Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganginitiering og overgang fra dobbelt til enkelt støtte hos patienter med unilateral primær coxarthrose (COXAM)

6. februar 2024 opdateret af: Lille Catholic University

Ganginitiering og overgang fra dobbelt til enkelt støtte hos patienter med unilateral primær coxarthrose, som ikke har gennemgået kirurgi og før/efter artroplastik

Studiet består i at evaluere indvirkningen af ​​protesekirurgi (PTH og RTH) på kinematiske og dynamiske parametre (ledmomenter) i underekstremiteterne under gangstart hos patienter med primær coxarthrose.

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en tredimensionel ganganalyse. Dynamisk ganganalyse er multidimensionel og måler kinematiske parametre (ledamplituder: ankler, knæ, hofter osv.) og dynamiske parametre (vurdering af ledmoment fra ankel, knæ, hofte til underekstremitet under gangstart).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marie-Paule LEBITASY
  • Telefonnummer: +33 3 20 22 52 69
  • E-mail: urm@ghicl.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
      • Lomme, Frankrig, 59462
        • Hôpital Saint-Philibert (GHICL)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre MARTINOT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder på 18 år og derover
  • Med primær coxarthrose (ethvert stadie)
  • Rådgivning i de deltagende centres ortopædiske afdelinger i forventning om hofteoperation (PTH/RTH), eller kun til rådgivning.
  • Skriftligt samtykke underskrevet af patienten
  • Tilknytning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Invaliderende ortopædiske tilstande:

Symptomatisk kontralateral hofte-/knæsygdom Symptomatisk gonartrose eller homolateral total knæprotese Anamnese med operation på den berørte hofte Anamnese med fraktur af underekstremiteterne inden for det seneste år Anamnese med underekstremitetsforstuvning inden for de sidste 3 måneder Neurologisk eller degenerativ sygdom

  • Gravid eller ammende
  • Voksne under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
  • Kognitiv svækkelse gør det umuligt at forstå protokollen
  • Anden tilgang end Moore posterolateral (for PTH- og RTH-grupper)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med primær coxarthrose (alle stadier).
Andet: Patienter med primær coxarthrose (alle stadier).
Patienter, der ikke bliver opereret, vil blive kaldt specifikt til undersøgelsen for at deltage i en konsultation dedikeret til gangvurdering.
Eksperimentel: Patienter med primær coxarthrose (alle stadier) og opereret med total hofteprotese (THP).
Andet: Patienter med primær coxarthrose (alle stadier) og opereret med total hofteprotese (THP).
Patienter, der er planlagt til THP (Total Hip Prosthesis) vil blive tilset ved konsultationen dagen før operationen, på samme hospital som THP, eller ved en eksisterende dedikeret konsultation, der er planlagt til alle THP-patienter. Under disse planlagte besøg vil de blive modtaget i ganganalyselaboratoriet til gangvurdering (V1). Patienterne vil blive set igen 6 måneder efter operationen til en anden gangvurdering (V2).
Eksperimentel: Patienter med primær coxarthrose (alle stadier) og opereret med RTH (Hip resurfacing).
Andet: Patienter med primær coxarthrose (alle stadier) og opereret med RTH (Hip resurfacing).
Patienter, der er planlagt til RTH (Hip Resurfacing) vil blive tilset ved konsultationen dagen før operationen, på samme hospital som RTH, eller ved en eksisterende dedikeret konsultation, der er planlagt til alle RTH-patienter. Under disse planlagte besøg vil de blive modtaget i ganganalyselaboratoriet til gangvurdering (V1). Patienterne vil blive set igen 6 måneder efter operationen til en anden gangvurdering (V2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amplitudegrad af artikulationer i underekstremiteterne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dynamik af lemmers ledmomenter under gangstart målt i Nm/kg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde under gangindledning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Trinbredde under gangstart
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighed af første trin under gangstart
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighed af anticipatorisk postural tilpasningsfase under gangindledning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighed af udførelsesfasen under gangindledning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Måling af banen under gangstart
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Måling af hastigheden under gangstart
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Måling af amplituden af ​​tilbagetrækning af trykcentret under gangstart
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sværhedsgraden af ​​coxarthrosis ifølge Tönnis-klassifikationen
Tidsramme: 6 måneder

Sværhedsgraden af ​​coxarthrose vurderes på røntgenbilleder i henhold til Tönnis-klassifikationen:

Grad Radiografiske træk 0 - Ingen tegn på slidgigt

  1. - Let indsnævring af ledrummet

    • Let skråning ved ledkant
    • Let sklerose af lårbenshovedet eller acetabulum

  2. - Små cyster i lårbenshovedet eller acetabulum

    • Øget indsnævring af ledrummet
    • Moderat tab af sfæriskhed af lårbenshovedet

  3. - Store cyster

    • Alvorlig indsnævring eller udslettelse af ledrummet
    • Alvorlig deformitet af lårbenshovedet
    • Avaskulær nekrose
6 måneder
HHS (Harris Hip Score)
Tidsramme: 6 måneder
Den funktionelle score består af 10 punkter ud af 100 point (bedste score = 100 point), der vurderer funktion, smerte og mobilitet
6 måneder
PMA (Postel Merle d'Aubigné) score
Tidsramme: 6 måneder
Score på 3 punkter (smerte, mobilitet og gang) vurderet til 18 point (18 = fremragende resultater, 0 = værste resultat)
6 måneder
Devane score
Tidsramme: 6 måneder
Aktivitetsscore med 5 muligheder (1 = stillesiddende arbejde og 5 = kraftarbejde, konkurrencesport)
6 måneder
UCLA (University of California Los Angeles) score
Tidsramme: 6 måneder
Aktivitetsscore, der omfatter 10 muligheder og vurderer intensiteten af ​​fysisk aktivitet (1 = inaktiv eller afhængig patient, 10 = regelmæssig udøvelse af sport med stor effekt)
6 måneder
Vellas unipodal vægtbærende test
Tidsramme: 6 måneder
Denne test består i at bede patienten om at balancere så længe som muligt. En tid på mere end 30 sekunder indikerede en meget lav risiko for fald. En tid på mindre end 5 sekunder indikerer en meget høj risiko for fald.
6 måneder
Bækken forekomst
Tidsramme: 6 måneder
Bækkenforekomst er en konstant morfologisk parameter, der beskriver "bækkenstørrelsen" baseret på vinkelforholdet mellem lårbenshoveder og sakralplade for enhver given person
6 måneder
Sakral hældningsvinkel
Tidsramme: 6 måneder
Rumlig orientering af bækkenet i det sagittale plan vurderes af den sakrale hældning
6 måneder
Bækken vippe vinkel
Tidsramme: 6 måneder
Bækkenhældning er en positionsafhængig parameter defineret som den vinkel, der skabes af en linje, der løber fra den sakrale endeplades midtpunkt til midten af ​​de bifemorale hoveder og den lodrette akse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre MARTINOT, MD, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P00122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær; Coxarthrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner