Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk beredskapsintervention i Manitoba

11 juni 2025 uppdaterad av: Alex Aregbesola, University of Manitoba

Förbättring av pediatrisk beredskap vid akutmottagningar i Manitoba, Kanada: en randomiserad kontrollerad prövning och enkätprovtagning

Målet med denna kliniska prövning är att förbättra akutvården av barn i Manitoba genom att öka de viktade pediatriska beredskapspoängen (WPRS) för de allmänna ED:erna genom implementering av provinsiellt härledda interventionsåtgärder (PDIM). Utredarna vill testa effekterna av PDIM på de allmänna ED:erna i Manitoba. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilken är storleken och riktningen för effekten av att implementera PDIM på baslinje-WPRS för de allmänna ED:erna, om några?
  • Vilka implementeringsstrategier stöder effektivt införandet av PDIM för att öka WPRS för allmänna ED:er över Manitoba? De deltagande allmänna akutmottagningarna kommer att bli ombedda att göra det
  • Samla individer som ger akutvård i sina centra för träning och utbildning kring PDIM.
  • Välj en huvudperson som kommer att fungera som den allmänna ED-mästaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beskrivning Utredarna definierade inklusions- och uteslutningskriterierna med hjälp av PICO-ramverket. De kommer att implementera en potentiell enkelblind RCT som involverar 17 gED. Hela studien kommer att koordineras vid Children's Hospital Research Institute of Manitoba. Utredarna kommer att bedöma efterlevnaden i ett schemalagt mönster efter utbildningssessionerna med hjälp av en checklista. De kommer också att prova alla de 17 gED:erna via RedCap-länk, efter intervention.

PDIM består av 3 komponenter. (1) Anpassad rapport till gED:erna och diskussion med gED:erna om de identifierade luckorna (1,5 timmar/session x 2). (2) Tillgänglighet av verktygssatser för pediatriska resurser via Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). (3) Pågående interaktioner och intensiv träning (2,5 timmar/session x 1) och utbildningssessioner. gED:erna i kontrollgruppen kommer endast att få den första komponenten av de tre komponenterna i PDIM.

Randomiseringsutredare har slutfört randomiseringen av anonymiserade 17 av de 28 gEDs. Randomisering utfördes med hjälp av ett R statistiskt program till intervention (n=9) kontra kontroll (n=8), i ett förhållande av 1:1 inom par. gED:erna parades med hjälp av en hierarkisk klusteranalys baserad på baslinjen WPRS, ED-volym och ED-plats.

Enkät Den validerade undersökningen (n/100) kommer att samla in information kring de sex domänerna av gEDs efter intervention, inklusive samordning av patientvård, ED-personal och utbildning, kvalitetsförbättring, patientsäkerhet, policyer och procedurer och tillgång till pediatrisk utrustning/tillbehör.

Datahantering och statistisk analys Fas 1 Frekventistiskt tillvägagångssätt - Utredarna kommer att utföra en metaanalys för att generera en skogstomt som visar den genomsnittliga förändringen i WPRS för gEDs med 95 % CI. Sambandet mellan förändringen i WPRS och typer av interventioner kommer att undersökas i modeller med slumpmässiga effekter.

Fas 2 & Fas 3 Frekventistiskt tillvägagångssätt - Utredarna kommer att utföra en beskrivande analys av baslinjeegenskaperna hos deltagande gEDs. Skillnaden i baslinjeegenskaper för gEDs mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att bedömas med Pearson χ2 eller Fisher exakta test för kategoriska data och t-test/Mann-Whitney U för kontinuerliga variabler. Skillnaden mellan baslinjens WPRS och efter interventionens WPRS för gEDs kommer att jämföras med hjälp av t-tester med parade prov.

Bayesiansk metod - Interventionseffekten kommer att uppskattas med hjälp av en vag preliminär som kallas Cauchy, liksom de andra parametrarna i den helt Bayesianska modellen. Utredarna kommer att rapportera den bakre sannolikheten för ett positivt fynd med hjälp av en tröskeleffektstorlek större än 5, Pr(Effekt > 0 | data), och även med en effektstorlek större än 7, Pr(Effekt > 7 | data).

Uppskattning av provstorlek - Utredarna antog att en optimistisk förutsättning för interventionseffekten var en Cauchy-fördelning centrerad på 10, vilket representerar 80 % säkerhet att effektstorleken är mellan 7 och 10.

Forskningens betydelse:

Implementering av PDIM kommer att hjälpa till att åtgärda de luckor som identifierats i gEDs i Manitoba. Denna studie har potential att öka den totala WPRS, som har visat sig ha en stark omvänd korrelation med pediatrisk dödlighet. Det kommer att förbättra akutvården för barn oavsett var gED finns i Manitoba.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla kriterier måste uppfyllas.

  • General ED ligger i Manitoba
  • Erbjuda akutvård till barn i åldrarna 0-18 år under studietiden
  • Deltog i baslinjeutvärderingen av WPRS av de allmänna ED:erna i Manitoba 2019-2021

Exklusions kriterier:

  • Allmänna akutmottagningar som inte ger akutvård till barn i åldern 0-18 år under studieperioden.
  • Allmänna ED:er utan baslinje WPRS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PDIM-komponent 1, 2 och 3

Interventionskomponent 2 ska testas. Tillgänglighet av verktygssatser för pediatriska resurser via nätverket Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). Utredarna kommer att tillhandahålla verktygssatser för att stödja klinisk vård vid pediatrisk sepsis, kramper, diabetesketoacidos, uttorkning, hypovolemisk chock och andningssjukdomar.

Interventionskomponent 3 som ska testas: Pågående interaktioner och intensiva tränings- och utbildningssessioner. Utredarna kommer att hålla tränings- och utbildningssessioner på platserna. Dessa kommer att inkludera (a) En träning på plats (under 4-4,5 timmar) med simuleringssessioner.

Tillgänglighet av verktygssatser för pediatriska resurser via TREKK for Kids Pågående interaktioner och intensiva tränings- och utbildningssessioner
Aktiv komparator: PDIM-komponent 1
Skräddarsydd rapport till de allmänna akutmottagningarna och diskussion med de allmänna akutmottagningarna om de identifierade luckorna. Utredarna kommer att diskutera anpassad baslinje WPRS med varje allmän ED, inklusive konsekvenserna av de luckor som identifierats i förhållande till deras lokala sammanhang och de allmänna ED-prioriteringarna (1,5 timmar/session x 2).
Tillgänglighet av verktygssatser för pediatriska resurser via TREKK for Kids Pågående interaktioner och intensiva tränings- och utbildningssessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktade poäng för pediatrisk beredskap
Tidsram: 9 månader
Ska mätas med hjälp av Manitoba Pediatric Readiness Initiative for Emergency Department Survey
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS25688 (H2022:305)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk beredskap

Kliniska prövningar på Utbildning och träning

Prenumerera