Оценка реализации мер семейной терапии («Туко Памоя»), проводимых в учреждениях сексуального и репродуктивного здоровья
Цель данного исследования – внести свой вклад в доказательную базу, касающуюся эффективных мер вмешательства для семей в условиях ограниченных ресурсов, которые испытывают конфликты и трудности в отношениях, которые одинаково влияют на благополучие как ребенка, так и опекуна. Результаты этого исследования (а) проинформируют о том, является ли подход семейной терапии осуществимым и перспективным в сообществах в Кисуму и его окрестностях, Кения, и (б) проинформируют о том, как семейное благополучие и психическое здоровье могут быть интегрированы в пункты обслуживания сексуального и репродуктивного здоровья посредством культурно- действительные способы в этом контексте.
Основная цель: пилотное тестирование внедрения метода семейной терапии (Туко Памоджа) в сотрудничестве с двумя учреждениями сексуального и репродуктивного здоровья в Кисуму, Кения. Конкретная цель: пилотное тестирование метода семейной терапии Туко Памоя для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kisumu, Кения
- Lumumba sub-County Hospital
-
Kisumu, Кения
- Kisumu County Referral Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семья с повышенным дистрессом, по самооценке (например, высоким уровнем конфликта), в которой также есть ребенок/подросток (в возрасте 8–17 лет) с эмоциональными или поведенческими проблемами, о которых сообщил опекун.
Критерий исключения:
- Семьи, в которых не сообщалось о дистрессе и/или о которых не сообщалось о подростковом дистрессе.
- Семьи с детьми старше 17 лет и младше 8 лет.
- Семьи, в которых лица, осуществляющие основной уход, или дети живут слишком далеко за пределами местного сообщества, чтобы участвовать в лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Туко Памоджа, «Мы вместе» на суахили; Это вмешательство, осуществляемое непрофессиональными консультантами и через существующие социальные структуры сообщества, направлено на улучшение семейных отношений и психического здоровья с использованием научно обоснованных практик; к ним относятся семейная терапия, ориентированная на решение, и когнитивно-поведенческие стратегии.
Он основан на компонентах, а модули поставляются в зависимости от потребностей.
Tuko Pamoja включает в себя компонент смартфона для поддержки компонентов психообразования и сбора данных.
Содержание и структура были адаптированы как по содержанию, так и по модели реализации на основе формативного исследования в этом контексте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование семьи: показатель исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
30 вопросов для самоотчета, разработанных для местного контекста на основе формативного исследования.
Ответы оцениваются по 10-балльной шкале и относятся к прошлому месяцу.
Рассчитывается одна совокупная оценка; более высокие баллы отражают лучшее функционирование семьи.
Некоторые из них проводятся неоднократно до и после вмешательства в рамках серии отдельных случаев, предусматривающих множественные оценки.
|
Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
|
Функционирование семьи: прямое наблюдение
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства
|
Прямое наблюдение, при котором семьи выполняют стандартизированные действия, записанные на видео.
Затем поведение кодируется в нескольких областях, в том числе связанных с положительными/отрицательными взаимодействиями, качеством общения и способностью решать проблемы.
Первичные анализы будут проводиться с более высокими оценками, указывающими на лучшее функционирование.
|
Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Родительско-детские отношения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
Отношения между родителями и детьми: на основе стандартизированных шкал и вопросов, разработанных на местном уровне. Элементы выбраны и адаптированы из: (1) Анкеты о принятии и неприятии родителями, (2) Кластерного исследования по множеству показателей: модуль дисциплины, (3) Дисциплинарного интервью, (4) Шкалы общения между родителями и подростками. Каждый из них включает версии отчетов для опекунов и детей/подростков. Отчет лица, осуществляющего уход, включает 66 пунктов; Детский отчет включает в себя 60 пунктов. Участникам предлагается ответить на основе прошлого месяца. Дети отчитываются о каждом воспитателе отдельно. Для первичного анализа будет рассчитан один составной балл. Для последующего анализа могут быть проанализированы подгруппы вопросов, в том числе те, которые конкретно связаны с жестоким обращением/жестоким обращением. Некоторые из них проводятся неоднократно до и после вмешательства в рамках серии отдельных случаев, предусматривающих множественные оценки. |
Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
|
Отношения в паре
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
Вопросы местного происхождения и избранные вопросы, адаптированные на основе стандартизированных шкал: шкала тактики конфликтов; Диадическая шкала корректировки; дополнительные элементы местного происхождения. Всего включено 52 пункта, касающихся поведения как самого себя, так и супруга. Большинство пунктов основаны на шкале частот, относящейся к прошлому месяцу; некоторые пункты, связанные с жестоким обращением со стороны супруга, позволяют оценить, имело ли место такое поведение когда-либо. В качестве основного результата ответы по этим пунктам будут объединены в один балл. Последующий анализ может проводиться с использованием подмножеств пунктов для оценки качества взаимоотношений и жестокого обращения отдельно. Некоторые из них проводятся неоднократно до и после вмешательства в рамках серии отдельных случаев, предусматривающих множественные оценки. |
Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
|
Психическое здоровье детей/подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
Вопросы, разработанные и адаптированные на местном уровне на основе стандартизированных мер, включая Самоотчет молодежи (YSR) и Контрольный список поведения ребенка (CBCL; для лиц, осуществляющих уход); в тестах, разработанных на местном уровне, оценивались местные термины, отражающие симптомы, надежду, просоциальное поведение, рискованное поведение и чувство принадлежности. Большинство вопросов представлены по 3-балльной шкале (Никогда/Никогда не верно, Отчасти/Иногда верно, Очень/Часто верно). Отчет воспитателя о ребенке включал 47 пунктов; Самоотчет ребенка включал 56 пунктов. Будет рассчитан единый составной балл с возможным последующим анализом по подмножествам пунктов. Некоторые из них проводятся неоднократно до и после вмешательства в рамках серии отдельных случаев, предусматривающих множественные оценки. |
Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
|
Психическое здоровье лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
Вопросы, разработанные на местном уровне, и вопросы, адаптированные на основе подшкал стандартизированных показателей, в том числе: Анкета о состоянии здоровья пациента, Анкета по общему состоянию здоровья. Лица, осуществляющие уход, самостоятельно отчитываются по 29 пунктам. Будет рассчитан один составной балл, и потенциальные последующие анализы могут изучить подмножества пунктов. Некоторые из них проводятся неоднократно до и после вмешательства в рамках серии отдельных случаев, предусматривающих множественные оценки. |
Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства; повторные измерения до, во время и после вмешательства до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты внедрения консультанта
Временное ограничение: После завершения обучения, примерно 6 месяцев
|
Эта мера позволит оценить осуществимость, приемлемость и качество модели доставки. Верность (контрольные списки, анализ стенограммы сеанса) Компетентность непрофессионала-консультанта (рейтинг стенограммы сеанса; адаптированный ENACT), включая использование консультантом общественных практик (анализ стенограммы сеанса) Будет рассчитана совокупная оценка, а в ходе последующего анализа могут быть изучены подмножества пунктов, разделяющих оценки верности и компетентности. |
После завершения обучения, примерно 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eve S Puffer, PhD, Duke University
- Главный следователь: Megan Huchko, MD, MPH, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .