叙事方法干预对过度使用者的影响：临床试验
在初级卫生保健中采用叙事方法进行干预对过度使用者的影响：一项对照随机试验
该临床试验的目的是将基于叙事疗法的干预措施与一般实践中过度使用者的标准护理进行比较。 它旨在回答的主要问题是：
• 采用基于叙事疗法的方法进行干预可以改善对情感支持的感知，并减少初级保健过度使用者患焦虑和/或抑郁的可能性、咨询次数和药物数量。
参与者将在五个月内进行 10 场单独的会议。 会议之间的间隔为两周，每次会议的具体持续时间为五十分钟。
如果有对照组：研究人员将比较两组过度使用者，看看是否减少了去看初级保健医生的次数。
研究概览
详细说明
背景：目前正在讨论过度使用咨询的最佳治疗方法。
假设：与标准护理相比，基于叙事疗法的干预可以减少社会心理困扰并减少家庭医生的咨询次数。
目的：与常规临床护理相比，评估基于共同构建非器质性起源症状的新叙述的干预措施的有效性，包括情感社会支持、患有焦虑和/或抑郁的可能性以及使用医疗咨询。
方法：务实、对照、随机、非掩蔽临床试验。 研究对象：过度使用咨询的 264 名用户（干预组和对照组各 132 名）（预约型和/或紧急医疗服务就诊分布的 95%）。 干预将与叙述方法+标准护理/标准护理进行比较。
测定：焦虑和抑郁症状、社会支持、咨询次数、年龄、性别、婚姻状况、教育水平、收入水平、就业状况。
统计分析：为了确定与干预相关的变量的判别能力，我们将建立一个多元回归模型，其中我们将包括那些在双变量分析中具有统计显着性的变量以及根据参考书目相关的变量。
预期结果：结果将为上述干预措施的有效性提供证据。
应用和相关性：这种类型的干预很可能会减轻医疗保健专业人员的压力。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valentin Calvo-Rojas Phd, Social Worker
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：valenticalvo.bcn.ics@gencat.cat
研究联系人备份
- 姓名：Calvo-Rojas Phd, Social Worker
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：valenticalvo.bcn.ics@gencat.cat
学习地点
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、西班牙、08029
- 招聘中
- Centre d'Atenció Primària Montnegre, Institut Català de la Salut, Barcelona, Catalonia, Spain
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接触：
- Calvo-Rojas Phd, Social Worker
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：valenticalvo.bcn.ics@gencat.cat
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接触：
- Valentin Calvo-Rojas Phd
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：valenticalvo.bcn.ics@gencat.cat
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首席研究员：
- Valentin Calvo_Rojas Phd, Social Worker
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：1年内面对面咨询、患者主动咨询初级卫生保健服务的用户分布在95%的用户
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排除标准：药物滥用或依赖，尼古丁和四氢大麻酚除外；与 DSM-IV-TR（美国精神病学协会，2000 年）严重精神障碍合并症；与 ICD-10（世界卫生组织，2008 年）合并症 严重认知障碍或感觉障碍
- 主要运动能力受限或绝症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：叙事方法干预+标准护理
采用叙事方式进行干预。 目标将是：
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卫生社会工作者将通过基于横向技能的培训概况，以叙述的方式进行干预，该培训将包括 5 个月内进行的 10 场课程。 会议之间的间隔为两周，每次会议的具体持续时间为五十分钟。 这种干预的目的是重新定位和重新定义需求或激发咨询的最初问题，为患者的主观抱怨提供空间，并找到对不适的理解和症状的象征意义。 也就是说，在聆听混乱的故事的同时识别身体症状，以使用户及其症状合法化，这种遭遇使用户回到其背景，而不会感到被卫生系统拒绝或评判。
其他名称：
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无干预：标准护理控制
随机分配到对照组的参与者将接受初级保健专业人员的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月、6 个月和 18 个月时情感社会支持相对于基线的变化
大体时间：随机分组前以及治疗结束时 1 个月、6 个月和 18 个月
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- 与健康相关的社会支持：情感社会支持：5-14 之间为差的社会支持/15 至 25 之间为良好的社会支持。
