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Influência da Comunicação entre a Equipe de Enfermagem e o Paciente na Efetividade do Tratamento Analgésico Pós-Operatório

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Haifa

A dor aguda é uma resposta normal a lesões ou doenças teciduais e tem uma importante função biológica. É adaptativo e promove a recuperação ao restringir comportamentos que podem causar mais traumas nos tecidos. No caso de dor aguda pós-operatória, a causa e o momento da lesão física são conhecidos e, como a condição é autolimitada, requer apenas cuidados de curto prazo. No entanto, se as respostas à dor aguda não puderem ser suprimidas adequadamente, as funções cardíaca, pulmonar e neuroendócrina podem ser comprometidas e o sistema imunitário suprimido.

O manejo inadequado da dor aguda pós-operatória é um grande fardo para os serviços de saúde e pode contribuir para complicações médicas, incluindo inflamação do trato respiratório, danos ao fornecimento de oxigênio ao músculo cardíaco, trombose venosa profunda, cicatrização retardada, bem como o desenvolvimento de dor crônica, mais difícil de tratar. Além disso, o manejo inadequado da dor após a cirurgia pode prejudicar o sono e ter efeitos psicológicos negativos, como ansiedade, medo e falta de sono. O tratamento adequado da dor reduz a morbidade, os danos, os custos do tratamento, melhora a qualidade de vida do paciente e suas chances de recuperação plena. Portanto, é essencial que todos os pacientes submetidos à cirurgia recebam tratamento adequado da dor.

Apesar de anos de avanços no tratamento da dor, a base da terapia da dor pós-operatória em muitos ambientes ainda são os opioides. A morfina é o opioide mais comumente usado para tratar a dor moderada a intensa após a cirurgia na unidade de recuperação. A crescente preocupação com os significativos efeitos secundários, dependências e custos dos opiáceos como tratamento medicamentoso levou a uma necessidade urgente de identificar outros agentes e abordagens para o tratamento da dor pós-operatória que sejam eficazes, seguros e baratos.

O objetivo principal deste estudo é examinar se o tipo de comunicação entre a equipe de enfermagem e o paciente afetará os resultados do tratamento de alívio da dor no setor de recuperação pós-operatória. Como objetivo secundário, examinaremos se os traços de personalidade irão prever a eficácia do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Avaliaremos se o estilo de comunicação entre a equipe de enfermagem e o paciente afetará a eficácia do tratamento analgésico após a cirurgia. A comunicação é a variável independente neste estudo. Duas abordagens serão utilizadas neste estudo - comunicação aumentada e estilos de comunicação normal: comunicação aumentada e normal (ou padrão). No braço do estudo de comunicação aumentada, a enfermeira dirá ao paciente (antes da administração do primeiro bolus): “Vou agora dar-lhe uma combinação de dois medicamentos que irão aliviar muito a sua dor. Uma das duas drogas é a morfina, que é uma droga da família dos opioides, que é a família de medicamentos mais forte para o alívio da dor que a medicina tem a oferecer. Este medicamento é muito eficaz contra dores intensas após a cirurgia. Além disso, o segundo medicamento é denominado XEFO. Este medicamento pertence à família dos antiinflamatórios não esteróides (AINEs). Sabemos que a combinação destes dois medicamentos é particularmente eficaz na redução do tipo de dor que você sente. De acordo com minha experiência, você sentirá um alívio significativo da dor muito em breve. Eu (enfermeira) irei até você a cada 10 minutos para avaliar se você ainda está com dor. Enquanto você estiver com dor, continuarei a lhe administrar doses adicionais do tratamento. Estamos autorizados a administrar até 4 doses de tratamento. Como o tratamento é muito forte, nem todo mundo precisa das 4 doses”. No braço de estudo de comunicação normal, a comunicação entre o enfermeiro e os pacientes será a habitual na prática clínica - ou seja, nenhuma instrução é dada aos enfermeiros sobre como se comunicar com os pacientes.

Todos os participantes do estudo, independentemente das condições de estudo em que serão colocados, receberão exatamente o mesmo protocolo de manejo da dor aceito na área clínica. A participação do paciente no estudo não terá qualquer influência no tratamento que receberá. Somente pacientes que relataram dor igual ou superior a 7 e que podem receber o tratamento da pesquisa (nível de oxigênio no sangue 92% ou superior, frequência cardíaca acima de 50) serão incluídos na análise de dados. Como a análise dos dados incluirá apenas os casos em que foi relatada dor igual ou superior a 7, detalharemos apenas o protocolo de tratamento desses casos. De acordo com o protocolo de alívio da dor (Anexo 1) implementado no setor de recuperação, os pacientes receberão opioides e tratamento complementar, conforme as seguintes orientações: administração de morfina por impulso (IV), em doses de 3 mg até um total de 4 doses (12 mg) sob demanda em intervalos de 10 minutos e, ao mesmo tempo, com cada dose é administrado tratamento adicional. Enquanto o paciente relatar dor superior a 3, continuaremos administrando doses de impulso (até 4 doses).

