Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Kommunikation zwischen Pflegepersonal und Patient auf die Wirksamkeit der analgetischen Behandlung nach der Operation

13. Februar 2024 aktualisiert von: University of Haifa

Akuter Schmerz ist eine normale Reaktion auf Gewebeverletzungen oder -erkrankungen und hat eine wichtige biologische Funktion. Es ist anpassungsfähig und fördert die Erholung, indem es Verhaltensweisen einschränkt, die zu weiteren Gewebeverletzungen führen könnten. Bei postoperativen akuten Schmerzen sind Ursache und Zeitpunkt der körperlichen Verletzung bekannt, und da die Erkrankung selbstlimitierend ist, bedarf sie nur einer kurzfristigen Behandlung. Wenn akute Schmerzreaktionen jedoch nicht ausreichend unterdrückt werden können, können Herz-, Lungen- und neuroendokrine Funktionen beeinträchtigt und das Immunsystem geschwächt sein.

Eine unzureichende Behandlung postoperativer akuter Schmerzen stellt eine große Belastung für das Gesundheitswesen dar und kann zu medizinischen Komplikationen führen, darunter Entzündungen der Atemwege, Schäden an der Sauerstoffversorgung des Herzmuskels, tiefe Venenthrombosen, verzögerte Heilung sowie die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen chronische Schmerzen, schwieriger zu behandeln. Darüber hinaus kann eine suboptimale Schmerzbehandlung nach der Operation den Schlaf beeinträchtigen und negative psychologische Auswirkungen wie Angstzustände, Furcht und Schlafmangel haben. Eine ordnungsgemäße Schmerzbehandlung reduziert Morbidität, Schäden und Behandlungskosten, verbessert die Lebensqualität des Patienten und seine Chancen auf eine vollständige Genesung. Daher ist es wichtig, dass alle Patienten, die sich einer Operation unterziehen, eine angemessene Schmerzbehandlung erhalten.

Trotz jahrelanger Fortschritte in der Schmerztherapie sind Opioide in vielen Fällen immer noch die Hauptstütze der postoperativen Schmerztherapie. Morphin ist das am häufigsten verwendete Opioid zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen nach einer Operation auf der Aufwachstation. Die wachsende Besorgnis über die erheblichen Nebenwirkungen, Abhängigkeiten und Kosten von Opioiden als medikamentöse Behandlung hat dazu geführt, dass dringend andere Wirkstoffe und Ansätze zur postoperativen Schmerzbehandlung identifiziert werden müssen, die wirksam, sicher und kostengünstig sind.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Art der Kommunikation zwischen dem Pflegepersonal und dem Patienten die Ergebnisse der Schmerzlinderungsbehandlung in der postoperativen Genesungsabteilung beeinflusst. Als sekundäres Ziel werden wir untersuchen, ob Persönlichkeitsmerkmale einen Einfluss auf die Wirksamkeit der Behandlung haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir beurteilen, ob der Kommunikationsstil zwischen Pflegepersonal und Patient die Wirksamkeit der Schmerzmittelbehandlung nach der Operation beeinflusst. Kommunikation ist die unabhängige Variable in dieser Studie. In dieser Studie werden zwei Ansätze verwendet – verstärkte Kommunikation und normale Kommunikationsstile: Erhöhte Kommunikation und normal (oder Standard). Im Studienzweig zur verstärkten Kommunikation sagt die Krankenschwester dem Patienten (vor der Verabreichung des ersten Bolus): „Ich werde Ihnen jetzt eine Kombination aus zwei Medikamenten geben, die Ihre Schmerzen erheblich lindern wird.“ Eines der beiden Medikamente ist Morphin, ein Medikament aus der Familie der Opioide, der stärksten Medikamentenfamilie zur Schmerzlinderung, die die Medizin zu bieten hat. Dieses Medikament ist sehr wirksam gegen starke Schmerzen nach einer Operation. Darüber hinaus heißt das zweite Medikament XEFO. Dieses Medikament gehört zur Familie der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS). Wir wissen, dass die Kombination dieser beiden Medikamente die Art Ihrer Schmerzen besonders erfolgreich lindert. Meiner Erfahrung nach werden Sie sehr bald eine deutliche Schmerzlinderung verspüren. Ich (die Krankenschwester) werde alle 10 Minuten zu Ihnen kommen, um festzustellen, ob Sie immer noch Schmerzen haben. Solange Sie unter Schmerzen leiden, werde ich Ihnen weiterhin zusätzliche Dosen der Behandlung verabreichen. Wir dürfen bis zu 4 Behandlungsdosen verabreichen. Da die Behandlung sehr stark ist, benötigt nicht jeder alle 4 Dosen.“ Im normalen Kommunikationsstudienzweig erfolgt die Kommunikation zwischen Pflegepersonal und Patienten wie in der klinischen Praxis üblich, d. h. den Pflegekräften werden keine Anweisungen zur Kommunikation mit Patienten gegeben.