保密的社会支持：6-17岁之间没有保密的社会支持/18-30岁之间有良好的社会支持。
总社会支持：11-32 之间无社会支持/33-55 之间社会支持 这是一个重视人们感知的变量，以人为本的护理方法：对于其测量，我们将使用 DUKE-UNC 功能性社会支持量表。
这是一份自我评估问卷，包含 11 个项目，使用李克特五点量表评估感知的社会支持。
该量表提供了三个指标：情感社会支持，范围在25到5之间，以15为切入点；保密社会支持的范围在30到6分之间，分界点为18分；总体社会支持的范围在55分到11分之间，分界点为33分。
如果最终分数低于33分，则视为缺席
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随机分组前以及治疗结束时 1 个月、6 个月和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月、6 个月和 18 个月时出现焦虑或抑郁的概率相对于基线的变化
大体时间：随机分组前以及治疗结束时 1 个月、6 个月和 18 个月
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戈德堡焦虑抑郁量表。
这是一份包含 18 项的自我报告症状清单，具有是/否回答格式（是 = 1，否 = 0）。
该分数基于对九项焦虑和九项抑郁项目的反应，询问受访者在过去一个月的感受。
西班牙语版本的分界点为焦虑≥4，抑郁≥2；分数越高表明患有焦虑症或抑郁症的可能性越高。
该量表将诊断定位于焦虑或抑郁，或混合情况下两者，并在测量两个实体各自的强度时区分它们，
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随机分组前以及治疗结束时 1 个月、6 个月和 18 个月
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1 个月、6 个月和 18 个月时与药物暴露相关的变量相对于基线的变化
大体时间：随机分组前以及治疗结束时 1 个月、6 个月和 18 个月
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通过初级保健病史处方数据库对药物暴露进行分析。
该数据库包含药房配发的所有药物。
药物根据解剖-治疗分类系统进行分类： • 药物数量。
我们根据患者所接受的不同药物专业的数量将患者分为五类：0； 1; 2至4； 5至9； 10 个或更多。
• 抗焦虑药和抗抑郁药处方：根据 ATC 分类确定以下感兴趣的治疗组： o 抗焦虑药和安眠药：N05BA 苯二氮卓衍生物； N05CD 苯二氮卓衍生物； N05CF 苯二氮卓相关药物； N05CH 褪黑素受体激动剂； N03AE01 氯硝西泮（氯硝西泮作为抗焦虑药和催眠药用途广泛，因此被纳入其中） o 抗抑郁药：N06AB 选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂； N06AX 其他抗抑郁药
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随机分组前以及治疗结束时 1 个月、6 个月和 18 个月
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患者每年主动咨询初级卫生保健服务的次数和总数
大体时间：随机分组前以及治疗结束时 1 个月、6 个月和 18 个月
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它们将从电子病历中提取
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随机分组前以及治疗结束时 1 个月、6 个月和 18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计数据
大体时间：随机化前
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我们收集了以下变量：年龄、性别、公民身份、教育程度、月收入、就业状况、家庭生命周期和家庭结构。
就业状况被分类为在有偿工作的劳动力市场中活跃（雇员或雇主）或不活跃/失业。
家庭生命周期被归类为第一阶段（没有孩子的夫妇）；第二阶段（有孩子的夫妇）；第三阶段（中年父母：从空巢开始阶段）和第四阶段（家庭成员老龄化：从配偶退休开始，到配偶去世结束）。
家庭结构分为独居（没有近亲，但可能与其他亲属合住）、核心家庭（包括单亲家庭）和大家庭（扩大的核心家庭，包括亲属）。
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随机化前
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临床变量
大体时间：随机化前
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识别出以下感兴趣的症状和功能综合征，这些症状和功能综合征将从计算机病史中的活动问题列表的记录中提取：肌肉骨骼疼痛；疲倦/虚弱；头痛/偏头痛/偏头痛；头晕/眩晕；睡眠障碍/失眠/入睡困难；心悸/心动过速；纤维肌痛；食欲减退；呼吸困难/呼吸困难；结肠易激；腹痛；慢性疲劳;恶心，呕吐。
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随机化前
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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