Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Readiness Intervention Manitobassa

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Alex Aregbesola, University of Manitoba

Lasten ensiapuosastojen valmiuden parantaminen Manitobassa, Kanadassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja näytteenotto

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa lasten ensihoitoa Manitobassa nostamalla yleisten ED-potilaiden painotettuja lastenvalmiuspisteitä (WPRS) toteuttamalla maakunnallisesti johdettuja interventiotoimenpiteitä (PDIM). Tutkijat haluavat testata PDIM:n vaikutuksia yleisiin ED:iin Manitobassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on PDIM:n toteutuksen vaikutuksen suuruus ja suunta yleisten ED:iden perus-WPRS:ään, jos sellaisia ​​on?
  • Mitkä toteutusstrategiat tukevat tehokkaasti PDIM:n täyttä sisällyttämistä yleisten ED:n WPRS:n lisäämiseksi Manitobassa? Osallistuvia yleisiä ED:itä pyydetään
  • Kerää ensiapua tarjoavia henkilöitä keskuksiinsa PDIM:n ympärillä tapahtuvaa koulutusta ja koulutusta varten.
  • Valitse johtava henkilö, joka toimii yleisenä ED-mestarina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaus Tutkijat määrittelivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit PICO-kehyksen avulla. He toteuttavat tulevan yksisokkoutetun RCT:n, johon osallistuu 17 gED:tä. Koko tutkimus koordinoidaan Manitoban lastensairaalan tutkimuslaitoksessa. Tutkijat arvioivat vaatimustenmukaisuuden aikataulun mukaisesti koulutustilaisuuksien jälkeen tarkistuslistan avulla. He myös ottavat näytteitä kaikista 17 gED:stä RedCap-linkin kautta toimenpiteen jälkeen.

PDIM koostuu 3 komponentista. (1) Räätälöity raportti GED:ille ja keskustelu GED:ien kanssa havaituista aukoista (1,5 tuntia/istunto x 2). (2) Lasten resurssien työkalupakkien saatavuus Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK) -palvelun kautta. (3) Jatkuva vuorovaikutus ja intensiivinen koulutus (2,5 tuntia/istunto x 1) ja koulutustilaisuudet. Kontrolliryhmän gED:t saavat vain ensimmäisen komponentin PDIM:n kolmesta komponentista.

Satunnaistaminen Tutkijat ovat saaneet päätökseen 17 anonymisoidun satunnaistamisen 28 gED:stä. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä R-tilastollista ohjelmistoa interventioon (n = 9) verrattuna kontrolliin (n = 8) suhteessa 1:1 parien sisällä. GED:t paritettiin käyttämällä hierarkkista klusterianalyysiä, joka perustui WPRS:n perustilaan, ED:n tilavuuteen ja ED:n sijaintiin.

Tutkimus Validoitu kysely (n/100) kerää tietoja kuudesta hoidon jälkeisestä gED-alueesta, mukaan lukien potilaiden hoidon koordinointi, ED-henkilöstö ja koulutus, laadun parantaminen, potilasturvallisuus, käytännöt ja menettelyt sekä lastentarvikkeiden/tarvikkeiden saatavuus.

Tiedonhallinta ja tilastollinen analyysi Vaihe 1 Frequentist-lähestymistapa – Tutkijat suorittavat meta-analyysin luodakseen metsäpalstan, joka näyttää keskimääräisen muutoksen GED:n WPRS:ssä 95 %:n luottamusvälillä. WPRS:n muutoksen ja interventiotyyppien välistä yhteyttä tarkastellaan satunnaisvaikutusmalleilla.

Vaihe 2 & Vaihe 3 Frequentist lähestymistapa – Tutkijat suorittavat kuvaavan analyysin osallistuvien GED:ien perusominaisuuksista. Interventio- ja kontrolliryhmien välinen ero gED:iden perusominaisuuksissa arvioidaan käyttämällä Pearson χ2:ta tai Fisherin tarkkaa testiä kategorisille tiedoille ja t-testiä/Mann-Whitney U:ta jatkuville muuttujille. GED:iden perus-WPRS:n ja toimenpiteen jälkeisen WPRS:n välistä eroa verrataan käyttämällä parinäytteen t-testejä.

