Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk parathedsintervention i Manitoba

11. juni 2025 opdateret af: Alex Aregbesola, University of Manitoba

Forbedring af pædiatrisk beredskab på akutafdelinger i Manitoba, Canada: en randomiseret kontrolleret prøveudtagning og undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at forbedre akutbehandlingen af ​​børn i Manitoba ved at øge de vægtede pædiatriske parathedsscore (WPRS) af de generelle ED'er gennem implementering af provinsielt afledte interventionelle foranstaltninger (PDIM). Efterforskere ønsker at teste virkningerne af PDIM på de generelle ED'er i Manitoba. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er størrelsen og retningen af ​​effekten af ​​at implementere PDIM på baseline WPRS af de generelle ED'er, hvis nogen?
  • Hvilke implementeringsstrategier understøtter effektivt den fulde inkorporering af PDIM for at øge WPRS af generelle ED'er på tværs af Manitoba? De deltagende generelle ED'er vil blive bedt om det
  • Saml enkeltpersoner, der yder nødhjælp i deres centre til træning og uddannelse omkring PDIM.
  • Vælg en hovedperson, der vil fungere som den generelle ED Champion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse Efterforskerne definerede inklusions- og eksklusionskriterierne ved hjælp af PICO-rammen. De vil implementere en potentiel enkeltblindet RCT, der involverer 17 gED'er. Hele undersøgelsen vil blive koordineret på Children's Hospital Research Institute of Manitoba. Efterforskere vil vurdere for overholdelse i et planlagt mønster efter uddannelses- og træningssessionerne ved hjælp af en tjekliste. De vil også prøve alle de 17 gED'er via RedCap-link, efter intervention.

PDIM er sammensat af 3 komponenter. (1) Skræddersyet rapport til gED'erne og diskussion med gED'erne om de identificerede huller (1,5 timer/session x 2). (2) Tilgængelighed af værktøjssæt til pædiatriske ressourcer via Translating Emergency Knowledge for Kids (TREKK). (3) Løbende interaktioner og intensiv træning (2,5 timer/session x 1) og uddannelsessessioner. gED'erne i kontrolgruppen vil kun modtage den første komponent af de 3 komponenter i PDIM.

Randomiseringsefterforskere har afsluttet randomiseringen af ​​anonymiserede 17 af de 28 gED'er. Randomisering blev udført ved hjælp af et R statistisk softwareprogram til intervention (n=9) versus kontrol (n=8), i et forhold på 1:1 inden for par. gED'erne blev parret ved hjælp af en hierarkisk klyngeanalyse baseret på baseline WPRS, ED volumen og ED placering.

Undersøgelse Den validerede undersøgelse (n/100) vil indsamle information omkring de seks domæner af gED'erne efter intervention, herunder koordinering af patientbehandling, ED-bemanding og træning, kvalitetsforbedring, patientsikkerhed, politikker og procedurer og tilgængelighed af pædiatrisk udstyr/forsyninger.

Datastyring og statistisk analyse Fase 1 Frequentistisk tilgang - Efterforskerne vil udføre en meta-analyse for at generere et skovplot, der viser den gennemsnitlige ændring i WPRS af gED'er med 95% CI. Sammenhængen mellem ændringen i WPRS og typer af intervention vil blive undersøgt i tilfældige-effektmodeller.

Fase 2 & Fase 3 Frekventistisk tilgang - Efterforskere vil udføre en beskrivende analyse af de grundlæggende karakteristika for deltagende gED'er. Forskellen i basislinjekarakteristika for gED'erne mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive vurderet ved hjælp af Pearson χ2 eller Fisher eksakte test for kategoriske data og t-test/Mann-Whitney U for kontinuerlige variable. Forskellen mellem baseline WPRS og post-intervention WPRS for gED'erne vil blive sammenlignet ved hjælp af parret prøve t-test.

Bayesiansk tilgang - Interventionseffekten vil blive estimeret ved hjælp af en vag forudsætning kaldet Cauchy, ligesom de andre parametre i den fuldt Bayesianske model. Efterforskere vil rapportere den bageste sandsynlighed for et positivt fund ved hjælp af en tærskeleffektstørrelse større end 5, Pr(Effekt > 0 | data), og også med en effektstørrelse større end 7, Pr(Effekt > 7 | data).

Estimering af prøvestørrelse - Efterforskerne antog, at en optimistisk forudsætning for interventionseffekten var en Cauchy-fordeling centreret ved 10, hvilket repræsenterer 80 % sikkerhed for, at effektstørrelsen er mellem 7 og 10.

Forskningens betydning:

Implementering af PDIM vil hjælpe med at løse de huller, der er identificeret i gED'erne i Manitoba. Denne undersøgelse har potentialet til at øge den samlede WPRS, som har vist sig at have en stærk omvendt korrelation med pædiatrisk dødelighed. Det vil forbedre akut pleje af børn uanset placeringen af ​​gED i Manitoba.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle kriterier skal være opfyldt.

  • General ED placeret i Manitoba
  • Tilbyde akut hjælp til børn i alderen 0-18 år i studieperioden
  • Deltog i baseline-evalueringen af ​​WPRS af de generelle ED'er i Manitoba i 2019-2021

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle akutmodtagere, der ikke yder akuthjælp til børn i alderen 0-18 år i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Generelle ED'er uden baseline WPRS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PDIM komponent 1, 2 og 3

Interventionskomponent 2 skal testes. Tilgængelighed af værktøjssæt til pædiatriske ressourcer via Translating Emergency Knowledge for Kids-netværket (TREKK). Efterforskere vil levere ressourceværktøjssæt til at understøtte klinisk pleje i pædiatrisk sepsis, anfald, diabetes ketoacidose, dehydrering, hypovolæmisk shock og respiratoriske tilstande.

Interventionskomponent 3, der skal testes: Løbende interaktioner og intensive trænings- og uddannelsessessioner. Efterforskere vil afholde trænings- og uddannelsessessioner på stederne. Disse vil omfatte (a) Én træning på stedet (i 4-4,5 timer) med simuleringssessioner.

Tilgængelighed af værktøjssæt til pædiatriske ressourcer via TREKK for Kids Løbende interaktioner og intensive trænings- og uddannelsessessioner
Aktiv komparator: PDIM-komponent 1
Skræddersyet rapport til de generelle ED'er og diskussion med de generelle ED'er om de identificerede huller. Efterforskere vil diskutere tilpasset baseline WPRS med hver generel ED, herunder implikationerne af de identificerede huller i forhold til deres lokale kontekst og de generelle ED-prioriteter (1,5 timer/session x 2).
Tilgængelighed af værktøjssæt til pædiatriske ressourcer via TREKK for Kids Løbende interaktioner og intensive trænings- og uddannelsessessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtet pædiatrisk parathedsscore
Tidsramme: 9 måneder
Skal måles ved hjælp af Manitoba Pediatric Readiness Initiative for Emergency Department Survey
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25688 (H2022:305)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk parathed

Kliniske forsøg med Uddannelse og træning

Abonner