Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​készenléti beavatkozás Manitobában

2025. június 11. frissítette: Alex Aregbesola, University of Manitoba

A kanadai manitobai sürgősségi osztályok gyermekgyógyászati ​​felkészültségének javítása: véletlenszerű, ellenőrzött próba és felmérés mintavétel

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a manitobai gyermekek sürgősségi ellátásának javítása az általános ED-k súlyozott gyermekgyógyászati ​​készenléti pontszámának (WPRS) növelésével a tartományi eredetű intervenciós intézkedések (PDIM) végrehajtása révén. A nyomozók szeretnék tesztelni a PDIM hatását az általános ED-ekre Manitobában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Milyen nagysága és iránya van a PDIM megvalósításának az általános ED-k kiindulási WPRS-ére gyakorolt ​​hatásának, ha van ilyen?
  • Mely megvalósítási stratégiák támogatják hatékonyan a PDIM teljes körű beépítését az általános ED-k WPRS-jének növelése érdekében Manitoba-szerte? A részt vevő általános ED-ket felkérjük erre
  • Gyűjtsd össze a sürgősségi ellátást nyújtó egyéneket a központjaikban a PDIM körüli képzés és oktatás céljából.
  • Válasszon ki egy vezető személyt, aki az általános ED-bajnokként fog fellépni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Leírás A kutatók a PICO keretrendszer segítségével határozták meg a befogadási és kizárási kritériumokat. Egy leendő egyszeri vak RCT-t fognak megvalósítani 17 gED bevonásával. A teljes vizsgálatot a manitobai Gyermekkórház-kutatóintézet koordinálja. A nyomozók az oktatási és képzési ülések után ütemezett minta szerint értékelik a megfelelést egy ellenőrzőlista segítségével. A beavatkozás után a RedCap linken keresztül mind a 17 gED-ből mintát vesznek.

A PDIM 3 komponensből áll. (1) Személyre szabott jelentés a gED-eknek és megbeszélés a GED-ekkel az azonosított hiányosságokról (1,5 óra/ülés x 2). (2) A gyermekgyógyászati ​​erőforrások eszközkészletei a Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK) segítségével. (3) Folyamatos interakciók, intenzív képzés (2,5 óra/foglalkozás x 1) és oktatási foglalkozások. A kontrollcsoportba tartozó gED-ek a PDIM 3 komponense közül csak az első komponenst kapják meg.

Randomizálás A kutatók befejezték a 28 gED-ből 17 anonimizált randomizálását. A véletlenszerűsítést egy R statisztikai szoftverrel végeztük a beavatkozáshoz (n=9) a kontrollhoz (n=8) képest, páron belül 1:1 arányban. A gED-ket hierarchikus klaszteranalízissel párosították az alap WPRS, ED térfogat és ED hely alapján.

Felmérés A validált felmérés (n/100) információkat gyűjt a beavatkozás utáni gED hat területéről, ideértve a betegellátás koordinálását, az orvosi személyzet és a képzés koordinálását, a minőség javítását, a betegbiztonságot, az irányelveket és eljárásokat, valamint a gyermekgyógyászati ​​felszerelések/kellékek elérhetőségét.

Adatkezelés és statisztikai elemzés 1. fázis Frekventista megközelítés – A vizsgálók metaanalízist végeznek, hogy létrehozzanak egy erdőrészletet, amely a gED-ek WPRS-ének átlagos változását mutatja 95%-os CI-vel. A WPRS változása és a beavatkozás típusai közötti összefüggést véletlen hatású modellekben vizsgáljuk.

2. és 3. fázis Frekventista megközelítés – A vizsgálók leíró elemzést végeznek a résztvevő gED-ek kiindulási jellemzőiről. A gED-k kiindulási jellemzőinek különbségét az intervenciós és a kontrollcsoportok között Pearson χ2 vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével értékelik a kategorikus adatokhoz, és a t-teszt/Mann-Whitney U-t a folytonos változókhoz. A gED-ek kiindulási WPRS és a beavatkozás utáni WPRS közötti különbséget páros mintás t-tesztekkel hasonlítjuk össze.

Bayes-féle megközelítés – A beavatkozás hatását a Cauchy-nak nevezett homályos prior segítségével becsüljük meg, akárcsak a teljesen bayesi modell többi paraméterét. A vizsgálók jelenteni fogják a pozitív eredmény utólagos valószínűségét, ha a küszöbhatás mérete nagyobb, mint 5, Pr(hatás > 0 | adat), valamint 7-nél nagyobb hatásméret esetén is, Pr(hatás > 7 | adat).

A minta méretének becslése – A kutatók optimista előzetesen feltételezték, hogy a beavatkozás hatása egy 10-es Cauchy-eloszlás volt, ami 80%-os bizonyosságot jelent, hogy a hatás mérete 7 és 10 között van.

A kutatás jelentősége:

A PDIM megvalósítása segíteni fog a manitobai gED-ekben feltárt hiányosságok kezelésében. Ez a tanulmány növelheti a WPRS-t, amelyről kimutatták, hogy erős fordított korrelációt mutat a gyermekkori mortalitással. Javítani fogja a gyermekek akut ellátását, függetlenül attól, hogy Manitobában hol található a gED.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden kritériumnak teljesülnie kell.

  • General ED Manitobában található
  • Sürgősségi ellátás 0-18 éves gyermekek számára a tanulmányi időszak alatt
  • Részt vett a 2019-2021-es manitobai általános ED-ek WPRS-ének kiindulási értékelésében

Kizárási kritériumok:

  • Az általános orvosok nem nyújtanak sürgősségi ellátást 0-18 éves gyermekek számára a vizsgálati időszak alatt.
  • Általános ED-k alapvonal WPRS nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PDIM 1., 2. és 3. komponens

A 2. beavatkozási komponenst vizsgálni kell. A gyermekgyógyászati ​​erőforrások eszközkészletei elérhetők a Translating Emergency Knowledge for Kids hálózaton (TREKK) keresztül. A kutatók erőforrás-eszközkészleteket biztosítanak a klinikai ellátás támogatására gyermekkori szepszis, görcsroham, diabéteszes ketoacidózis, kiszáradás, hipovolémiás sokk és légúti betegségek esetén.

3. tesztelendő beavatkozási komponens: Folyamatos interakciók és intenzív képzési és oktatási ülések. A nyomozók képzést és oktatást tartanak a helyszíneken. Ezek magukban foglalják (a) Egy helyszíni képzést (4-4,5 órás), szimulációs foglalkozásokkal.

Gyermekgyógyászati ​​segédanyagkészletek elérhetősége a TREKK for Kids szolgáltatáson keresztül Folyamatos interakciók, intenzív képzési és oktatási foglalkozások
Aktív összehasonlító: PDIM komponens 1
Testre szabott jelentés az általános ED-knek, és megbeszélés az általános ED-kkel az azonosított hiányosságokról. A nyomozók megvitatják a testreszabott kiindulási WPRS-t minden általános ED-vel, beleértve a helyi környezethez képest azonosított hiányosságok és az általános ED prioritások következményeit (1,5 óra/munkamenet x 2).
Gyermekgyógyászati ​​segédanyagkészletek elérhetősége a TREKK for Kids szolgáltatáson keresztül Folyamatos interakciók, intenzív képzési és oktatási foglalkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyozott gyermekgyógyászati ​​készenléti pontszámok
Időkeret: 9 hónap
A Manitoba Pediatric Readiness Initiative for Emergency Department Survey segítségével kell mérni
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS25688 (H2022:305)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​felkészültség

Klinikai vizsgálatok a Oktatás és képzés

Iratkozz fel