고위험 ERCP 환자의 레미마졸람
수술 중 저혈압을 줄이고 안전성과 효능을 평가하기 위해 ERCP 고위험 환자에서 Remimazolam(BYFAVO®) 사용 탐색: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
레미마졸람(Remimazolam)은 위장관 내시경 시술에 사용되는 새로운 초단기 벤조디아제핀 유사 마취제로 예측 가능한 진정 시간과 빠른 회복이 특징이다. 정맥마취제로 임상에서 흔히 사용되는 프로포폴 역시 발현이 빠르고, 지속시간이 짧으며, 회복이 빠른 특성을 보인다. 현재까지 내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP)을 받는 환자에서 이 두 가지 약물을 사용하여 전신 마취 중 수술 중 저혈압 가능성을 비교한 문헌은 비교적 제한적입니다. 또한, 마취유도 시 추가 진정제 투여 빈도와 췌장염 등 수술 후 주요 합병증 발생 여부에 대한 비교가 필요하다.
따라서 우리는 고위험 ERCP 환자에게 Remimazolam 투여가 수술 중 저혈압 발생을 유의하게 감소시키고, 신속한 유도를 촉진하며, 합병증을 감소시킬 수 있는지 알아보기 위해 무작위배정 시험을 실시하였다. 우리는 ERCP를 받는 ASA III 대 IV의 비율이 1:1인 60명의 환자를 등록하는 것을 목표로 했습니다. 레미마졸람은 수술 중 저혈압, 수술 후 급성 췌장염, 주요 장기 합병증 발생을 감소시킬 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih-Jun Lai, MD
- 전화번호: _886-972652086
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 90세 사이의 남성 및 여성 피험자;
- ASA(미국 마취과 학회) 클래스 III ~ IV;
- 체질량지수(BMI) 18~30kg/m².
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압, 또는 임상적으로 유의미한 관상동맥 죽상동맥경화증, 심장 질환 또는 심부전; (2) 심각한 호흡기계 장애; (3) 심한 동서맥, 심장 전도 차단, 빈번한 심실 부정맥 또는 심방 세동; (4) 임상적으로 유의미한 응고 장애; (5) 투석이 필요한 말기 간부전 또는 신장 질환; (6) 응급수술 (7) 상지 기능 장애가 있는 말초 동맥 질환; (8) ERCP 동안 신속한 발관이 적합하지 않은 표재성 인두암 환자를 포함하여 연구자가 부적절하다고 간주하는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레미마졸람을 투여받는 환자
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새로운 초단기 작용 벤조디아제핀 유사 마취제.
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위약 비교기: Remimazolam을 투여하지 않은 환자
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일반 식염수(레미마졸람과 비교)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 체크리스트의 기간과 심각도
기간: 1일 (ERCP 시험기간 중)
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ERCP 시험 중
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1일 (ERCP 시험기간 중)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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