Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah dětské připravenosti v Manitobě

11. června 2025 aktualizováno: Alex Aregbesola, University of Manitoba

Zlepšení připravenosti dětí na pohotovosti v Manitobě v Kanadě: náhodný kontrolovaný zkušební a průzkumný odběr vzorků

Cílem této klinické studie je zlepšit pohotovostní péči o děti v Manitobě zvýšením vážených skóre dětské připravenosti (WPRS) obecných ED pomocí implementace provinčních odvozených intervenčních opatření (PDIM). Vyšetřovatelé chtějí otestovat účinky PDIM na obecné ED v Manitobě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaký je rozsah a směr vlivu implementace PDIM na základní WPRS obecných ED, pokud existují?
  • Které implementační strategie účinně podporují plné začlenění PDIM ke zvýšení WPRS obecných ED v Manitobě? O to budou požádáni zúčastnění generální ED
  • Shromážděte jednotlivce poskytující pohotovostní péči ve svých centrech pro školení a vzdělávání v oblasti PDIM.
  • Vyberte vedoucí osobu, která bude působit jako obecný šampion ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Popis Výzkumníci definovali kritéria pro zařazení a vyloučení pomocí rámce PICO. Budou implementovat prospektivní jednoduše zaslepenou RCT zahrnující 17 gED. Celá studie bude koordinována ve Výzkumném ústavu dětské nemocnice v Manitobě. Vyšetřovatelé posoudí shodu v naplánovaném vzoru po školení a školení pomocí kontrolního seznamu. Po intervenci také odeberou vzorky všech 17 gED přes odkaz RedCap.

PDIM se skládá ze 3 komponent. (1) Přizpůsobená zpráva pro GED a diskuse s GED o zjištěných nedostatcích (1,5 hodiny/sezení x 2). (2) Dostupnost sad nástrojů pro děti prostřednictvím služby Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). (3) Průběžné interakce a intenzivní školení (2,5 hodiny/sezení x 1) a vzdělávací sezení. GED v kontrolní skupině obdrží pouze první složku ze 3 složek PDIM.

Randomizace Výzkumníci dokončili randomizaci anonymizovaných 17 z 28 gED. Randomizace byla provedena pomocí statistického softwarového programu R na zásah (n=9) versus kontrola (n=8), v poměru 1:1 v párech. GED byly spárovány pomocí hierarchické shlukové analýzy založené na výchozí hodnotě WPRS, objemu ED a umístění ED.

Průzkum Validovaný průzkum (n/100) bude shromažďovat informace o šesti doménách gED po intervenci, včetně koordinace péče o pacienty, personálu a školení ED, zlepšování kvality, bezpečnosti pacientů, politik a postupů a dostupnosti pediatrického vybavení/dodávek.

Správa dat a statistická analýza Fáze 1 Frekvenční přístup – Výzkumníci provedou metaanalýzu, aby vytvořili lesní pozemek ukazující průměrnou změnu WPRS gED s 95% CI. Souvislost mezi změnou WPRS a typy intervencí bude zkoumána na modelech náhodných efektů.

Fáze 2 a Fáze 3 Frekvenční přístup – Vyšetřovatelé provedou deskriptivní analýzu základních charakteristik zúčastněných gED. Rozdíl ve výchozích charakteristikách gED mezi intervenční a kontrolní skupinou bude hodnocen pomocí Pearsonova χ2 nebo Fisherova exaktního testu pro kategorická data a t-testu/Mann-Whitney U pro spojité proměnné. Rozdíl mezi výchozí hodnotou WPRS a WPRS po intervenci u gED bude porovnán pomocí t-testů s párovým vzorkem.

Bayesovský přístup – Efekt intervence bude odhadnut pomocí vágního prioru zvaného Cauchy, stejně jako ostatní parametry v plně Bayesovském modelu. Vyšetřovatelé uvedou zadní pravděpodobnost pozitivního nálezu pomocí prahové velikosti účinku větší než 5, Pr(účinek > 0 | data), a také při velikosti účinku větší než 7, Pr(účinek > 7 | údaje).

Odhad velikosti vzorku – Vyšetřovatelé předpokládali, že optimistický předchůdce intervenčního účinku je Cauchyho distribuce se středem na 10, což představuje 80% jistotu, že velikost účinku je mezi 7 a 10.

Význam výzkumu:

Implementace PDIM pomůže vyřešit nedostatky zjištěné v gED v Manitobě. Tato studie má potenciál zvýšit celkovou WPRS, u které bylo prokázáno, že má silnou inverzní korelaci s úmrtností dětí. Zlepší akutní péči o děti bez ohledu na umístění gED v Manitobě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Musí být splněna všechna kritéria.

  • General ED se sídlem v Manitobě
  • Poskytování neodkladné péče dětem ve věku 0-18 let během studijního období
  • Účast na základním hodnocení WPRS obecných ED v Manitobě v letech 2019–2021

Kritéria vyloučení:

  • General ED neposkytující neodkladnou péči dětem ve věku 0-18 let během období studie.
  • Obecné ED bez základního WPRS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komponenta PDIM 1, 2 a 3

Intervenční složka 2 bude testována. Dostupnost sad nástrojů pro pediatrické zdroje prostřednictvím sítě TREKK (Translating Emergency Knowledge for Kids). Vyšetřovatelé poskytnou zdrojové sady nástrojů na podporu klinické péče u dětské sepse, záchvatů, diabetické ketoacidózy, dehydratace, hypovolemického šoku a respiračních stavů.

Intervenční složka 3, která má být testována: Průběžné interakce a intenzivní školení a vzdělávací sezení. Vyšetřovatelé budou na místech pořádat školení a školení. Ty budou zahrnovat (a) Jedno školení na místě (4–4,5 hodiny) se simulačními sezeními.

Dostupnost sad nástrojů pro děti prostřednictvím TREKK for Kids Průběžné interakce a intenzivní školení a vzdělávací sezení
Aktivní komparátor: Komponenta PDIM 1
Přizpůsobená zpráva pro obecné ED a diskuse s obecnými ED o zjištěných nedostatcích. Vyšetřovatelé prodiskutují přizpůsobené výchozí WPRS s každým obecným ED, včetně důsledků zjištěných mezer ve vztahu k jejich místnímu kontextu a obecným prioritám ED (1,5 hodiny/sezení x 2).
Dostupnost sad nástrojů pro děti prostřednictvím TREKK for Kids Průběžné interakce a intenzivní školení a vzdělávací sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vážené skóre dětské připravenosti
Časové okno: 9 měsíců
Měří se pomocí průzkumu Manitoba Pediatric Readiness Initiative for Emergency Department Survey
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS25688 (H2022:305)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání a odborná příprava

Předplatit