일측 원발성 고관절증 환자의 보행 시작 및 이중 지지에서 단일 지지로의 전환 (COXAM)
2024년 9월 17일 업데이트: Lille Catholic University
수술을 받지 않은 일측 원발성 고관절증 환자 및 관절성형술 전/후의 보행 시작 및 이중 지지에서 단일 지지로의 전환
연구는 원발성 고관절증 환자의 보행 개시 동안 하지의 운동학적 및 동적 매개변수(관절 토크)에 대한 보철 수술(PTH 및 RTH)의 영향을 평가하는 것으로 구성됩니다.
연구에 포함된 환자는 3차원 보행 분석을 받게 됩니다. 동적 보행 분석은 운동학적 매개변수(관절 진폭: 발목, 무릎, 엉덩이 등)와 동적 매개변수(보행 시작 중 발목, 무릎, 엉덩이에서 하지까지의 관절 토크 평가)를 측정하는 다차원적입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Paule LEBITASY
- 전화번호: +33 3 20 22 52 69
- 이메일: urm@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: William's VAN DEN BERGHE
- 전화번호: +33 3 20 22 57 31
- 이메일: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Lille
-
연락하다:
- Julien GIRARD
- 이메일: Julien.GIRARD@chu-lille.fr
-
수석 연구원:
- Julien GIRARD
-
Lomme, 프랑스, 59462
- 모병
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
-
연락하다:
- Pierre MARTINOT, MD
- 이메일: Martinot.Pierre@ghicl.net
-
수석 연구원:
- Pierre MARTINOT, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 원발성 고관절증의 경우(모든 단계)
- 고관절 수술(PTH/RTH)을 예상하여 참여 센터의 정형외과에서 상담하거나 조언만 제공합니다.
- 환자가 서명한 서면 동의서
- 사회 보장 제도와의 제휴
제외 기준:
- 정형외과 질환 비활성화:
증상이 있는 반대쪽 고관절/무릎 질환 증상이 있는 생식선증 또는 동측 슬관절 전 치환술 해당 고관절에 대한 수술 병력 지난 1년 동안 하지 골절 병력 지난 3개월 동안 하지 염좌 병력 신경학적 또는 퇴행성 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 후견, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 성인
- 인지 장애로 인해 프로토콜 이해가 불가능함
- 무어 후외측 이외의 접근법(PTH 및 RTH 그룹의 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원발성 고관절증(모든 단계) 환자.
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수술을 받지 않은 환자는 보행 평가 전용 상담에 참여하도록 연구를 위해 특별히 호출됩니다.
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실험적: 원발성 고관절증(모든 단계)이 있고 고관절 전치환술(THP)로 수술을 받은 환자.
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THP(고관절 전치환술)가 예정된 환자는 수술 전날 상담, THP와 같은 병원, 또는 모든 THP 환자를 대상으로 예정된 기존 전담 상담에서 진료를 받습니다.
이러한 예정된 방문 동안 보행 평가(V1)를 위해 보행 분석 실험실에서 수신됩니다.
환자는 수술 후 6개월 후에 두 번째 보행 평가(V2)를 위해 다시 진료를 받게 됩니다.
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실험적: 원발성 고관절증(모든 단계)이 있고 RTH(고관절 표면 치환술)로 수술을 받은 환자.
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RTH(고관절 표면 치환)가 예정된 환자는 수술 전날 상담, RTH와 동일한 병원 또는 모든 RTH 환자를 대상으로 예정된 기존 전용 상담에서 진료를 받게 됩니다.
이러한 예정된 방문 동안 보행 평가(V1)를 위해 보행 분석 실험실에서 수신됩니다.
환자는 수술 후 6개월 후에 두 번째 보행 평가(V2)를 위해 다시 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하지 관절의 진폭 정도
기간: 6 개월
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6 개월
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Nm/kg 단위로 측정된 걷기 시작 중 사지 관절 토크의 역학
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 시작 중 보폭
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 시작 중 단계 폭
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 시작 중 첫 번째 단계의 지속 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 시작 중 예상 자세 조정 단계의 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 시작 중 실행 단계의 지속 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 시작 중 궤적 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 시작 중 속도 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 시작 중 압력 중심의 후퇴 진폭 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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Tönnis 분류에 따른 고관절증의 중증도
기간: 6 개월
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고관절증의 중증도는 Tönnis 분류에 따라 방사선 사진으로 평가됩니다. 등급 방사선학적 특징 0 - 골관절염의 징후가 없음
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6 개월
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HHS(해리스 고관절 점수)
기간: 6 개월
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기능 점수는 기능, 통증, 이동성을 평가하는 100점 만점 중 10개 항목(최고 점수 = 100점)으로 구성됩니다.
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6 개월
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PMA(Postel Merle d'Aubigné) 점수
기간: 6 개월
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3개 항목(통증, 이동성 및 보행)에 대해 18점(18=매우 우수한 결과, 0=최악의 결과)으로 평가됩니다.
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6 개월
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데베인 점수
기간: 6 개월
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5가지 가능성이 있는 활동 점수(1 = 앉아서 일하는 작업, 5 = 파워 작업, 경쟁 스포츠)
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6 개월
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UCLA(캘리포니아 대학교 로스앤젤레스) 점수
기간: 6 개월
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10가지 가능성으로 구성되고 신체 활동의 강도를 평가하는 활동 점수(1= 비활성 또는 의존성 환자, 10 = 고강도 스포츠의 정기적인 실천)
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6 개월
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Vellas 단발 체중 부하 테스트
기간: 6 개월
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이 테스트는 환자에게 가능한 한 오랫동안 균형을 유지하도록 요청하는 것으로 구성됩니다.
30초 이상의 시간은 낙상의 위험이 매우 낮다는 것을 나타냅니다.
5초 미만의 시간은 낙상의 위험이 매우 높다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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골반 발생률
기간: 6 개월
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골반 입사각은 특정 사람의 대퇴골두와 천골판 사이의 각도 관계를 기반으로 "골반 크기"를 설명하는 일정한 형태학적 매개변수입니다.
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6 개월
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천골 경사각
기간: 6 개월
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시상면에서 골반의 공간적 방향은 천골 경사면에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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골반 기울기 각도
기간: 6 개월
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골반 기울기는 천골 종판 중간점에서 양쪽 대퇴골 머리 중심과 수직 축까지 이어지는 선에 의해 생성된 각도로 정의되는 위치 의존적 매개변수입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pierre MARTINOT, MD, Hôpital Saint Philibert, GHICL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주요한; 관절증에 대한 임상 시험
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