Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ápolószemélyzet és a beteg kommunikációjának hatása a műtét utáni fájdalomcsillapító kezelés hatékonyságára

2024. február 13. frissítette: University of Haifa

Az akut fájdalom normális válasz a szöveti sérülésekre vagy betegségekre, és fontos biológiai funkciója van. Adaptív, és elősegíti a gyógyulást azáltal, hogy korlátozza azokat a viselkedéseket, amelyek további szöveti traumát okozhatnak. A posztoperatív akut fájdalom esetén a testi sérülés oka és ideje ismert, és az állapot önmagától elmúló jellege miatt csak rövid távú ellátást igényel. Ha azonban az akut fájdalomreakciókat nem lehet megfelelően elnyomni, a szív-, tüdő- és neuroendokrin funkciók sérülhetnek, és az immunrendszer elnyomható.

A műtét utáni akut fájdalom nem megfelelő kezelése komoly terhet jelent az egészségügyi szolgálat számára, és hozzájárulhat olyan egészségügyi szövődményekhez, mint a légúti gyulladás, a szívizom oxigénellátásának károsodása, mélyvénás trombózis, késleltetett gyógyulás, valamint krónikus fájdalom, nehezebben kezelhető. Ezenkívül a műtét utáni fájdalom szuboptimális kezelése ronthatja az alvást, és negatív pszichológiai hatásokkal járhat, mint például a szorongás, a félelem és az alváshiány. A fájdalom megfelelő kezelése csökkenti a morbiditást, a károsodásokat, a kezelési költségeket, javítja a beteg életminőségét és teljes gyógyulási esélyeit. Ezért alapvető fontosságú, hogy minden műtéten átesett beteg megfelelő fájdalomcsillapításban részesüljön.

A fájdalomkezelés terén elért több éves fejlődés ellenére a posztoperatív fájdalomterápia alappillére sok esetben továbbra is az opioidok. A morfium a leggyakrabban használt opioid közepes vagy súlyos fájdalom kezelésére a helyreállítási osztályon végzett műtét után. Az opioidok, mint kábítószer-kezelés jelentős mellékhatásai, függőségei és költségei miatti növekvő aggodalom ahhoz vezetett, hogy sürgősen szükség van más hatékony, biztonságos és olcsó posztoperatív fájdalomkezelési szerek és megközelítések azonosítására.

A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az ápolószemélyzet és a beteg közötti kommunikáció típusa befolyásolja-e a fájdalomcsillapító kezelés eredményeit a posztoperatív gyógyulási osztályon. Másodlagos célként megvizsgáljuk, hogy a személyiségjegyek előrejelzik-e a kezelés hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Felmérjük, hogy az ápolószemélyzet és a beteg kommunikációs stílusa befolyásolja-e a műtét utáni fájdalomcsillapító kezelés hatékonyságát. A kommunikáció a független változó ebben a tanulmányban. Ebben a tanulmányban két megközelítést alkalmazunk - fokozott kommunikációs és normál kommunikációs stílusokat: Fokozott kommunikáció és normál (vagy szabványos). A fokozott kommunikációt vizsgáló karban a nővér azt mondja a páciensnek (az első bólus beadása előtt): „Most két gyógyszer kombinációját fogom beadni, amely nagymértékben enyhíti a fájdalmát. A két gyógyszer egyike a morfium, amely az opioidok családjába tartozó gyógyszer, amely az orvostudomány legerősebb fájdalomcsillapító gyógyszercsaládja. Ez a gyógyszer nagyon hatékony a műtét utáni súlyos fájdalom ellen. Ezenkívül a második gyógyszert XEFO-nak hívják. Ez a gyógyszer a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) családjába tartozik. Tudjuk, hogy e két gyógyszer kombinációja különösen sikeres az Ön által tapasztalt fájdalom csökkentésében. Tapasztalataim szerint hamarosan jelentős fájdalomcsillapítást fog érezni. Én (a nővér) 10 percenként eljövök Önhöz, hogy felmérjem, még mindig fáj-e. Amíg fájdalmai vannak, továbbra is további adagokat fogok adni Önnek a kezelésből. Legfeljebb 4 adag kezelést adhatunk. Mivel a kezelés nagyon erős, nem mindenkinek van szüksége mind a 4 adagra." A normál kommunikációs vizsgálati ágban az ápolónő és a betegek közötti kommunikáció a klinikai gyakorlatban megszokott módon zajlik - azaz - az ápolónők nem kapnak utasításokat a betegekkel való kommunikációra vonatkozóan.