Bayesin lähestymistapa - Interventiovaikutus arvioidaan käyttämällä epämääräistä prioria nimeltä Cauchy, samoin kuin muut täysin Bayesin mallin parametrit. Tutkijat raportoivat positiivisen löydön posteriorisen todennäköisyyden käyttämällä kynnysvaikutuksen kokoa, joka on suurempi kuin 5, Pr(vaikutus > 0 | data), ja myös vaikutuksen koolla, joka on suurempi kuin 7, Pr(vaikutus > 7 | data).

Otoskoon arvio – Tutkijat olettivat optimistisen ennen interventiovaikutuksen olevan Cauchyn jakauma, jonka keskipiste on 10, mikä edustaa 80 %:n varmuutta, että vaikutuksen koko on välillä 7-10.

Tutkimuksen merkitys:

PDIM:n käyttöönotto auttaa korjaamaan Manitoban GED:issä havaitut puutteet. Tällä tutkimuksella on potentiaalia lisätä yleistä WPRS:ää, jolla on osoitettu olevan vahva käänteinen korrelaatio lasten kuolleisuuden kanssa. Se parantaa lasten akuuttihoitoa riippumatta GED:n sijainnista Manitobassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikkien kriteerien on täytyttävä.

  • General ED sijaitsee Manitobassa
  • Ensiavun tarjoaminen 0-18-vuotiaille lapsille opiskeluaikana
  • Osallistui Manitoban yleisten ED:n WPRS:n perusarviointiin vuosina 2019-2021

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset päivystykset eivät tarjoa ensiapua 0-18-vuotiaille lapsille tutkimusjakson aikana.
  • Yleiset ED:t ilman perustason WPRS:ää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PDIM-komponentit 1, 2 ja 3

Interventiokomponentti 2 testattava. Lasten resurssien työkalupakkien saatavuus Translating Emergency Knowledge for Kids -verkoston (TREKK) kautta. Tutkijat tarjoavat resurssityökalupakkeja kliinisen hoidon tukemiseksi lasten sepsiksen, kohtausten, diabeteksen ketoasidoosin, kuivumisen, hypovoleemisen sokin ja hengityselinten sairauksissa.

Testattava interventiokomponentti 3: Jatkuva vuorovaikutus sekä intensiiviset koulutus- ja koulutustilaisuudet. Tutkijat järjestävät koulutus- ja koulutustilaisuuksia työmailla. Näihin sisältyy (a) Yksi paikan päällä harjoitettava koulutus (4–4,5 tuntia) simulaatioistunnoilla.

Lasten resurssien työkalupakkien saatavuus TREKK for Kids -palvelun kautta Jatkuva vuorovaikutus sekä intensiiviset koulutus- ja koulutustilaisuudet
Active Comparator: PDIM-komponentti 1
Räätälöity raportti yleisille ED:ille ja keskustelu yleisten ED:n kanssa havaituista puutteista. Tutkijat keskustelevat räätälöidystä WPRS-perustilanteesta jokaisen yleisen ED:n kanssa, mukaan lukien paikalliseen kontekstiin ja yleisiin ED-prioriteettiin (1,5 tuntia/istunto x 2) liittyvien puutteiden seuraukset.
Lasten resurssien työkalupakkien saatavuus TREKK for Kids -palvelun kautta Jatkuva vuorovaikutus sekä intensiiviset koulutus- ja koulutustilaisuudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painotetut lastenvalmiuspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitataan Manitoba Pediatric Readiness Initiative for Emergency Department Survey -tutkimuksella
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25688 (H2022:305)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatrian valmius

Kliiniset tutkimukset Koulutus ja koulutus

Tilaa