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看護スタッフと患者間のコミュニケーションが手術後の鎮痛治療の効果に及ぼす影響

2024年2月13日 更新者:University of Haifa

急性の痛みは組織の損傷や病気に対する正常な反応であり、重要な生物学的機能を持っています。 これは適応性があり、さらなる組織損傷を引き起こす可能性のある行動を制限することで回復を促進します。 術後の急性痛の場合は、身体的損傷の原因と発生時期がわかっており、症状は自然に治まるため、短期間のケアのみで済みます。 しかし、急性疼痛反応を適切に抑制できない場合、心臓、肺、神経内分泌の機能が損なわれ、免疫系が抑制される可能性があります。

術後の急性疼痛の不適切な管理は医療サービスにとって大きな負担であり、気道の炎症、心筋への酸素供給の損傷、深部静脈血栓症、治癒の遅れ、脳疾患の発症などの医学的合併症を引き起こす可能性があります。慢性的な痛み、治療がより困難。 さらに、術後の痛みの最適管理が不十分であると、睡眠が妨げられ、不安、恐怖、睡眠不足などのマイナスの心理的影響が生じる可能性があります。 痛みを適切に治療すれば、罹患率、損傷、治療費が軽減され、患者の生活の質が向上し、完全回復の可能性が高まります。 したがって、手術を受けるすべての患者が適切な疼痛管理を受けることが不可欠です。

疼痛管理は何年にもわたって進歩しているにもかかわらず、多くの現場での術後疼痛治療の主力は依然としてオピオイドです。 モルヒネは、回復期病棟で手術後の中程度から重度の痛みを治療するために最も一般的に使用されるオピオイドです。 薬物治療としてのオピオイドの重大な副作用、依存症、費用についての懸念が高まっているため、効果的で安全かつ安価な他の薬剤や術後疼痛管理のアプローチを特定することが緊急に必要となっています。

この研究の主な目的は、看護スタッフと患者の間のコミュニケーションの種類が術後回復部門における鎮痛治療の結果に影響を与えるかどうかを検討することです。 第二の目的として、性格特性が治療の有効性を予測するかどうかを検討します。

調査の概要

詳細な説明

看護スタッフと患者の間のコミュニケーションスタイルが術後の鎮痛治療の有効性に影響を与えるかどうかを評価します。 この研究ではコミュニケーションが独立変数です。 この研究では、コミュニケーションの増加と通常のコミュニケーション スタイルの 2 つのアプローチが使用されます。コミュニケーションの増加と通常 (または標準)。 コミュニケーション強化研究部門では、看護師は患者に(最初のボーラス投与前に)こう言います。「あなたの痛みを大幅に軽減する 2 つの薬を組み合わせて投与します。 2 つの薬物のうちの 1 つはモルヒネです。これはオピオイド系の薬物で、医学が提供できる鎮痛作用としては最も強力な薬物系です。 この薬は手術後の激しい痛みに非常に効果的です。 さらに、2番目の薬はXEFOと呼ばれます。 この薬は、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) のグループに属します。 これら 2 つの薬を組み合わせると、経験する痛みの軽減に特に効果があることがわかっています。 私の経験によると、すぐに大幅な痛みの軽減を感じるでしょう。 私(看護師)が10分ごとにあなたのところに行き、痛みがまだあるかどうかを確認します。 痛みがある限り、追加治療を続けさせていただきます。 最大4回までの治療が可能です。 治療効果は非常に強力であるため、全員が 4 回すべての接種を必要とするわけではありません。」 通常のコミュニケーション研究部門では、看護師と患者の間のコミュニケーションは臨床実践と同じように行われます。つまり、患者とのコミュニケーション方法について看護師に指示は与えられません。

研究に参加するすべての参加者は、彼らが置かれる研究条件に関係なく、臨床現場で受け入れられているものとまったく同じ疼痛管理プロトコルを受けることになります。 研究への患者の参加は、患者が受ける治療に影響を与えることはありません。 7以上の痛みを報告し、研究治療が受けられる患者(血中酸素濃度92%以上、心拍数50以上)のみがデータ解析の対象となる。 データ分析には 7 以上の痛みが報告された症例のみが含まれるため、これらの症例の治療プロトコルについてのみ詳しく説明します。 回復部門で実施される鎮痛プロトコル (付録 1) によると、患者は次のガイドラインに従ってオピオイドと追加治療の両方を受けることになります: モルヒネのインパルス (I.V) 投与、合計 3 mg までの用量必要に応じて 10 分間隔で 4 回の用量 (12 mg) を投与し、各用量と同時に追加の治療が行われます。 患者が 3 を超える痛みを報告している限り、インパルス投与を継続します (最大 4 回の投与)。

