klyngeanalyse basert på baseline WPRS, ED-volum og ED-plassering.

Undersøkelse Den validerte undersøkelsen (n/100) vil samle informasjon rundt de seks domenene til gEDs etter intervensjon, inkludert koordinering av pasientbehandling, ED-bemanning og opplæring, kvalitetsforbedring, pasientsikkerhet, retningslinjer og prosedyrer, og tilgjengelighet av pediatrisk utstyr/rekvisita.

Databehandling og statistisk analyse Fase 1 Frekventistisk tilnærming - Etterforskerne vil utføre en metaanalyse for å generere en skogplott som viser gjennomsnittlig endring i WPRS for gED-er med 95 % CI. Sammenhengen mellom endringen i WPRS og intervensjonstyper vil bli undersøkt i random-effektmodeller.

Fase 2 og fase 3 Frekventistisk tilnærming - Etterforskere vil utføre en beskrivende analyse på grunnlinjekarakteristikkene til deltakende gED-er. Forskjellen i grunnlinjekarakteristikker til gEDene mellom intervensjons- og kontrollgruppene vil bli vurdert ved å bruke Pearson χ2 eller Fisher eksakte test for kategoriske data og t-test/Mann-Whitney U for kontinuerlige variabler. Forskjellen mellom baseline WPRS og postintervensjon WPRS for gED-ene vil bli sammenlignet ved å bruke t-tester med parvise prøver.

Bayesiansk tilnærming - Intervensjonseffekten vil bli estimert ved å bruke en vag tidligere kalt Cauchy, i likhet med de andre parameterne i den fullstendig Bayesianske modellen. Etterforskere vil rapportere den bakre sannsynligheten for et positivt funn ved å bruke en terskeleffektstørrelse større enn 5, Pr(Effekt > 0 | data), og også med en effektstørrelse større enn 7, Pr(Effekt > 7 | data).

Estimering av prøvestørrelse - Etterforskerne antok at en optimistisk forhånd for intervensjonseffekten var en Cauchy-fordeling sentrert på 10, som representerer 80 % sikkerhet for at effektstørrelsen er mellom 7 og 10.

Betydningen av forskning:

Implementering av PDIM vil bidra til å løse hullene som er identifisert i gED-ene i Manitoba. Denne studien har potensial til å øke den totale WPRS, som har vist seg å ha en sterk invers korrelasjon med pediatrisk dødelighet. Det vil forbedre akutt omsorg for barn uavhengig av plasseringen av gED i Manitoba.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alle kriterier må oppfylles.

  • General ED lokalisert i Manitoba
  • Tilby akutthjelp til barn i alderen 0-18 år i studietiden
  • Deltok i baseline-evalueringen av WPRS av de generelle ED-ene i Manitoba i 2019-2021

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle legevakter gir ikke akutthjelp til barn i alderen 0-18 år i løpet av studieperioden.
  • Generelle ED-er uten baseline WPRS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PDIM-komponent 1, 2 og 3

Intervensjonskomponent 2 skal testes. Tilgjengelighet av verktøysett for pediatriske ressurser via Translating Emergency Knowledge for Kids-nettverket (TREKK). Etterforskere vil gi ressursverktøy for å støtte klinisk behandling ved sepsis hos barn, anfall, diabetesketoacidose, dehydrering, hypovolemisk sjokk og luftveistilstander.

Intervensjonskomponent 3 som skal testes: Pågående interaksjoner og intensive trenings- og opplæringsøkter. Etterforskere vil holde opplærings- og opplæringsøkter på anleggene. Disse vil inkludere (a) Én trening på stedet (i 4-4,5 timer) med simuleringsøkter.

Tilgjengelighet av verktøysett for pediatriske ressurser via TREKK for Kids Pågående interaksjoner og intensive trenings- og utdanningsøkter
Aktiv komparator: PDIM-komponent 1
Tilpasset rapport til de generelle ED-ene og diskusjon med de generelle ED-ene om de identifiserte hullene. Etterforskere vil diskutere tilpasset baseline WPRS med hver generell ED, inkludert implikasjoner av gapene som er identifisert i forhold til deres lokale kontekst og de generelle ED-prioriteringene (1,5 timer/økt x 2).
Tilgjengelighet av verktøysett for pediatriske ressurser via TREKK for Kids Pågående interaksjoner og intensive trenings- og utdanningsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektet poeng for pediatrisk beredskap
Tidsramme: 9 måneder
Skal måles ved hjelp av Manitoba Pediatric Readiness Initiative for Emergency Department Survey
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS25688 (H2022:305)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk beredskap

Kliniske studier på Utdanning og opplæring

Abonnere