A vizsgálatban részt vevő valamennyi résztvevő, függetlenül attól, hogy milyen vizsgálati körülmények közé kerül, pontosan ugyanazt a fájdalomkezelési protokollt kapja, mint amilyet a klinikai területen elfogadnak. A páciens vizsgálatban való részvétele semmilyen hatással nem lesz a kezelésre. Az adatelemzésbe csak azok a betegek kerülnek bele, akik 7 vagy annál nagyobb fájdalmat jelentettek, és akik részesülhetnek a kutatási kezelésben (véroxigén szint 92% vagy magasabb, pulzusszám 50 felett). Mivel az adatelemzés csak azokra az esetekre terjed ki, amelyekben 7 vagy annál nagyobb fájdalmat jelentettek, ezért csak ezeknek az eseteknek a kezelési protokollját részletezzük. A gyógyulási osztályon bevezetett fájdalomcsillapítási protokoll (1. sz. melléklet) szerint a betegek opioidokat és kiegészítő kezelést is kapnak, az alábbi irányelvek szerint: morfin beadása impulzussal (IV.), 3 mg-os adagban max. 4 adag (12 mg) igény szerint 10 perces időközönként, és minden adaggal egyidejűleg további kezelést is adnak. Amíg a beteg 3-nál nagyobb fájdalomról számol be, folytatjuk az impulzusdózisok beadását (legfeljebb 4 adagot).

A morfin minden adagja mellett egy második kezelést is adnak a következő protokoll szerint: a fájdalomtól szenvedő beteg általában kap egy első adag morfiumot, és ezzel egyidejűleg IV Xefo-t, amely a Non-tól származó gyógyszer. -szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) család. A második fájdalomértékeléskor (körülbelül 10 perccel később), ha a beteg még mindig szenved, egy második adag morfiumot és egyidejűleg IV Optalgint kap (feltéve, hogy a beteg nem kapta meg ezt a gyógyszert Műtőszoba). A harmadik fájdalomértékeléskor, ha a beteg még mindig szenved, egy harmadik adag morfiumot és egyidejűleg IV Paracetamolt kap. Végül, a negyedik fájdalomértékeléskor, ha a beteg arról számol be, hogy továbbra is fájdalmai vannak, egy negyedik adag morfiumot kap önmagában (kiegészítő kezelés nélkül).

A kezelés hatékonyságának értékelése két kulcsfontosságú változón fog alapulni: a beteg fájdalmának intenzitásán és az opioid dózisok számán. Az ápoló személyzet öt időpontban, 10 percenként felveszi a kapcsolatot a pácienssel, hogy felmérje a fájdalmát. A fájdalom értékelése verbális skála segítségével történik (NRS, numerikus besorolási skála 0-10). Fel kell jegyezni a beteg által kapott opioiddózisok számát (1-től 4-ig), amelyek összesen négy különböző dózist (3, 6, 9 vagy 12 ml) jelentenek. Felmérjük a személyiségjegyeket és a fájdalommal kapcsolatos elvárásokat a következő kérdéssel: Ön szerint mennyire súlyosak a fájdalmai a műtét után egy 0-10-ig terjedő skálán? Az öntudat értékelése az Öntudat Skála (SCS-R) segítségével történik. A terapeuta empátiáját két kérdőívvel értékeljük: a konzultációs és kapcsolati empátia mérésével (CARE) és a Toronto Empathy Questionnaire-vel (TEQ). Egy személy általános tendenciáját, hogy reagáljon mások javaslataira, a Short Suggestibility Scale kérdőív (SSS), az optimizmus pedig az Életorientációs Teszt kérdőív (LOT-R) segítségével értékelhető. Minden kérdőív héber és arab nyelvű. Ezen túlmenően az osztályon a klinikai rutin során gyűjtött fiziológiai mutatókat fogjuk használni, beleértve a következőket: vérnyomás, pulzus, szaturáció (véroxigén szint), légzésszám, testhőmérséklet, éberségi szint, fájdalomfelmérés, fájdalomcsillapító adagolás dokumentálása, bőr integritásának felmérése, műtéti sebek felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Zefat, Izrael, 1330311
        • Toborzás
        • ZIV Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy a betegek jogosultak legyenek részt venni ebben a vizsgálatban, képesnek kell lenniük aláírt és keltezett írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot adniuk, és meg kell felelniük a protokoll-értékelések ütemtervének. Mindkét nem 18 és 80 év közötti, 1,4 alatti kreatininszinttel és az alábbi műtétek valamelyikén átesett általános érzéstelenítésben részt vehet ebben a vizsgálatban: epehólyag műtét, aranyér műtét, sérvműtét, orrsövény korrekciós műtét, orrmelléküregek endoszkópos műtétje.

