Inizio dell'andatura e transizione dal doppio al singolo supporto in pazienti con coxartrosi primaria unilaterale (COXAM)
6 febbraio 2024 aggiornato da: Lille Catholic University
Inizio dell'andatura e transizione dal doppio al singolo supporto in pazienti con coxartrosi primaria unilaterale che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico e prima/dopo l'artroplastica
Lo studio consiste nel valutare l'impatto della chirurgia protesica (PTH e RTH) sui parametri cinematici e dinamici (coppie articolari) degli arti inferiori durante l'inizio del cammino in pazienti con coxartrosi primaria.
I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti ad un'analisi dell'andatura tridimensionale. L'analisi dinamica del cammino è multidimensionale e misura parametri cinematici (ampiezze articolari: caviglie, ginocchia, anche, ecc.) e parametri dinamici (valutazione della coppia articolare dalla caviglia, ginocchio, anca all'arto inferiore durante l'inizio del cammino).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie-Paule LEBITASY
- Numero di telefono: +33 3 20 22 52 69
- Email: urm@ghicl.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William's VAN DEN BERGHE
- Numero di telefono: +33 3 20 22 57 31
- Email: VanDenBerghe.Williams@ghicl.net
Luoghi di studio
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-
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Lille, Francia, 59000
- CHU De Lille
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Contatto:
- Julien GIRARD
- Email: Julien.GIRARD@chu-lille.fr
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Investigatore principale:
- Julien GIRARD
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Lomme, Francia, 59462
- Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
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Contatto:
- Pierre MARTINOT, MD
- Email: Martinot.Pierre@ghicl.net
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Investigatore principale:
- Pierre MARTINOT, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne dai 18 anni in su
- Con coxartrosi primaria (qualsiasi stadio)
- Consulenza nei reparti ortopedici dei centri aderenti in previsione di un intervento chirurgico all'anca (PTH/RTH), o solo per consulenza.
- Consenso scritto firmato dal paziente
- Affiliazione ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Condizioni ortopediche invalidanti:
Malattia sintomatica dell'anca/ginocchio controlaterale Gonartrosi sintomatica o protesi totale del ginocchio omolaterale Anamnesi di intervento chirurgico sull'anca interessata Anamnesi di frattura dell'arto inferiore nell'ultimo anno Anamnesi di distorsione dell'arto inferiore negli ultimi 3 mesi Malattia neurologica o degenerativa
- Incinta o allattamento
- Adulti sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
- Compromissione cognitiva che rende impossibile comprendere il protocollo
- Approccio diverso da quello posterolaterale di Moore (per i gruppi PTH e RTH)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con coxartrosi primaria (qualsiasi stadio).
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I pazienti che non vengono sottoposti ad intervento chirurgico verranno chiamati appositamente per lo studio per partecipare ad una consultazione dedicata alla valutazione dell'andatura.
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Sperimentale: Pazienti con coxartrosi primaria (qualsiasi stadio) e operati con protesi totale d'anca (THP).
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I pazienti programmati per la THP (protesi totale dell'anca) saranno visitati alla visita il giorno prima dell'intervento, nello stesso ospedale del THP, o ad una visita dedicata esistente programmata per tutti i pazienti THP.
Durante queste visite programmate verranno accolti nel laboratorio di analisi del cammino per una valutazione dell'andatura (V1).
I pazienti verranno rivisti 6 mesi dopo l'intervento per una seconda valutazione dell'andatura (V2).
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Sperimentale: Pazienti con coxartrosi primaria (qualsiasi stadio) e operati con RTH (resurfacing dell'anca).
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I pazienti programmati per RTH (Hip Resurfacing) saranno visitati alla visita il giorno prima dell'intervento, nello stesso ospedale dell'RTH, o ad una visita dedicata esistente programmata per tutti i pazienti RTH.
Durante queste visite programmate verranno accolti nel laboratorio di analisi del cammino per una valutazione dell'andatura (V1).
I pazienti verranno rivisti 6 mesi dopo l'intervento per una seconda valutazione dell'andatura (V2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grado di ampiezza delle articolazioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Dinamica delle coppie articolari degli arti durante l'inizio della deambulazione misurata in Nm/kg
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del passo durante l'inizio dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Larghezza del passo durante l'inizio dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Durata del primo passo durante l'inizio dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Durata della fase anticipatoria di aggiustamento posturale durante l'inizio dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Durata della fase di esecuzione durante l'inizio dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misurazione della traiettoria durante l'inizio dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misurazione della velocità durante l'inizio dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misurazione dell'ampiezza di ritiro del centro di pressione durante l'inizio del cammino
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Gravità della coxartrosi secondo la classificazione di Tönnis
Lasso di tempo: 6 mesi
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La gravità della coxartrosi viene valutata sulle radiografie secondo la classificazione di Tönnis: Grado Caratteristiche radiografiche 0 - Nessun segno di osteoartrosi
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6 mesi
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HHS (punteggio Harris Hip)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio funzionale è composto da 10 item su 100 punti (punteggio migliore = 100 punti) che valutano funzione, dolore e mobilità
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6 mesi
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Punteggio PMA (Postel Merle d'Aubigné).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio su 3 item (dolore, mobilità e deambulazione) valutato su 18 punti (18 = risultati eccellenti, 0 = risultato peggiore)
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6 mesi
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Punteggio Devane
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio dell'attività con 5 possibilità (1 = lavoro sedentario e 5 = lavoro intenso, sport agonistico)
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6 mesi
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Punteggio UCLA (Università della California Los Angeles).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio dell'attività composto da 10 possibilità e che valuta l'intensità dell'attività fisica (1= paziente inattivo o dipendente, 10 = pratica regolare di sport ad alto impatto)
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6 mesi
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Test di carico unipodale di Vellas
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo test consiste nel chiedere al paziente di restare in equilibrio il più a lungo possibile.
Un tempo superiore a 30 secondi indicava un rischio di cadute molto basso.
Un tempo inferiore a 5 secondi indica un rischio di cadute molto elevato.
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6 mesi
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Incidenza pelvica
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'incidenza pelvica è un parametro morfologico costante che descrive la "dimensione pelvica" basata sulla relazione angolare tra le teste femorali e la placca sacrale per una determinata persona
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6 mesi
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Angolo di inclinazione sacrale
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'orientamento spaziale del bacino sul piano sagittale è valutato dalla pendenza sacrale
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6 mesi
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Angolo di inclinazione pelvica
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'inclinazione pelvica è un parametro dipendente dalla posizione definito come l'angolo creato da una linea che va dal punto medio della placca terminale sacrale al centro delle teste bifemorali e all'asse verticale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre MARTINOT, MD, Hôpital Saint Philibert, GHICL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P00122
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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