Kävelyn aloitus ja siirtyminen kaksoishoidosta yksittäiseen tukiin potilailla, joilla on yksipuolinen primaarinen koksartroosi (COXAM)
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Lille Catholic University
Kävelyn aloitus ja siirtyminen kaksoishoidosta yksittäiseen tukeen potilailla, joilla on yksipuolinen primaarinen koksartroos ja joille ei ole tehty leikkausta ja ennen/jälkeen nivelleikkauksen
Tutkimuksessa arvioidaan proteettisen leikkauksen (PTH ja RTH) vaikutusta alaraajojen kinemaattisiin ja dynaamisiin parametreihin (nivelvääntömomentit) kävelyn alkaessa potilailla, joilla on primaarinen koksartroosi.
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kolmiulotteinen kävelyanalyysi. Dynaaminen kävelyanalyysi on moniulotteinen, ja se mittaa kinemaattisia parametreja (nivelten amplitudit: nilkat, polvet, lonkat jne.) ja dynaamisia parametreja (nivelen vääntömomentin arviointi nilkasta, polvesta, lonkasta alaraajaan kävelyn alkaessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-Paule LEBITASY
- Puhelinnumero: +33 3 20 22 52 69
- Sähköposti: urm@ghicl.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William's VAN DEN BERGHE
- Puhelinnumero: +33 3 20 22 57 31
- Sähköposti: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien GIRARD
- Sähköposti: Julien.GIRARD@chu-lille.fr
-
Päätutkija:
- Julien GIRARD
-
Lomme, Ranska, 59462
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre MARTINOT, MD
- Sähköposti: Martinot.Pierre@ghicl.net
-
Päätutkija:
- Pierre MARTINOT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- Primaarisella koksartroosilla (missä tahansa vaiheessa)
- Konsultointi osallistuvien keskusten ortopedisilla osastoilla lonkkaleikkauksia (PTH/RTH) ennakoiden tai vain neuvoja varten.
- Potilaan allekirjoittama kirjallinen suostumus
- Liittyminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedisten sairauksien poistaminen käytöstä:
Oireinen kontralateraalinen lonkka-/polvisairaus Oireinen gonartroosi tai homolateral polven totaaliproteesi Sairaaseen lonkkaan leikattu historia Alaraajan murtuma viimeisen vuoden aikana Aiemmat alaraajan nyrjähdykset viimeisen 3 kuukauden aikana Neurologinen tai rappeuttava sairaus
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aikuiset holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisina
- Kognitiivinen häiriö, joka tekee protokollan ymmärtämisen mahdottomaksi
- Muu lähestymistapa kuin Mooren posterolateraalinen (PTH- ja RTH-ryhmille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on primaarinen koksartroosi (mikä tahansa vaihe).
|
Potilaat, joille ei tehdä leikkausta, kutsutaan erityisesti tutkimukseen osallistumaan kävelyn arviointiin omistettuun konsultaatioon.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on primaarinen koksartroos (mikä tahansa vaihe) ja leikattu lonkkaproteesilla (THP).
|
THP:lle (Total Hip Prothesis) varatut potilaat nähdään konsultaatiossa leikkausta edeltävänä päivänä, samassa sairaalassa THP:n kanssa tai kaikille THP-potilaille varatussa konsultaatiossa.
Näillä aikataulun mukaisilla vierailuilla heidät vastaanotetaan kävelyanalyysilaboratoriossa kävelyarviointia varten (V1).
Potilaat nähdään uudelleen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta toista kävelyarviointia varten (V2).
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on primaarinen koksartroos (mikä tahansa vaihe) ja leikattu RTH:lla (lonkkaresurfacing).
|
RTH:lle (Hip Resurfacing) varatut potilaat nähdään konsultaatiossa leikkausta edeltävänä päivänä, samassa sairaalassa RTH:n kanssa tai kaikille RTH-potilaille suunnitellussa konsultaatiossa.
Näillä aikataulun mukaisilla vierailuilla heidät vastaanotetaan kävelyanalyysilaboratoriossa kävelyarviointia varten (V1).
Potilaat nähdään uudelleen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta toista kävelyarviointia varten (V2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen nivelten amplitudiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Raajojen nivelten vääntömomenttien dynamiikka kävelyn aloituksen aikana mitattuna Nm/kg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelen pituus kävelyn aloituksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Askelleveys kävelyn aloituksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Ensimmäisen askeleen kesto kävelyn aloituksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Ennakoivan asennon säätövaiheen kesto kävelyn aloituksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Suoritusvaiheen kesto kävelyn aloituksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Liikeradan mittaus kävelyn alkaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Nopeuden mittaus kävelyn alkaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Painekeskuksen vetäytymisamplitudin mittaus kävelyn alkaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Koksartroosin vaikeusaste Tönnis-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koksartroosin vakavuus arvioidaan röntgenkuvissa Tönnis-luokituksen mukaan: Aste Radiografiset ominaisuudet 0 - Ei merkkejä nivelrikosta
|
6 kuukautta
|
|
HHS (Harris Hip Score)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnallinen pistemäärä koostuu 10 pisteestä 100 pisteestä (paras pistemäärä = 100 pistettä), jotka arvioivat toimintaa, kipua ja liikkuvuutta
|
6 kuukautta
|
|
PMA (Postel Merle d'Aubigné) tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet 3:sta pisteestä (kipu, liikkuvuus ja kävely) 18 pisteellä (18 = erinomaiset tulokset, 0 = huonoin tulos)
|
6 kuukautta
|
|
Devanen pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuuspisteet 5 vaihtoehdolla (1 = istumatyö ja 5 = voimatyö, kilpailuurheilu)
|
6 kuukautta
|
|
UCLA (University of California Los Angeles) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuuspisteet, jotka sisältävät 10 vaihtoehtoa ja arvioivat fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä (1 = ei-aktiivinen tai riippuvainen potilas, 10 = säännöllinen voimaharjoittelu)
|
6 kuukautta
|
|
Vellas yksijalkainen kantavuustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä testi koostuu siitä, että potilasta pyydetään tasapainottamaan mahdollisimman pitkään.
Yli 30 sekunnin aika osoitti erittäin alhaisen putoamisriskin.
Alle 5 sekunnin aika tarkoittaa erittäin suurta putoamisriskiä.
|
6 kuukautta
|
|
Lantion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lantion ilmaantuvuus on vakio morfologinen parametri, joka kuvaa "lantion kokoa" perustuen reisiluun päiden ja ristiluulevyn väliseen kulmasuhteeseen tietyllä henkilöllä
|
6 kuukautta
|
|
Sakraalinen kaltevuuskulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lantion avaruudellista suuntausta sagittaalisessa tasossa arvioidaan sakraalisen kaltevuuden perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Lantion kallistuskulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lantion kallistus on asennosta riippuva parametri, joka määritellään kulmana, jonka muodostaa viiva, joka kulkee ristin päätylevyn keskipisteestä bifemoraalien päiden keskustaan ja pystyakseliin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre MARTINOT, MD, Hôpital Saint Philibert, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 19. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P00122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .