Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie gotowości pediatrycznej w Manitobie

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alex Aregbesola, University of Manitoba

Poprawa gotowości pediatrycznej oddziałów ratunkowych w Manitobie w Kanadzie: losowe kontrolowane badanie i badanie

Celem tego badania klinicznego jest poprawa opieki nad dziećmi w nagłych przypadkach w Manitobie poprzez zwiększenie ważonej punktacji gotowości pediatrycznej (WPRS) ogólnych oddziałów ratunkowych poprzez wdrożenie lokalnych środków interwencyjnych (PDIM). Badacze chcą przetestować wpływ PDIM na ogólne SOR w Manitobie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest wielkość i kierunek wpływu wdrożenia PDIM na bazowe WPRS ogólnych ED, jeśli takie istnieją?
  • Które strategie wdrażania skutecznie wspierają pełne włączenie PDIM w celu zwiększenia WPRS ogólnych ED w całej Manitobie? Uczestniczące w programie dyrektorzy generalni zostaną o to poproszeni
  • Zbierz osoby zapewniające opiekę w nagłych przypadkach w swoich ośrodkach w celu szkolenia i edukacji na temat PDIM.
  • Wybierz osobę wiodącą, która będzie generalnym mistrzem ED.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis Badacze zdefiniowali kryteria włączenia i wyłączenia, korzystając ze schematu PICO. Wdrożą prospektywne RCT z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 17 gED. Koordynatorem całego badania będzie Instytut Badawczy Szpitali Dziecięcych w Manitobie. Badacze będą oceniać zgodność zgodnie z harmonogramem po sesjach edukacyjnych i szkoleniowych, korzystając z listy kontrolnej. Po interwencji pobiorą również próbki ze wszystkich 17 gED za pośrednictwem łącza RedCap.

PDIM składa się z 3 komponentów. (1) Indywidualny raport dla gED i dyskusja z gED na temat zidentyfikowanych luk (1,5 godz./sesja x 2). (2) Dostępność zestawów narzędzi pediatrycznych w ramach Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). (3) Bieżące interakcje i intensywne szkolenia (2,5 godz./sesja x 1) oraz sesje edukacyjne. GED w grupie kontrolnej otrzymają tylko pierwszy składnik z 3 składników PDIM.

Badacze zajmujący się randomizacją zakończyli randomizację anonimowych 17 z 28 gED. Randomizację przeprowadzono przy użyciu programu statystycznego R, uwzględniając interwencję (n=9) w porównaniu z grupą kontrolną (n=8), w stosunku 1:1 w parach. GED sparowano przy użyciu hierarchicznej analizy skupień opartej na wyjściowym WPRS, objętości ED i lokalizacji ED.

Ankieta Zatwierdzona ankieta (n/100) zgromadzi informacje dotyczące sześciu obszarów działań GED po interwencji, w tym koordynację opieki nad pacjentem, personel i szkolenia na oddziałach ratunkowych, poprawę jakości, bezpieczeństwo pacjentów, zasady i procedury oraz dostępność sprzętu/materiałów pediatrycznych.

Zarządzanie danymi i analiza statystyczna Faza 1 Podejście częste — badacze przeprowadzą metaanalizę w celu wygenerowania wykresu leśnego przedstawiającego średnią zmianę WPRS gED z 95% CI. Związek między zmianą WPRS a rodzajami interwencji zostanie zbadany w modelach efektów losowych.

Faza 2 i faza 3 Podejście częste – badacze przeprowadzą analizę opisową podstawowych cech uczestniczących gED. Różnica w wyjściowej charakterystyce gED pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostanie oceniona przy użyciu testu Pearsona χ2 lub dokładnego testu Fishera dla danych kategorycznych i testu t/U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych. Różnica między wyjściowym WPRS a pointerwencyjnym WPRS gED zostanie porównana za pomocą testów t dla prób zależnych.

Podejście bayesowskie – efekt interwencji zostanie oszacowany przy użyciu niejasnego priorytetu zwanego Cauchy’ego, podobnie jak inne parametry w pełni modelu bayesowskiego. Badacze podają późniejsze prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku, stosując wartość progową efektu większą niż 5, Pr(Efekt > 0 | dane), a także wielkość efektu większą niż 7, Pr(Efekt > 7 | dane).

Oszacowanie wielkości próby – badacze przyjęli optymistyczne założenie, że efekt interwencji będzie miał rozkład Cauchy’ego wyśrodkowany na poziomie 10, co stanowi 80% pewności, że wielkość efektu będzie wynosić od 7 do 10.

Znaczenie badań:

Wdrożenie PDIM pomoże wyeliminować luki zidentyfikowane w gED w Manitobie. Badanie to może zwiększyć ogólny wskaźnik WPRS, który, jak wykazano, ma silną odwrotną korelację ze śmiertelnością dzieci. Poprawi to opiekę doraźną nad dziećmi niezależnie od lokalizacji gED w Manitobie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Wszystkie kryteria muszą zostać spełnione.

  • General ED z siedzibą w Manitobie
  • Zapewnienie opieki w nagłych przypadkach dzieciom w wieku 0-18 lat w okresie badania
  • Brał udział w ewaluacji bazowej WPRS ogólnych SOR w Manitobie w latach 2019-2021

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne oddziały ratunkowe, które w okresie objętym badaniem nie zapewniały opieki w nagłych przypadkach dzieciom w wieku 0–18 lat.
  • Ogólne ED bez wyjściowego WPRS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komponent PDIM 1, 2 i 3

Element interwencji 2 do przetestowania. Dostępność zestawów narzędzi pediatrycznych za pośrednictwem sieci Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). Badacze udostępnią zestawy narzędzi wspierające opiekę kliniczną w leczeniu sepsy u dzieci, drgawek, cukrzycowej kwasicy ketonowej, odwodnienia, wstrząsu hipowolemicznego i chorób układu oddechowego.

Komponent interwencji 3 do przetestowania: Bieżące interakcje oraz intensywne sesje szkoleniowe i edukacyjne. Badacze będą organizować sesje szkoleniowe i edukacyjne na miejscu. Obejmą one: (a) Jedno szkolenie na miejscu (trwające 4–4,5 godziny) z sesjami symulacyjnymi.

Dostępność zestawów narzędzi pediatrycznych za pośrednictwem TREKK dla dzieci. Ciągłe interakcje oraz intensywne sesje szkoleniowe i edukacyjne
Aktywny komparator: Komponent PDIM 1
Indywidualny raport dla ogólnych dyrektorów wykonawczych i dyskusja z ogólnymi dyrektorami wykonawczymi na temat zidentyfikowanych luk. Badacze omówią dostosowany bazowy WPRS z każdym ogólnym SOR, w tym konsekwencje zidentyfikowanych luk w odniesieniu do ich lokalnego kontekstu i ogólnych priorytetów SOR (1,5 godz./sesja x 2).
Dostępność zestawów narzędzi pediatrycznych za pośrednictwem TREKK dla dzieci. Ciągłe interakcje oraz intensywne sesje szkoleniowe i edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważone wyniki gotowości pediatrycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Do pomiaru za pomocą ankiety Manitoba Pediatric Readiness Initiative for Emergency Department
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25688 (H2022:305)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja i trening

Subskrybuj