モルヒネの各用量に加えて、次のプロトコルに従って 2 回目の治療が行われます。痛みに苦しむ患者には、通常、モルヒネの初回投与が行われ、同時に非医薬品である Xefo の IV が投与されます。 -ステロイド性抗炎症薬(NSAID)ファミリー。 2 回目の痛みの評価 (約 10 分後) で、患者がまだ痛みに苦しんでいる場合は、2 回目のモルヒネの投与と、同時にオプタルジンの IV 投与が行われます (患者がこの薬を投与されていないことが条件)手術室)。 3 回目の痛みの評価で、患者がまだ痛みに苦しんでいる場合は、3 回目のモルヒネの投与と、同時にパラセタモールの IV 投与が行われます。 最後に、4 回目の痛みの評価で、患者がまだ痛みに苦しんでいると報告した場合、モルヒネのみ (追加治療なしで) 4 回目の投与が行われます。

治療効果の評価は、患者の痛みの強さとオピオイドの投与回数という 2 つの重要な変数に基づいて行われます。 看護スタッフは、痛みを評価するために 10 分に 1 回、5 つの時点で患者に連絡します。 痛みの評価は言語スケール(NRS、数値評価スケール0~10)によって行われます。 患者が受けたオピオイドの投与数(1 から 4 の範囲)が記録されます。これは合計 4 つの異なる投与量(3、6、9、または 12 ml)に相当します。 私たちは、「手術後の痛みは 0 から 10 のスケールでどれくらいひどいと予想されますか?」と質問して、性格特性と痛みの予想を評価します。自己認識は、自己意識スケール (SCS-R) を使用して評価されます。 セラピストの共感は、相談および関係共感尺度 (CARE) とトロント共感アンケート (TEQ) の 2 つのアンケートで評価されます。 他人の提案に反応する人の一般的な傾向は、Short Suggestibility Scale アンケート (SSS) によって評価され、楽観主義は Life Orientation Test アンケート (LOT-R) によって評価されます。 すべてのアンケートはヘブライ語とアラビア語の両方で行われます。 さらに、血圧、脈拍、飽和度(血中酸素濃度)、呼吸数、体温、覚醒レベル、痛みの評価、鎮痛剤投与の記録、皮膚の完全性の評価、手術創の評価。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Limor Issa, MA
  • 電話番号:0506227827
  • メールlemor3@gmail.com

研究場所

      • Zefat、イスラエル、1330311
        • 募集
        • Ziv Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

この研究に参加する資格があるとみなされるには、患者は署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントを提供でき、プロトコル評価のスケジュールに準拠する必要があります。 18歳から80歳までの男女問わず、クレアチニン値が1.4未満で、全身麻酔下で次の手術のいずれかを受ける人がこの研究の対象となる:胆嚢手術、痔核手術、ヘルニア手術、鼻中隔矯正手術、副鼻腔の内視鏡手術。

除外基準:

クレアチニンレベルが1.4を超える患者、 体重が50kg未満、精神薄弱および認知障害のある患者はこの研究に登録されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:通常の通信
通常のコミュニケーション研究部門では、看護師と患者の間のコミュニケーションは臨床現場で通常どおり行われます。つまり、治療中に患者とどのようにコミュニケーションをとるかについて看護師に指示はありません。
施される鎮痛治療は臨床ルーチンの一部であり、参加者は研究に参加したかどうか、どの研究群に参加したかに関係なく、まったく同じ治療を受けることになります。 私たちが捉えたい効果は、鎮痛剤の投与中の看護スタッフと参加者間のコミュニケーションの潜在的な付加価値です。
他の:コミュニケーションの強化
強化されたコミュニケーション研究室では、看護師が患者に次のように言います。「あなたの痛みを大幅に軽減する 2 つの薬を組み合わせて投与します。 2 つの薬物のうちの 1 つはモルヒネです。これはオピオイド系の薬物で、医学が提供できる鎮痛作用としては最も強力な薬物系です。 この薬は手術後の激しい痛みに非常に効果的です。 さらに、2番目の薬はXEFOと呼ばれます。 この薬は非ステロイド性抗炎症薬の一種です。 これら 2 つの薬を組み合わせると、経験する痛みの軽減に特に効果があることがわかっています。 私の経験によると、すぐに大幅な痛みの軽減を感じるでしょう。 10分おきに来院して痛みが残っているかどうかを確認します。 痛みがある限り、追加治療を続けさせていただきます。 最大4回までの治療が可能です。 治療効果は非常に強力であるため、全員が 4 回すべての接種を必要とするわけではありません。」
施される鎮痛治療は臨床ルーチンの一部であり、参加者は研究に参加したかどうか、どの研究群に参加したかに関係なく、まったく同じ治療を受けることになります。 私たちが捉えたい効果は、鎮痛剤の投与中の看護スタッフと参加者間のコミュニケーションの潜在的な付加価値です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:1 日 (10 分ごとの 5 つの時点)
「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの 0 ~ 10 の VAS スケール
1 日 (10 分ごとの 5 つの時点)
オピオイドの摂取
時間枠:1日(10分ごとに最大4時点)
要求されたオピオイドの投与回数
1日(10分ごとに最大4時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roi Treister, PhD、University of Haifa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0128-22-ZIV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

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