此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估通过性和生殖医疗保健环境提供的家庭治疗干预措施(“Tuko Pamoja”)的实施情况

2024年2月5日 更新者:Duke University

本研究旨在为资源匮乏地区的家庭提供有效干预措施的证据基础,这些家庭正在经历影响儿童和照顾者健康的冲突和关系困难。 这项研究的结果将(a)告知家庭治疗方法在肯尼亚基苏木及其周边社区是否可行且有前途,以及(b)告知如何通过文化上的方式将家庭福祉和心理健康纳入性生殖健康服务点。在这种情况下有效的方法。

主要目标:与肯尼亚基苏木的两个性和生殖保健机构合作,试点测试家庭治疗干预措施 (Tuko Pamoja) 的实施情况。 具体目标:对 Tuko Pamoja 家庭治疗干预进行试点测试,以评估可行性、可接受性和初步有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kisumu、肯尼亚
        • Lumumba sub-County Hospital
      • Kisumu、肯尼亚
        • Kisumu County Referral Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我报告的痛苦程度较高(例如高度冲突)的家庭,其中还有一名儿童/青少年(8-17 岁),且照顾者报告有情绪或行为问题

排除标准:

  • 没有报告过痛苦和/或没有报告过青春期痛苦的家庭。
  • 有 17 岁以上或 8 岁以下儿童的家庭。
  • 主要照顾者或儿童居住在社区外太远而无法参与治疗的家庭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
Tuko Pamoja,斯瓦希里语“我们在一起”;这项干预措施由非专业顾问通过现有的社区社会结构提供,重点是改善家庭关系和心理健康,其内容源自循证实践;其中包括以解决方案为中心的家庭治疗和认知行为策略。 它是基于组件的,并根据需要交付模块。 Tuko Pamoja 包括一个智能手机组件,用于支持心理教育组件和数据收集。 基于这一背景下的形成性研究,内容和结构在内容和实施模式上都进行了调整。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭功能:调查措施
大体时间:基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量
基于形成性研究,针对当地情况制定了 30 个自我报告项目。 答复以 10 分制表示,并参考过去一个月的情况。 计算一项综合分数;分数越高反映家庭功能越好。 其中一部分在干预前后重复进行,作为单病例系列设计多重评估的一部分。
基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量
家庭功能:直接观察
大体时间:基线和干预后 1 个月
家庭完成标准化视频记录活动的直接观察措施。 然后,行为在多个领域进行编码,包括与积极/消极互动、沟通质量和解决问题能力相关的行为。 将进行初步分析,分数越高表明功能越好。
基线和干预后 1 个月
亲子关系
大体时间:基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量

亲子关系:来自标准化尺度和本地开发的项目。 项目选自和改编自:(1)家长接受和拒绝问卷,(2)多指标整群调查:纪律模块,(3)纪律访谈,(4)家长与青少年沟通量表。 每个都包括看护者和儿童/青少年报告版本。 照顾者报告包括66项;儿童报告包括 60 项。 要求参与者根据过去一个月的情况做出回应。 孩子们分别报告每个照顾者。

对于初步分析,将计算一个综合分数。 对于后续分析,可以分析项目的子集,包括那些专门与严厉待遇/虐待相关的项目。

其中一部分在干预前后重复进行,作为单病例系列设计多重评估的一部分。

基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量
夫妻关系
大体时间:基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量

本地衍生项目和根据标准化量表改编的选定项目:冲突策略量表;二元调整量表;其他本地衍生的项目。 共包括52项,涉及自我和配偶的行为。 大多数项目都是基于频率范围,指的是过去一个月;一些与配偶虐待相关的项目评估行为是否曾经发生过。

作为主要结果,这些项目的回答将合并为一个分数。 可以使用项目子集来进行后续分析,以分别评估关系质量和严厉对待。

其中一部分在干预前后重复进行,作为单病例系列设计多重评估的一部分。

基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量
儿童/青少年心理健康
大体时间:基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量

根据标准化措施在当地制定和改编的项目,包括青少年自我报告(YSR)和儿童行为检查表(CBCL;针对照顾者);当地开发的项目评估了反映症状、希望、亲社会行为、风险行为和归属感的当地术语。 大多数项目采用 3 分制进行报告(不正确/从不正确、有些/有时正确、非常/经常正确)。 照顾者-儿童报告包括47项;儿童自我报告包括56项。 将计算单个综合分数,并对项目子集进行潜在的后续分析。

其中一部分在干预前后重复进行,作为单病例系列设计多重评估的一部分。

基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量
照顾者心理健康
大体时间:基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量

本地开发的项目和根据标准化测量的子量表改编的项目,包括:患者健康问卷、一般健康问卷。 护理人员自我报告总共 29 项。 将计算一个综合分数,并且潜在的后续分析可能会检查项目的子集。

其中一部分在干预前后重复进行,作为单病例系列设计多重评估的一部分。

基线和干预后 1 个月;干预前、干预期间和干预后长达 4 周的重复测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辅导员实施成果
大体时间:完成学习后,大约需要 6 个月

该措施将评估交付模式的可行性、可接受性和质量。

保真度(清单、会议记录分析) 非专业辅导员能力(会议记录评级;改编的 ENACT),包括辅导员对社区实践的使用(会议记录分析)

将计算综合分数,后续分析可能会检查划分保真度和能力分数的项目子集。

完成学习后,大约需要 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eve S Puffer, PhD、Duke University
  • 首席研究员:Megan Huchko, MD, MPH、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月9日

初级完成 (实际的)

2023年6月25日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月5日

首次发布 (实际的)

2024年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-0183

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