성인 척추기형 수술이 기능적 도달에 미치는 영향
성인 척추 기형 환자의 자세 균형 한계를 평가하기 위한 임상 도구로서의 기능적 도달 범위 테스트
성인 척추 기형(ASD)은 개인의 직립 자세 유지 능력에 종종 영향을 미치는 일반적인 척추 질환입니다. 불균형한 균형은 종종 개인의 일상 생활(ADL)의 기본 활동 수행 능력을 제한하고 장애로 이어질 수 있습니다. 균형을 개선하기 위해 ASD 교정에 대한 현재 고려 사항은 정상적으로 서 있는 동안 나타나는 흔들림의 양에 중점을 둡니다. 그러나 현재 테스트는 정상적인 ADL 동안 균형의 한계에 대한 통찰력을 제공하지 않습니다.
이 연구의 목표는 균형을 유지하는 능력의 한계에 대한 수치 데이터를 제공하기 위해 기능 도달 테스트(FRT)를 포함하는 새로운 균형 평가를 개발하는 것입니다. 이 연구에는 ASD 환자와 일치하는 건강한 성인이 모두 포함되며 이들 사이의 자세 흔들림 측정값을 비교할 것입니다. 웨어러블 동작 추적 센서와 힘판을 사용하여 신체 움직임을 모니터링하고 정상적으로 서 있는 동안과 FRT 중에 발 아래 압력 중심의 변화를 모니터링합니다. 본 연구의 데이터는 척추 외과 의사에게 ASD 환자의 일상 생활에서 균형 상실 위험을 알리고 ASD 수술 환자의 균형 회복을 위한 수술 기법의 효과에 대한 추가 연구를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 균형 지표가 ASD와 관련된 장애의 중요한 객관적 지표로 점점 더 인식되고 있는 반면, 치료 전략 개발 및 치료 결과 평가에 더 나은 지원을 제공하기 위해 보다 임상적으로 관련 있는 정보를 제공하기 위해 기존 균형 평가를 개선할 필요가 있습니다. 환자 평가 중 척추 외과 의사들 사이에서 힘판과 웨어러블 센서의 사용이 증가하고 있으므로 입증되지 않았거나 익숙하지 않은 장비를 사용하여 새로운 방법을 제안하기보다는 이 장비를 활용하는 테스트 프로토콜을 개선하는 것이 적절합니다. ASD 환자의 균형 성능에 대한 보다 강력한 평가를 제공하기 위해 기존 기술을 활용하는 테스트 프로토콜의 표준화는 척추 외과 의사가 각 환자의 독특한 기형에 의해 가장 큰 영향을 받는 균형의 특성을 더 잘 이해하고 이를 치료 전략 계획에 통합하는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 이 평가 프로토콜에 대한 시간 요구 사항을 입증하는 것은 ASD 환자 치료에 대한 임상적 타당성과 효능을 확립하는 데 중요한 단계입니다.
이 연구에서 생성된 데이터는 ASD 환자의 기능 균형 한계에 대한 임상적으로 관련된 정보를 제공하기 위해 기능 도달 테스트의 효능에 초점을 맞춘 추가 연구의 중요한 파일럿 데이터 역할을 할 것입니다. 정보는 ASD 환자의 자세 균형을 평가하기 위한 임상적 의사 결정과 객관적인 기술에 대한 지침을 제공합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다: 1) 기능적 도달 테스트를 활용하여 ASD 환자의 기능적 균형 한계를 평가하기 위한 임상적으로 관련된 프로토콜을 개발하고, 2) 척추 클리닉 환경에서 균형 평가를 수행하는 데 필요한 시간 추정치를 제공하고, 3) ASD 환자의 자세 균형 한계에 대한 예비 데이터를 제공하고 이를 일치하는 무증상 대조군과 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damon Mar
- 전화번호: 913-574-2310
- 이메일: dmar@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
성인 척추 기형(ASD) 그룹은 캔자스 대학 의료 센터에서 척추 기형 교정 수술을 받을 자격이 있는 척추 측만증 진단을 받은 성인으로 구성됩니다.
무증상 대조군은 척추 진단을 받은 적이 없고, 이전에 척추 유합술을 받은 적이 없으며, 연구 활동을 수행하는 능력에 영향을 미치는 다른 질환이 없는 성인으로 구성됩니다.
설명
성인 척추 기형 환자 포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- SRS-Schwab 성인척추변형분류체계에 따라 성인척추변형으로 진단됨
- 3단 이상의 다단 척추 유합술을 포함한 기형 교정 수술에 적합
- 가장 낮은 계측 수준에는 S1 또는 골반 고정이 포함됩니다.
- 어떠한 도움이나 지원 없이도 기능적 활동을 수행할 수 있습니다.
- 장치
성인 척추 기형 환자 제외 기준:
- 척추종양, 외상, 감염으로 인한 척추유합술을 받은 경우
- 우리 기관에서 모든 후속 평가를 받을 계획이 없는 ASD 환자
- 참여 기간 내 어느 시점의 임신
무증상 통제 참가자 포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 현재 또는 이전의 척추 병리 또는 수술이 없습니다.
- 어떠한 보조나 지원 장치도 사용하지 않고 기능적 활동을 수행할 수 있습니다.
무증상 통제 참가자 제외 기준:
- 기능적 활동을 수행하는 대상의 능력에 영향을 미치는 현재 또는 이전의 척추 또는 하지 병리 또는 수술
- 평가 당시 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 척추 기형 수술 환자
척추변형 진단을 받고 척추재배열 유합술을 받고 있는 성인.
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성인 척추 기형의 재배열 및 융합
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무증상 성인 통제
척추 기형이나 이전 척추 융합의 병력이 없는 성인.
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통제 그룹에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 도달 거리
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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참가자가 각 팔로 앞으로(cm), 옆으로, 옆으로 45도까지 도달할 수 있는 거리
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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압력 동요 범위의 중심
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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기능 도달 테스트 중에 참가자의 압력 중심이 시상 및 관상면 방향으로 이동하는 범위(mm)
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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압력 속도 중심
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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기능 도달 테스트 중에 참가자의 압력 중심이 도달하는 최대 및 평균 속도(m/s)
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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압력 여행의 중심
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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기능적 도달 테스트 중에 참가자의 압력 중심이 이동하는 거리(mm)의 합
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 통증 수준
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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등 중앙, 허리 및 양쪽 다리의 통증 수준(숫자 등급 척도에서 0~10)을 평가하는 설문지
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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환자가 장애를 보고함
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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일상 생활 활동 수행 시 장애 수준을 평가하는 Oswestry 장애 지수(ODI)라는 설문지
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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의자에서 일어나서 10피트 앞으로 걸어갔다가 돌아서 다시 앉는 데 걸리는 시간
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월 추적 관찰 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damon Mar, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00150790
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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