Kizárási kritériumok:

1,4 feletti kreatininszinttel rendelkező betegek, 50 kg-nál kisebb testtömegű, valamint mentális retardációban és kognitív károsodásban szenvedő betegeket nem vonnak be ebbe a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Normális kommunikáció
A normál kommunikációs vizsgálati ágban az ápolónő és a betegek közötti kommunikáció a klinikai gyakorlatban megszokott módon zajlik - azaz - az ápolónők nem kapnak utasítást arra vonatkozóan, hogyan kommunikáljanak a betegekkel a kezelés során.
A fájdalomcsillapító kezelés a klinikai rutin részét képezi – a résztvevők pontosan ugyanazt a kezelést kapják, függetlenül attól, hogy bekerültek-e a vizsgálatba és melyik vizsgálati karba. A hatás, amelyet szeretnénk megragadni, az ápolószemélyzet és a résztvevők közötti kommunikáció potenciális hozzáadott értéke a fájdalomcsillapítók beadása közben.
Egyéb: Továbbfejlesztett kommunikáció
A továbbfejlesztett kommunikációs tanulmányozó karban az ápolónő azt mondja a páciensnek: „Most két gyógyszer kombinációját fogom beadni, amely nagymértékben enyhíti a fájdalmát. A két gyógyszer egyike a morfium, amely az opioidok családjába tartozó gyógyszer, amely az orvostudomány legerősebb fájdalomcsillapító gyógyszercsaládja. Ez a gyógyszer nagyon hatékony a műtét utáni súlyos fájdalom ellen. Ezenkívül a második gyógyszert XEFO-nak hívják. Ez a gyógyszer a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek családjába tartozik. Tudjuk, hogy e két gyógyszer kombinációja különösen sikeres az Ön által tapasztalt fájdalom csökkentésében. Tapasztalataim szerint hamarosan jelentős fájdalomcsillapítást fog érezni. 10 percenként eljövök hozzád, hogy felmérjem, még mindig fáj-e. Amíg fájdalmai vannak, továbbra is további adagokat fogok adni Önnek a kezelésből. Legfeljebb 4 adag kezelést adhatunk. Mivel a kezelés nagyon erős, nem mindenkinek van szüksége mind a 4 adagra."
A fájdalomcsillapító kezelés a klinikai rutin részét képezi – a résztvevők pontosan ugyanazt a kezelést kapják, függetlenül attól, hogy bekerültek-e a vizsgálatba és melyik vizsgálati karba. A hatás, amelyet szeretnénk megragadni, az ápolószemélyzet és a résztvevők közötti kommunikáció potenciális hozzáadott értéke a fájdalomcsillapítók beadása közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 nap (öt időpontban, 10 percenként)
0-10 VAS skála, amely a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” között van.
1 nap (öt időpontban, 10 percenként)
Opioid fogyasztás
Időkeret: 1 nap (legfeljebb 4 időpont, 10 percenként)
A kért opioid adagok száma
1 nap (legfeljebb 4 időpont, 10 percenként)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roi Treister, PhD, University of Haifa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0128-22-ZIV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat ésszerű kérésre osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel