高危 ERCP 患者中的瑞马唑仑
2024年2月14日 更新者：National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital
探索在 ERCP 高风险患者中使用瑞马唑仑 (BYFAVO®) 来降低术中低血压并评估安全性和有效性：一项随机对照试验
我们进行了一项随机试验，探讨在接受高危内镜逆行胰胆管造影（ERCP）的患者中使用瑞马唑仑是否可以显着减少术中低血压的发生，促进快速诱导并减少相关并发症。
研究概览
详细说明
瑞马唑仑是一种新型超短效苯二氮卓类麻醉剂，用于胃肠道内窥镜手术，其特点是可预测的镇静持续时间和快速恢复。 异丙酚在临床上常用作静脉麻醉药，还具有起效快、持续时间短、恢复快的特点。 迄今为止，比较全身麻醉期间使用这两种药物对接受内镜逆行胰胆管造影（ERCP）的患者发生术中低血压的可能性的文献相对有限。 此外，还需要对麻醉诱导期间所需额外镇静剂量的频率以及主要术后并发症（包括胰腺炎）的发生率进行比较。
因此，我们进行了一项随机试验，探讨在接受高危ERCP的患者中使用瑞马唑仑是否可以显着减少术中低血压的发生，促进快速诱导，并减少相关并发症。 我们的目标是招募 60 名接受 ERCP 的患者，ASA III 与 IV 的比例为 1:1。 我们预计瑞马唑仑可以减少术中低血压、术后急性胰腺炎以及主要器官并发症的发生。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chih-Jun Lai, MD
- 电话号码：_886-972652086
- 邮箱：littlecherrytw@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20岁至90岁之间的男性和女性受试者；
- ASA（美国麻醉医师协会）III 至 IV 级；
- 体重指数 (BMI) 介于 18 至 30 公斤/平方米之间。
排除标准：
- 未控制的高血压或低血压，或有临床意义的冠状动脉粥样硬化性心脏病或心力衰竭； (2)严重呼吸系统疾病； (3)严重窦性心动过缓、心脏传导阻滞、频发室性心律失常、房颤； (4)有临床意义的凝血障碍； (5) 终末期肝功能衰竭或肾病需要透析； (6)急诊手术； (7) 周围动脉疾病伴上肢功能障碍； (8)研究者认为不适宜的其他情况，包括ERCP期间不适合快速拔管的浅表咽癌患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月13日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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