- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257524
Мероприятия по обеспечению готовности детей в Манитобе
Улучшение педиатрической готовности отделений неотложной помощи в Манитобе, Канада: рандомизированное контролируемое исследование и выборка опроса
Целью этого клинического исследования является улучшение неотложной помощи детям в Манитобе за счет увеличения взвешенных показателей педиатрической готовности (WPRS) общих отделений неотложной помощи за счет внедрения интервенционных мер на уровне провинции (PDIM). Следователи хотят проверить влияние PDIM на отделения неотложной помощи в Манитобе. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова величина и направление влияния внедрения PDIM на базовый уровень WPRS общих ED, если таковые имеются?
- Какие стратегии внедрения эффективно поддерживают полное внедрение PDIM для увеличения WPRS общих ED в Манитобе? Участвующим генеральным ED будет предложено
- Соберите людей, оказывающих неотложную помощь, в своих центрах для обучения и обучения по вопросам PDIM.
- Выберите ведущего человека, который будет выступать в качестве генерального защитника ED.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание Исследователи определили критерии включения и исключения, используя структуру PICO. Они проведут проспективное одинарное слепое РКИ с участием 17 gED. Все исследование будет координироваться Научно-исследовательским институтом детской больницы Манитобы. Следователи будут оценивать соблюдение требований в установленном порядке после занятий по обучению и подготовке, используя контрольный список. После вмешательства они также возьмут образцы со всех 17 gED по ссылке RedCap.
PDIM состоит из трех компонентов. (1) Индивидуальный отчет для gED и обсуждение с gED выявленных пробелов (1,5 часа/сессия x 2). (2) Доступность наборов педиатрических ресурсов через «Перевод знаний о чрезвычайных ситуациях для детей» (TREKK). (3) Постоянное взаимодействие, интенсивное обучение (2,5 часа/занятие x 1) и образовательные занятия. gED в контрольной группе получат только первый компонент из трех компонентов PDIM.
Исследователи рандомизации завершили рандомизацию анонимизированных 17 из 28 gED. Рандомизацию проводили с использованием статистической программы R по группам вмешательства (n=9) и контроля (n=8) в соотношении 1:1 внутри пар. GED были объединены в пары с использованием иерархического кластерного анализа на основе исходного WPRS, объема ЭД и местоположения ЭД.
Опрос Утвержденный опрос (n/100) будет собирать информацию по шести областям после вмешательства gED, включая координацию ухода за пациентами, укомплектование и обучение персонала отделения неотложной помощи, улучшение качества, безопасность пациентов, политику и процедуры, а также наличие педиатрического оборудования / расходных материалов.
Управление данными и статистический анализ. Этап 1. Частотный подход. Исследователи проведут метаанализ для создания лесного графика, показывающего среднее изменение WPRS gED с 95% ДИ. Связь между изменением WPRS и типами вмешательства будет изучена с помощью моделей случайных эффектов.
Этап 2 и этап 3. Частотный подход. Исследователи проведут описательный анализ исходных характеристик участвующих gED. Разница в исходных характеристиках gED между интервенционной и контрольной группами будет оцениваться с использованием критерия Пирсона χ2 или точного критерия Фишера для категориальных данных и t-критерия/U Манна-Уитни для непрерывных переменных. Разница между исходным WPRS и WPRS после вмешательства gED будет сравниваться с использованием t-тестов для парной выборки.
Байесовский подход. Эффект вмешательства будет оцениваться с использованием расплывчатого априора, называемого Коши, как и другие параметры полностью байесовской модели. Исследователи сообщат об апостериорной вероятности положительного результата, используя размер порогового эффекта больше 5, Pr(Эффект > 0 | данные), а также при размере эффекта больше 7 Pr(Эффект > 7 | данные).
Оценка размера выборки. Исследователи предположили, что в качестве оптимистического априорного эффекта вмешательства будет распределение Коши с центром в 10, что соответствует 80% уверенности в том, что размер эффекта находится между 7 и 10.
Значимость исследования:
Внедрение PDIM поможет устранить пробелы, выявленные в gED в Манитобе. Это исследование потенциально может увеличить общий показатель WPRS, который, как было показано, имеет сильную обратную корреляцию с детской смертностью. Это улучшит неотложную помощь детям независимо от местоположения gED в Манитобе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Должны быть соблюдены все критерии.
- General ED расположен в Манитобе
- Оказание неотложной помощи детям в возрасте от 0 до 18 лет в течение периода исследования.
- Участвовал в базовой оценке WPRS общих отделений неотложной помощи в Манитобе в 2019–2021 гг.
Критерий исключения:
- Общие отделения неотложной помощи не оказывали неотложную помощь детям в возрасте 0–18 лет в течение периода исследования.
- Общие ED без базового уровня WPRS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компоненты PDIM 1, 2 и 3
Компонент вмешательства 2 подлежит тестированию. Доступность наборов инструментов для педиатрических ресурсов через сеть Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). Исследователи предоставят наборы ресурсов для оказания клинической помощи при педиатрическом сепсисе, судорогах, диабетическом кетоацидозе, обезвоживании, гиповолемическом шоке и респираторных заболеваниях. Компонент вмешательства 3, подлежащий тестированию: постоянное взаимодействие и интенсивные тренинги и образовательные занятия. Следователи проведут на местах тренинги и образовательные занятия. Они будут включать (a) Одно обучение на месте (продолжительностью 4-4,5 часа) с симуляционными сеансами. |
Доступность наборов педиатрических ресурсов через TREKK for Kids. Постоянное взаимодействие, а также интенсивные тренинги и образовательные занятия.
|
|
Активный компаратор: PDIM-компонент 1
Индивидуальный отчет для общих ED и обсуждение с общими ED выявленных пробелов.
Исследователи обсудят индивидуальный базовый уровень WPRS с каждым общим ED, включая последствия выявленных пробелов с учетом местного контекста и общих приоритетов ED (1,5 часа/сессия x 2).
|
Доступность наборов педиатрических ресурсов через TREKK for Kids. Постоянное взаимодействие, а также интенсивные тренинги и образовательные занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взвешенные оценки педиатрической готовности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет измерено с использованием Инициативы педиатрической готовности Манитобы для обследования отделений неотложной помощи.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS25688 (H2022:305)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование и обучение
-
Universiti Teknologi MaraАктивный, не рекрутирующий
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан