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护理人员与患者沟通对术后镇痛治疗效果的影响

2024年2月13日 更新者:University of Haifa

急性疼痛是对组织损伤或疾病的正常反应,具有重要的生物学功能。 它具有适应性,并通过限制可能造成进一步组织创伤的行为来促进康复。 对于术后急性疼痛,身体受伤的原因和时间是已知的,并且由于这种情况是自限性的,因此只需要短期护理。 然而,如果不能充分抑制急性疼痛反应,心脏、肺和神经内分泌功能可能会受到损害,免疫系统也会受到抑制。

术后急性疼痛管理不善是医疗保健服务的主要负担,并可能导致医疗并发症,包括呼吸道炎症、心肌供氧受损、深静脉血栓形成、愈合延迟以及发展为慢性疼痛。慢性疼痛,更难治疗。 此外,手术后疼痛管理不当可能会损害睡眠并产生负面心理影响,例如焦虑、恐惧和睡眠不足。 正确的疼痛治疗可以减少发病率、损害和治疗费用,提高患者的生活质量和完全康复的机会。 因此,所有接受手术的患者都应接受充分的疼痛管理,这一点至关重要。

尽管疼痛管理多年来取得了进步,但在许多情况下术后疼痛治疗的支柱仍然是阿片类药物。 吗啡是最常用的阿片类药物,用于治疗康复科手术后的中度至重度疼痛。 人们越来越关注阿片类药物作为药物治疗的严重副作用、成瘾性和成本,因此迫切需要确定其他有效、安全和廉价的术后疼痛管理药物和方法。

本研究的主要目的是探讨护理人员与患者之间的沟通类型是否会影响术后恢复科疼痛缓解治疗的结果。 作为次要目标,我们将检查人格特质是否可以预测治疗的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

我们会评估护理人员与病人之间的沟通方式是否会影响术后镇痛治疗的效果。 沟通是本研究中的自变量。 本研究中使用两种方法 - 增加沟通和正常沟通方式:增加沟通和正常(或标准)。 在加强沟通研究组中,护士会对患者说(在第一次推注之前):“我现在会给您服用两种药物的组合,这将大大减轻您的疼痛。 这两种药物之一是吗啡,它是阿片类药物家族的一种药物,是医学上提供的最强的止痛药物家族。 这种药物对手术后的剧烈疼痛非常有效。 另外,第二种药物叫做XEFO。 该药物属于非甾体抗炎药 (NSAIDS) 家族。 我们知道这两种药物的组合在减轻您所经历的疼痛方面特别成功。 根据我的经验,您很快就会感到疼痛明显减轻。 我(护士)将每隔 10 分钟来看您一次,评估您是否仍然疼痛。 只要你还感到疼痛,我就会继续给你额外剂量的治疗。 我们最多可以给予 4 剂治疗。 由于治疗效果非常强,并不是每个人都需要全部 4 剂”。 在正常沟通研究组中,护士和患者之间的沟通将与临床实践中的平常方式一样,即,不会向护士提供有关如何与患者沟通的指示。

所有研究参与者,无论他们所处的研究条件如何,都将接受与临床领域所接受的完全相同的疼痛管理方案。 患者参与研究不会对其接受的治疗产生任何影响。 只有报告疼痛 7 级或以上并且可以接受研究治疗的患者(血氧水平 92% 或更高,心率超过 50)才会纳入数据分析。 由于数据分析仅包括报告疼痛为 7 级或以上的病例,因此我们将仅详细介绍这些病例的治疗方案。 根据康复科实施的疼痛缓解方案(附录 1),患者将根据以下指南接受阿片类药物和额外治疗:吗啡脉冲给药 (I.V),剂量为 3 毫克,总计按需服用 4 剂(12 毫克),间隔 10 分钟,同时每剂给予额外治疗。 只要患者报告疼痛高于 3,我们就会继续给予脉冲剂量(最多 4 剂)。

