单侧原发性髋关节炎患者的步态启动和从双支撑到单支撑的过渡 (COXAM)
2024年9月17日 更新者：Lille Catholic University
未接受手术且关节置换术前后的单侧原发性髋关节炎患者的步态启动和从双支撑到单支撑的过渡
该研究旨在评估假肢手术（PTH 和 RTH）对原发性髋关节病患者步态起始期间下肢运动学和动态参数（关节扭矩）的影响。
参与研究的患者将接受三维步态分析。 动态步态分析是多维的，测量运动学参数（关节幅度：踝关节、膝关节、髋关节等）和动态参数（评估步态启动期间从踝关节、膝关节、髋关节到下肢的关节扭矩）。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie-Paule LEBITASY
- 电话号码：+33 3 20 22 52 69
- 邮箱：urm@ghicl.net
研究联系人备份
- 姓名：William's VAN DEN BERGHE
- 电话号码：+33 3 20 22 57 31
- 邮箱：VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59000
- 尚未招聘
- CHU de Lille
-
接触：
- Julien GIRARD
- 邮箱：Julien.GIRARD@chu-lille.fr
-
首席研究员：
- Julien GIRARD
-
Lomme、法国、59462
- 招聘中
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
-
接触：
- Pierre MARTINOT, MD
- 邮箱：Martinot.Pierre@ghicl.net
-
首席研究员：
- Pierre MARTINOT, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性
- 原发性髋关节炎（任何阶段）
- 在计划进行髋关节手术 (PTH/RTH) 时向参与中心的骨科进行咨询，或仅供参考。
- 患者签署的书面同意书
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 禁用骨科疾病：
有症状的对侧髋关节/膝关节疾病 有症状的膝关节病或同侧全膝关节假体 受影响髋关节的手术史 过去一年内下肢骨折史 过去 3 个月内下肢扭伤史 神经系统或退行性疾病
- 怀孕或哺乳期
- 受监护、监管或司法保障的成年人
- 认知障碍导致无法理解协议
- 除 Moore 后外侧入路（针对 PTH 和 RTH 组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：原发性髋关节病患者（任何阶段）。
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未接受手术的患者将被专门召集参加研究，以参加专门进行步态评估的咨询。
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实验性的：患有原发性髋关节炎（任何阶段）并使用全髋关节假体（THP）进行手术的患者。
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计划接受 THP（全髋关节假体）的患者将在手术前一天在与 THP 相同的医院进行会诊，或在为所有 THP 患者安排的现有专门会诊中就诊。
在这些预定的访问期间，他们将被带到步态分析实验室进行步态评估（V1）。
患者将在术后 6 个月再次复诊，进行第二次步态评估 (V2)。
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实验性的：患有原发性髋关节病（任何阶段）并接受 RTH（髋关节表面置换）手术的患者。
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计划进行 RTH（髋关节表面置换）的患者将在手术前一天在与 RTH 相同的医院进行会诊，或者在为所有 RTH 患者安排的现有专门会诊中就诊。
在这些预定的访问期间，他们将被带到步态分析实验室进行步态评估（V1）。
患者将在术后 6 个月再次复诊，进行第二次步态评估 (V2)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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下肢关节幅度
大体时间：6个月
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6个月
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步行开始时四肢关节扭矩的动态，以 Nm/kg 为单位测量
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态启动时的步长
大体时间：6个月
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6个月
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步态启动时的步宽
大体时间：6个月
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6个月
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步态启动期间第一步的持续时间
大体时间：6个月
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6个月
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步态启动期间预期姿势调整阶段的持续时间
大体时间：6个月
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6个月
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步态启动期间执行阶段的持续时间
大体时间：6个月
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6个月
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步态启动期间轨迹的测量
大体时间：6个月
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6个月
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步态启动期间的速度测量
大体时间：6个月
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6个月
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步态启动期间压力中心后退幅度的测量
大体时间：6个月
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6个月
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根据 Tönnis 分类的髋关节病严重程度
大体时间：6个月
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根据 Tönnis 分类，通过 X 光片评估髋关节病的严重程度： 等级 放射学特征 0 - 无骨关节炎迹象
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6个月
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HHS（哈里斯髋关节评分）
大体时间：6个月
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功能评分由 10 个项目组成，满分 100 分（最佳评分 = 100 分），评估功能、疼痛和活动能力
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6个月
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PMA (Postel Merle d'Aubigné) 分数
大体时间：6个月
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3 个项目（疼痛、活动能力和行走）得分为 18 分（18 = 优秀结果，0 = 最差结果）
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6个月
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德瓦内评分
大体时间：6个月
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活动得分有 5 种可能性（1 = 久坐工作，5 = 力量工作、竞技运动）
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6个月
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UCLA（加州大学洛杉矶分校）成绩
大体时间：6个月
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活动评分包括 10 种可能性并评估身体活动的强度（1 = 不活动或依赖患者，10 = 定期进行高强度运动）
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6个月
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Vellas单足负重试验
大体时间：6个月
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该测试要求患者尽可能长时间地保持平衡。
超过30秒的时间表明跌倒的风险非常低。
时间少于 5 秒表明跌倒的风险非常高。
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6个月
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骨盆入射角
大体时间：6个月
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骨盆倾角是一个恒定的形态参数，它根据任何特定人的股骨头和骶骨板之间的角度关系来描述“骨盆尺寸”
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6个月
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骶骨倾斜角
大体时间：6个月
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骨盆在矢状面上的空间方向通过骶骨坡度进行评估
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6个月
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骨盆倾斜角度
大体时间：6个月
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骨盆倾斜是一个与位置相关的参数，定义为从骶骨终板中点到双股骨头中心的连线与垂直轴形成的角度。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pierre MARTINOT, MD、Hôpital Saint Philibert, GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月19日
初级完成 (估计的)
2027年8月19日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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