Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de preparación pediátrica en Manitoba

11 de junio de 2025 actualizado por: Alex Aregbesola, University of Manitoba

Mejora de la preparación pediátrica de los departamentos de emergencia en Manitoba, Canadá: un ensayo controlado aleatorio y muestreo de encuestas

El objetivo de este ensayo clínico es mejorar la atención de emergencia de los niños en Manitoba aumentando las puntuaciones de preparación pediátrica ponderada (WPRS) de los servicios de urgencias generales mediante la implementación de medidas intervencionistas derivadas provinciales (PDIM). Los investigadores quieren probar los efectos del PDIM en los servicios de urgencias generales de Manitoba. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuál es la magnitud y dirección del efecto de la implementación de PDIM en la WPRS de referencia de los DE generales, si corresponde?
  • ¿Qué estrategias de implementación apoyan efectivamente la incorporación total de PDIM para aumentar el WPRS de los SU generales en Manitoba? A los DE generales participantes se les pedirá que
  • Reunir a personas que brinden atención de emergencia en sus centros para recibir capacitación y educación sobre PDIM.
  • Seleccione una persona líder que actuará como campeón general de ED.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción Los investigadores definieron los criterios de inclusión y exclusión utilizando el marco PICO. Implementarán un ECA prospectivo simple ciego que involucrará a 17 gED. Todo el estudio será coordinado en el Instituto de Investigación del Hospital Infantil de Manitoba. Los investigadores evaluarán el cumplimiento en un patrón programado después de las sesiones de educación y capacitación utilizando una lista de verificación. También tomarán muestras de los 17 gED a través del enlace RedCap, después de la intervención.

PDIM se compone de 3 componentes. (1) Informe personalizado a los gED y discusión con los gED sobre las brechas identificadas (1,5 horas/sesión x 2). (2) Disponibilidad de kits de herramientas de recursos pediátricos a través de Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). (3) Interacciones continuas y capacitación intensiva (2,5 horas/sesión x 1) y sesiones educativas. Los gED del grupo de control recibirán solo el primer componente de los 3 componentes de PDIM.

Aleatorización Los investigadores han completado la aleatorización de 17 de los 28 gED anonimizados. La aleatorización se realizó utilizando un programa de software estadístico R en intervención (n=9) versus control (n=8), en una proporción de 1:1 dentro de pares. Los gED se emparejaron mediante un análisis de conglomerados jerárquico basado en la WPRS inicial, el volumen del DE y la ubicación del DE.

Encuesta La encuesta validada (n/100) recopilará información sobre los seis dominios de los gED después de la intervención, incluida la coordinación de la atención al paciente, la dotación y capacitación del personal del servicio de urgencias, la mejora de la calidad, la seguridad del paciente, políticas y procedimientos, y disponibilidad de equipos/suministros pediátricos.

Gestión de datos y análisis estadístico Fase 1 Enfoque frecuentista: los investigadores realizarán un metanálisis para generar un diagrama de bosque que muestre el cambio medio en WPRS de gED con IC del 95%. La asociación entre el cambio en WPRS y los tipos de intervención se examinará en modelos de efectos aleatorios.

Enfoque frecuentista de fase 2 y fase 3: los investigadores realizarán un análisis descriptivo de las características iniciales de los gED participantes. La diferencia en las características iniciales de los gED entre los grupos de intervención y control se evaluará utilizando la prueba exacta de Pearson χ2 o Fisher para datos categóricos y la prueba t/U de Mann-Whitney para variables continuas. La diferencia entre la WPRS inicial y la WPRS posterior a la intervención de los gED se comparará mediante pruebas t de muestras pareadas.

Enfoque bayesiano: el efecto de la intervención se estimará utilizando un valor previo vago llamado Cauchy, al igual que los demás parámetros del modelo completamente bayesiano. Los investigadores informarán la probabilidad posterior de un hallazgo positivo utilizando un tamaño del efecto umbral superior a 5, Pr (Efecto > 0 | datos), y también con un tamaño del efecto superior a 7, Pr (Efecto > 7 | datos).

Estimación del tamaño de la muestra: los investigadores asumieron que un valor previo optimista para que el efecto de la intervención fuera una distribución de Cauchy centrada en 10, lo que representa un 80 % de certeza de que el tamaño del efecto está entre 7 y 10.

Importancia de la investigación:

La implementación de PDIM ayudará a abordar las brechas identificadas en los gED en Manitoba. Este estudio tiene el potencial de aumentar la WPRS general, que se ha demostrado que tiene una fuerte correlación inversa con la mortalidad pediátrica. Mejorará la atención aguda para niños independientemente de la ubicación del gED en Manitoba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: Se deben cumplir todos los criterios.

  • Servicio de urgencias general ubicado en Manitoba
  • Ofrecer atención de emergencia a niños de 0 a 18 años durante el período de estudio.
  • Participó en la evaluación de referencia de WPRS de los servicios de urgencias generales en Manitoba en 2019-2021.

Criterio de exclusión:

  • Servicios de urgencias generales que no brindaron atención de emergencia a niños de 0 a 18 años durante el período del estudio.
  • SU generales sin WPRS de referencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Componente PDIM 1, 2 y 3

Componente 2 de la intervención a probar. Disponibilidad de kits de herramientas de recursos pediátricos a través de la red Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). Los investigadores proporcionarán conjuntos de herramientas de recursos para apoyar la atención clínica en sepsis pediátrica, convulsiones, cetoacidosis diabética, deshidratación, shock hipovolémico y afecciones respiratorias.

Componente de intervención 3 que se probará: interacciones continuas y sesiones intensivas de capacitación y educación. Los investigadores llevarán a cabo sesiones de capacitación y educación en los sitios. Estos incluirán (a) Una capacitación in situ (de 4 a 4,5 horas) con sesiones de simulación.

Disponibilidad de kits de herramientas de recursos pediátricos a través de TREKK for Kids Interacciones continuas y sesiones intensivas de capacitación y educación
Comparador activo: Componente PDIM 1
Informe personalizado a los DE generales y discusión con los DE generales sobre las brechas identificadas. Los investigadores discutirán el WPRS de referencia personalizado con cada ED general, incluidas las implicaciones de las brechas identificadas en relación con su contexto local y las prioridades generales del ED (1,5 horas/sesión x 2).
Disponibilidad de kits de herramientas de recursos pediátricos a través de TREKK for Kids Interacciones continuas y sesiones intensivas de capacitación y educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones ponderadas de preparación pediátrica
Periodo de tiempo: 9 meses
Se medirá mediante la Iniciativa de preparación pediátrica de Manitoba para la encuesta del departamento de emergencias.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS25688 (H2022:305)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación y entrenamiento

Suscribir