成人脊柱畸形手术对功能范围的影响
功能性伸展测试作为评估成人脊柱畸形患者姿势平衡限制的临床工具
成人脊柱畸形 (ASD) 是一种常见的脊柱疾病，通常会影响个人站立和保持直立姿势的能力。 平衡不良通常会限制个人进行基本日常生活活动 (ADL) 的能力，并可能导致残疾。 目前纠正自闭症谱系障碍以改善平衡的考虑主要集中在正常站立时表现出的摇摆量。 然而，当前的测试无法深入了解正常 ADL 期间的平衡极限。
这项研究的目标是开发一种新的平衡评估，其中包括功能伸展测试（FRT），以提供有关一个人保持平衡能力极限的数值数据。 该研究将包括自闭症谱系障碍患者和匹配的健康成年人，并将比较他们之间的姿势摇摆测量。 可穿戴运动跟踪传感器和测力板将用于监测正常站立和 FRT 期间的身体运动和脚下压力中心的变化。 这项研究的数据将告知脊柱外科医生 ASD 患者在日常生活中失去平衡的风险，并有助于进一步研究手术技术对 ASD 手术患者恢复平衡的影响。
研究概览
详细说明
虽然功能平衡指标越来越被认为是与 ASD 相关的残疾的重要客观指标，但仍需要完善现有的平衡评估，以提供更多临床相关信息，以更好地协助制定治疗策略和评估治疗结果。 在患者评估过程中，脊柱外科医生越来越多地使用测力台和可穿戴传感器，因此有必要完善利用该设备的测试方案，而不是使用未经证实或不熟悉的设备提出新方法。 利用现有技术对 ASD 患者平衡表现进行更可靠评估的测试方案标准化，将有助于脊柱外科医生更好地了解受每位患者独特畸形影响最大的平衡特征，并将其纳入治疗策略规划中。 此外，证明该评估方案的时间要求是建立 ASD 患者护理的临床相关性和有效性的关键一步。
这项研究产生的数据将作为其他研究的重要试点数据，重点关注功能范围测试的功效，以提供有关 ASD 患者功能平衡限制的临床相关信息。 这些信息将为临床决策和评估 ASD 患者姿势平衡的客观技术提供指导。
本研究的目标如下：1) 制定临床相关方案，利用功能伸展测试评估 ASD 患者的功能平衡极限，2) 提供在脊柱诊所环境中进行平衡评估所需的时间估计，以及 3)提供 ASD 患者姿势平衡限制的初步数据，并将其与匹配的无症状对照进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Damon Mar
- 电话号码：913-574-2310
- 邮箱：dmar@kumc.edu
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
成人脊柱畸形（ASD）组将由被诊断为脊柱侧凸且有资格在堪萨斯大学医学中心接受脊柱畸形矫正手术的成年人组成。
无症状对照组将由没有任何脊柱诊断、既往没有脊柱融合术并且没有任何其他影响其执行研究活动能力的条件的成年人组成。
描述
成人脊柱畸形患者纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 根据 SRS-Schwab 成人脊柱畸形分类系统诊断为成人脊柱畸形
- 适用于畸形矫正手术，包括三级或三级以上的多级脊柱融合术
- 最低仪器水平包括 S1 或骨盆固定
- 能够在不使用任何帮助或支持的情况下执行功能活动
- 设备
成人脊柱畸形患者排除标准：
- 适用于因脊柱肿瘤、创伤或感染引起的脊柱融合
- 不打算在我们机构接受所有后续评估的 ASD 患者
- 参与期间任何时间点怀孕
无症状控制参与者纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 当前或之前没有脊柱病理或手术
- 能够在不使用任何辅助或支持设备的情况下执行功能活动
无症状对照参与者排除标准：
- 任何当前或之前的脊柱或下肢病理或手术影响受试者执行功能活动的能力
- 评估时怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成人脊柱畸形手术患者
被诊断患有脊柱畸形并正在接受脊柱重新调整融合手术的成年人。
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成人脊柱畸形的重新排列和融合
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无症状成人对照
无脊柱畸形史或既往脊柱融合史的成年人。
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对照组不进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能到达距离
大体时间：术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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参与者每只手臂可以向前、向侧面以及向侧面 45 度伸展的距离（以厘米为单位）
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术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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压力中心摆幅范围
大体时间：术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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在功能伸展测试期间，参与者的压力中心在矢状面和冠状面方向上移动的范围（以毫米为单位）
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术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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压力中心速度
大体时间：术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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功能伸展测试期间参与者压力中心达到的最大和平均速度（以米/秒为单位）
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术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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压力中心偏移
大体时间：术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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功能伸展测试期间参与者的压力中心移动距离的总和（以毫米为单位）
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术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的疼痛程度
大体时间：术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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评估中背部、下背部和双腿疼痛程度的问卷（数字评分量表为 0-10）
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术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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患者报告残疾
大体时间：术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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一份名为 Oswestry 残疾指数 (ODI) 的调查问卷，用于评估日常生活活动的残疾程度
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术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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计时完毕并开始测试
大体时间：术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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时间是从椅子上站起来，向前走 10 英尺，转身，然后坐下来
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术前以及术后 3、6、12 和 24 个月随访时进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Damon Mar、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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