Alle Studienteilnehmer erhalten unabhängig von den Studienbedingungen, denen sie ausgesetzt werden, genau das gleiche Schmerzbehandlungsprotokoll, wie es im klinischen Bereich akzeptiert wird. Die Teilnahme des Patienten an der Studie hat keinen Einfluss auf die Behandlung, die er erhält. In die Datenanalyse werden nur Patienten einbezogen, die über Schmerzen von 7 oder mehr berichteten und die Forschungsbehandlung erhalten können (Blutsauerstoffgehalt 92 % oder höher, Herzfrequenz über 50). Da die Datenanalyse nur Fälle umfasst, in denen ein Schmerz von 7 oder mehr gemeldet wurde, werden wir nur das Behandlungsprotokoll dieser Fälle detailliert beschreiben. Gemäß dem in der Genesungsabteilung implementierten Schmerzlinderungsprotokoll (Anhang 1) erhalten die Patienten sowohl Opioide als auch eine zusätzliche Behandlung gemäß den folgenden Richtlinien: Verabreichung von Morphin per Impuls (i.v.) in Dosen von bis zu 3 mg 4 Dosen (12 mg) nach Bedarf in 10-Minuten-Intervallen, wobei mit jeder Dosis gleichzeitig eine zusätzliche Behandlung verabreicht wird. Solange der Patient Schmerzen über 3 meldet, verabreichen wir weiterhin Impulsdosen (bis zu 4 Dosen).

Zusätzlich zu jeder Morphiumdosis wird eine zweite Behandlung gemäß dem folgenden Protokoll verabreicht: Der unter Schmerzen leidende Patient erhält normalerweise eine erste Morphindosis und erhält gleichzeitig intravenös Xefo, ein Medikament der Non -Steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID)-Familie. Wenn der Patient bei der zweiten Schmerzbeurteilung (ca. 10 Minuten später) immer noch unter Schmerzen leidet, erhält er eine zweite Dosis Morphin und gleichzeitig intravenös Optalgin (unter der Bedingung, dass der Patient dieses Medikament nicht erhalten hat). Operationssaal). Wenn der Patient bei der dritten Schmerzbeurteilung immer noch unter Schmerzen leidet, erhält er eine dritte Dosis Morphin und gleichzeitig intravenös Paracetamol. Wenn der Patient schließlich bei der vierten Schmerzbeurteilung angibt, dass er immer noch unter Schmerzen leidet, erhält er eine vierte Dosis Morphin allein (ohne zusätzliche Behandlung).