除了每剂吗啡外,还将根据以下方案进行第二次治疗:患有疼痛的患者通常会接受第一剂吗啡,同时接受静脉注射 Xefo,这是一种来自非-类固醇抗炎药(NSAID)家族。 在第二次疼痛评估时(大约10分钟后),如果患者仍然感到疼痛,他将接受第二剂吗啡,同时静脉注射Optalgin(条件是患者在第一次注射中没有接受过这种药物)手术室)。 在第三次疼痛评估时,如果患者仍然感到疼痛,他将接受第三剂吗啡,同时静脉注射扑热息痛。 最后,在第四次疼痛评估时,如果患者报告他仍然感到疼痛,他将单独接受第四剂吗啡(无需任何额外治疗)。

治疗效果的评估将基于两个关键变量:患者疼痛的强度和阿片类药物的剂量数量。 护理人员将在五个时间点联系患者,每 10 分钟一次,以评估患者的疼痛程度。 疼痛评估将通过言语量表(NRS,数字评级量表 0-10)进行。 将记录患者接受的阿片类药物的剂量数量(范围从 1 到 4),总共代表四种不同的剂量(3、6、9 或 12 毫升)。 我们将通过询问以下问题来评估人格特征和对疼痛的预期:您预计手术后疼痛有多严重,评分范围为 0-10?自我意识将使用自我意识量表(SCS-R)进行评估。 治疗师的同理心将通过两份问卷进行评估:咨询和关系同理心测量(CARE)和多伦多同理心问卷(TEQ)。 一个人对他人建议做出回应的总体倾向将通过简短建议量表问卷(SSS)进行评估,乐观程度将通过生活取向测试问卷(LOT-R)进行评估。 所有调查问卷均采用希伯来语和阿拉伯语。 此外,我们将使用在科室临床常规中收集的生理指标,包括:血压、脉搏、饱和度(血氧水平)、呼吸频率、体温、警觉程度、疼痛评估、止痛药管理记录、皮肤完整性评估、手术伤口评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Zefat、以色列、1330311
        • 招聘中
        • Ziv Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

要被认为有资格参加本研究,患者必须能够提供签署并注明日期的书面知情同意书,并遵守方案评估时间表。 年龄在 18 岁至 80 岁之间、肌酐水平低于 1.4 并在全身麻醉下接受以下手术之一的男女均符合本研究的资格:胆囊手术、痔疮手术、疝气手术、鼻中隔矫正手术、鼻窦内窥镜手术。

排除标准:

肌酐水平高于1.4的患者, 体重低于50公斤以及精神发育迟滞和认知障碍的患者不纳入本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:正常通讯
在正常的沟通研究组中,护士和患者之间的沟通将与临床实践中的平常方式一样,即,不会向护士提供有关在进行治疗时如何与患者沟通的指导。
将给予的镇痛治疗是临床常规的一部分——参与者将获得相同的治疗,无论他们是否进入研究以及进入哪个研究组。 我们感兴趣的效果是护理人员和参与者在使用镇痛药时沟通的潜在附加值。
其他:加强沟通
在增强沟通研究组中,护士会对患者说:“我现在会给您服用两种药物的组合,这将大大减轻您的疼痛。 这两种药物之一是吗啡,它是阿片类药物家族的一种药物,是医学上提供的最强的止痛药物家族。 这种药物对手术后的剧烈疼痛非常有效。 另外,第二种药物叫做XEFO。 这种药物属于非甾体抗炎药家族。 我们知道这两种药物的组合在减轻您所经历的疼痛方面特别成功。 根据我的经验,您很快就会感到疼痛明显减轻。 我会每隔 10 分钟来看您一次,评估您是否仍然疼痛。 只要你还感到疼痛,我就会继续给你额外剂量的治疗。 我们最多可以给予 4 剂治疗。 由于治疗效果非常强,并不是每个人都需要全部 4 剂”。
将给予的镇痛治疗是临床常规的一部分——参与者将获得相同的治疗,无论他们是否进入研究以及进入哪个研究组。 我们感兴趣的效果是护理人员和参与者在使用镇痛药时沟通的潜在附加值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:1天(五个时间点,每10分钟一次)
0-10 VAS 量表,范围为“无痛”至“可想象的最严重疼痛”
1天(五个时间点,每10分钟一次)
阿片类药物消费
大体时间:1天(最多4个时间点,每10分钟一次)
请求的阿片类药物剂量数
1天(最多4个时间点,每10分钟一次)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roi Treister, PhD、University of Haifa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月13日

首次发布 (实际的)

2024年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0128-22-ZIV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据将根据合理要求进行共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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