Além de cada dose de morfina, será administrado um segundo tratamento de acordo com o seguinte protocolo: o paciente que sofre de dor geralmente receberá uma primeira dose de morfina e ao mesmo tempo receberá Xefo IV, que é um medicamento da classe Não -família de antiinflamatórios esteróides (AINE). Na segunda avaliação da dor (cerca de 10 minutos depois), se o paciente ainda estiver com dor, receberá uma segunda dose de morfina e ao mesmo tempo Optalgin IV (desde que o paciente não tenha recebido este medicamento no sala de operação). Na terceira avaliação da dor, se o paciente ainda estiver com dor, receberá uma terceira dose de morfina e ao mesmo tempo Paracetamol IV. Por fim, na quarta avaliação da dor, se o paciente relatar que ainda sente dor, receberá uma quarta dose apenas de morfina (sem qualquer tratamento adicional).

A avaliação da eficácia do tratamento será baseada em duas variáveis ​​principais: a intensidade da dor do paciente e o número de doses de opioides. O profissional de enfermagem entrará em contato com o paciente em cinco momentos, uma vez a cada 10 minutos, para avaliar sua dor. A avaliação da dor será realizada por meio de escala verbal (NRS, escala de avaliação numérica de 0 a 10). Será anotado o número de doses de opioides que o paciente recebeu (variando de 1 a 4), que representam um total de quatro doses diferentes (3, 6, 9 ou 12 ml). Avaliaremos os traços de personalidade e a expectativa de dor perguntando: quão intensa você espera que seja sua dor após a cirurgia em uma escala de 0 a 10? A autoconsciência será avaliada por meio da Escala de Autoconsciência (SCS-R). A empatia do terapeuta será avaliada com dois questionários: Medida de Consulta e Empatia Relacional (CARE) e o Questionário de Empatia de Toronto (TEQ). A tendência geral de uma pessoa em responder às sugestões dos outros será avaliada pelo questionário Short Suggestibility Scale (SSS) e o otimismo será avaliado pelo questionário Life Orientation Test (LOT-R). Todos os questionários estão em hebraico e árabe. Além disso, utilizaremos indicadores fisiológicos que são coletados na rotina clínica do departamento incluindo: pressão arterial, pulso, saturação (nível de oxigênio no sangue), frequência respiratória, temperatura corporal, nível de alerta, avaliação da dor, documentação de administração de analgésicos, avaliação da integridade da pele, avaliação da ferida cirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Zefat, Israel, 1330311
        • Recrutamento
        • Ziv Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Para serem considerados elegíveis para participar deste estudo, os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito assinado e datado e estar em conformidade com o cronograma de avaliações do protocolo. Ambos os sexos, com idade entre 18 e 80 anos, com níveis de creatinina abaixo de 1,4 e submetidos a uma das seguintes cirurgias sob anestesia geral serão elegíveis para este estudo: cirurgia de vesícula biliar, cirurgia de hemorróidas, cirurgia de hérnia, cirurgia de correção de septo nasal, cirurgia endoscópica dos seios da face.

Critério de exclusão:

Pacientes com níveis de creatinina acima de 1,4, pesando menos de 50 kg e pacientes com retardo mental e comprometimento cognitivo não serão incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Comunicação normal
No braço do estudo de comunicação normal, a comunicação entre a enfermeira e os pacientes será como de costume na prática clínica - ou seja, nenhuma instrução é dada às enfermeiras sobre como se comunicar com os pacientes durante a administração do tratamento.
O tratamento analgésico que será administrado faz parte da rotina clínica - os participantes receberão exatamente o mesmo tratamento, independentemente de terem entrado no estudo e em qual braço do estudo ingressaram. O efeito que nos interessa captar é o potencial valor acrescentado da comunicação entre o pessoal de enfermagem e os participantes durante a administração de analgésicos.
Outro: Comunicação aprimorada
No braço do estudo de comunicação aprimorada, a enfermeira dirá ao paciente: “Vou agora lhe dar uma combinação de dois medicamentos que aliviarão muito a sua dor. Uma das duas drogas é a morfina, que é uma droga da família dos opioides, que é a família de medicamentos mais forte para o alívio da dor que a medicina tem a oferecer. Este medicamento é muito eficaz contra dores intensas após a cirurgia. Além disso, o segundo medicamento é denominado XEFO. Este medicamento pertence à família dos antiinflamatórios não esteróides. Sabemos que a combinação destes dois medicamentos é particularmente eficaz na redução do tipo de dor que você sente. De acordo com minha experiência, você sentirá um alívio significativo da dor muito em breve. Irei até você a cada 10 minutos para avaliar se você ainda está com dor. Enquanto você estiver com dor, continuarei a lhe administrar doses adicionais do tratamento. Estamos autorizados a administrar até 4 doses de tratamento. Como o tratamento é muito forte, nem todo mundo precisa das 4 doses”.
O tratamento analgésico que será administrado faz parte da rotina clínica - os participantes receberão exatamente o mesmo tratamento, independentemente de terem entrado no estudo e em qual braço do estudo ingressaram. O efeito que nos interessa captar é o potencial valor acrescentado da comunicação entre o pessoal de enfermagem e os participantes durante a administração de analgésicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 1 dia (em cinco momentos, a cada 10 minutos)
Uma escala VAS de 0 a 10 variando de "sem dor" a "pior dor imaginável"
1 dia (em cinco momentos, a cada 10 minutos)
Consumo de opioides
Prazo: 1 dia (até 4 pontos no tempo, a cada 10 minutos)
Número de doses de opioides solicitadas
1 dia (até 4 pontos no tempo, a cada 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roi Treister, PhD, University of Haifa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0128-22-ZIV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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