Die Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung basiert auf zwei Schlüsselvariablen: der Intensität der Schmerzen des Patienten und der Anzahl der Opioiddosen. Das Pflegepersonal wird den Patienten zu fünf Zeitpunkten alle 10 Minuten kontaktieren, um seine Schmerzen zu beurteilen. Die Schmerzbeurteilung erfolgt anhand einer verbalen Skala (NRS, numerische Bewertungsskala 0-10). Die Anzahl der Opioiddosen, die der Patient erhalten hat (im Bereich von 1 bis 4), was insgesamt vier verschiedenen Dosen (3, 6, 9 oder 12 ml) entspricht, wird notiert. Wir werden die Persönlichkeitsmerkmale und die Schmerzerwartung beurteilen, indem wir fragen: Wie stark werden Ihre Schmerzen Ihrer Meinung nach nach der Operation auf einer Skala von 0 bis 10 sein? Das Selbstbewusstsein wird anhand der Self-Consciousness Scale (SCS-R) bewertet. Das Einfühlungsvermögen des Therapeuten wird anhand von zwei Fragebögen bewertet: „Consultation And Relational Empathy Measure“ (CARE) und „Toronto Empathy Questionnaire“ (TEQ). Die allgemeine Tendenz einer Person, auf die Vorschläge anderer zu reagieren, wird mit dem Short Suggestibility Scale-Fragebogen (SSS) bewertet, und der Optimismus wird mit dem Life Orientation Test-Fragebogen (LOT-R) bewertet. Alle Fragebögen sind sowohl in Hebräisch als auch in Arabisch verfasst. Darüber hinaus nutzen wir physiologische Indikatoren, die im klinischen Alltag der Abteilung erhoben werden, darunter: Blutdruck, Puls, Sättigung (Blutsauerstoffgehalt), Atemfrequenz, Körpertemperatur, Wachheitsgrad, Schmerzbeurteilung, Dokumentation der Schmerzmittelgabe, Beurteilung der Hautintegrität, Beurteilung chirurgischer Wunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Zefat, Israel, 1330311
        • Rekrutierung
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt zu sein, müssen Patienten in der Lage sein, eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vorzulegen und den Zeitplan der Protokollbewertungen einzuhalten. Für diese Studie sind beide Geschlechter im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einem Kreatininspiegel unter 1,4 und einer der folgenden Operationen unter Vollnarkose geeignet: Gallenblasenoperation, Hämorrhoidenoperation, Hernienoperation, Nasenscheidewandkorrekturoperation, endoskopische Operation der Nebenhöhlen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Kreatininwerten über 1,4, Personen mit einem Gewicht unter 50 kg sowie Patienten mit geistiger Behinderung und kognitiver Beeinträchtigung werden nicht in diese Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Normale Kommunikation
Im Studienzweig „Normale Kommunikation“ erfolgt die Kommunikation zwischen dem Pflegepersonal und den Patienten wie in der klinischen Praxis üblich, d. h. das Pflegepersonal erhält keine Anweisungen zur Kommunikation mit den Patienten während der Behandlung.
Die verabreichten Analgetika sind Teil der klinischen Routine – die Teilnehmer erhalten genau die gleiche Behandlung, unabhängig davon, ob sie an der Studie teilgenommen haben und in welchen Studienarm sie eingetreten sind. Der Effekt, den wir erfassen möchten, ist der potenzielle Mehrwert der Kommunikation zwischen Pflegepersonal und Teilnehmern bei der Verabreichung von Analgetika.
Sonstiges: Verbesserte Kommunikation
In der erweiterten Kommunikationsstudie wird die Krankenschwester dem Patienten sagen: „Ich werde Ihnen jetzt eine Kombination aus zwei Medikamenten geben, die Ihre Schmerzen erheblich lindern wird.“ Eines der beiden Medikamente ist Morphin, ein Medikament aus der Familie der Opioide, der stärksten Medikamentenfamilie zur Schmerzlinderung, die die Medizin zu bieten hat. Dieses Medikament ist sehr wirksam gegen starke Schmerzen nach einer Operation. Darüber hinaus heißt das zweite Medikament XEFO. Dieses Medikament gehört zur Familie der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente. Wir wissen, dass die Kombination dieser beiden Medikamente die Art Ihrer Schmerzen besonders erfolgreich lindert. Meiner Erfahrung nach werden Sie sehr bald eine deutliche Schmerzlinderung verspüren. Ich komme alle 10 Minuten zu Ihnen, um festzustellen, ob Sie noch Schmerzen haben. Solange Sie unter Schmerzen leiden, werde ich Ihnen weiterhin zusätzliche Dosen der Behandlung verabreichen. Wir dürfen bis zu 4 Behandlungsdosen verabreichen. Da die Behandlung sehr stark ist, benötigt nicht jeder alle 4 Dosen.“
Die verabreichten Analgetika sind Teil der klinischen Routine – die Teilnehmer erhalten genau die gleiche Behandlung, unabhängig davon, ob sie an der Studie teilgenommen haben und in welchen Studienarm sie eingetreten sind. Der Effekt, den wir erfassen möchten, ist der potenzielle Mehrwert der Kommunikation zwischen Pflegepersonal und Teilnehmern bei der Verabreichung von Analgetika.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag (zu fünf Zeitpunkten, alle 10 Minuten)
Eine VAS-Skala von 0–10, die von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ reicht.
1 Tag (zu fünf Zeitpunkten, alle 10 Minuten)
Opioidkonsum
Zeitfenster: 1 Tag (bis zu 4 Zeitpunkte, alle 10 Minuten)
Anzahl der angeforderten Opioiddosen
1 Tag (bis zu 4 Zeitpunkte, alle 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roi Treister, PhD, University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0128-22-ZIV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Abonnieren