Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en intervention med en narrativ tilgang hos overbrugere: et klinisk forsøg

22. august 2024 opdateret af: Valentin Calvo Rojas, Catalan Institute of Health

Virkningen af ​​en intervention med en narrativ tilgang hos overbrugere i primær sundhedspleje: Et kontrolleret og randomiseret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne en intervention med en narrativ terapibaseret tilgang med standardbehandling hos overbrugere i almen praksis. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• En intervention med en tilgang baseret på narrativ terapi kan forbedre opfattelsen af ​​følelsesmæssig støtte, og reducere sandsynligheden for at lide af angst og/eller depression, antallet af konsultationer og antallet af medicin hos primære overbrugere.

Deltagerne vil 10 individuelle sessioner udført over fem måneder. Intervallet mellem sessionerne vil være to uger med en specifik varighed på 50 minutter pr. session.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne to grupper af overbrugere for at se, om det reducerer antallet af besøg hos primærlægen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den bedste behandling for overdreven brug af konsultationen diskuteres i øjeblikket.

Hypotese: En intervention med en tilgang baseret på narrativ terapi, sammenlignet med standardbehandling, fører til at reducere psykosocial nød og reducere antallet af konsultationer hos familielægen.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​en intervention baseret på at samkonstruere en ny fortælling om symptomer af ikke-organisk oprindelse sammenlignet med sædvanlig klinisk pleje, med hensyn til affektiv social støtte, sandsynligheden for at lide af angst og/eller depression, og brug af lægekonsultationen.

Metode: Pragmatisk, kontrolleret og randomiseret, ikke-maskeret klinisk forsøg. Undersøgelsespersoner: 264 brugere (132 i hver gruppe, intervention og kontrol) med overdreven brug af konsultationen (95. percentil af fordelingen af ​​aftaletype og/eller akutte besøg i medicinaltjenesten). Intervention vil blive sammenlignet med narrativ tilgang + standardpleje / standardpleje.

Bestemmelser: Symptomer på angst og depression, social støtte, antal konsultationer, alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, indkomstniveau, beskæftigelsesstatus.

Statistisk analyse: For at bestemme den diskriminerende kapacitet af de variable, der er knyttet til interventionen, vil vi opbygge en multipel regressionsmodel, hvori vi vil inkludere dem, der var statistisk signifikante i den bivariate analyse, og dem, der er relevante i henhold til litteraturlisten.

Forventede resultater: Resultaterne vil give dokumentation for effektiviteten af ​​nævnte intervention.

Anvendelse og relevans: Denne type intervention vil højst sandsynligt reducere presset på medicinske sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08029
        • Rekruttering
        • Centre d'Atenció Primària Montnegre, Institut Català de la Salut, Barcelona, Catalonia, Spain
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valentin Calvo_Rojas Phd, Social Worker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Brugere i 95. percentilen i fordelingen af ​​konsultationer ansigt-til-ansigt, patient-selv-initierede konsultationer med PHC-tjenester inden for en periode på 1 år

-

Eksklusionskriterier: stofmisbrug eller afhængighed, undtagen nikotin og tetrahydrocannabinol; komorbiditet med DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 2000) alvorlige psykiske lidelser; komorbiditet med ICD-10 (World Health Organization, 2008) svære kognitive lidelser eller sensoriske handicap

  • større bevægelsesbegrænsninger eller terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med narrativ tilgang + standardpleje

Intervention med en narrativ tilgang. Målene vil være:

  1. Kend vigtige øjeblikke i deltagerens og hendes families personlige historie i henhold til hendes livscyklus. samt strukturelle elementer.
  2. Kend information om symptomer af ikke-organisk oprindelse, smertekriser, personlige og familiemæssige ressourcer til deres håndtering.
  3. Implementer en fortælleteknik som et alternativ til håndtering af symptomer af ikke-organisk oprindelse, herunder følgende strategier: Deltageren vil være i stand til at fortælle og genfortælle deres historie, genkende situationer eller øjeblikke, der forværrer smerten, mærke smerten og navngive den , eksternalisering af smerten. problem, problemet er problemet, at frigøre sig selv fra traumatiske livserfaringer, konstruere mening til sine dominerende historier gennem organisering af oplevelsen, for at opnå en ny mening af det oplevede gennem historien, konstruktion af alternative historier.
Andet: Intervention med en narrativ tilgang.

Sundhedssocialrådgivere vil gennemføre en intervention med en narrativ tilgang, gennem sin træningsprofil baseret på tværgående færdigheder, som vil bestå af 10 sessioner gennemført over fem måneder. Intervallet mellem sessionerne vil være på to uger med en specifik varighed på 50 minutter pr. session. Denne type intervention, med det formål at reorientere og redefinere efterspørgslen eller de indledende problemer, der motiverede konsultationen, giver plads til patientens subjektive klage, samt til at lokalisere forståelsen af ​​ubehaget og den symbolske betydning af symptomerne.

Det vil sige at genkende de fysiske symptomer, mens man lytter til historier om kaos for at legitimere både brugeren og hans symptomer, et møde, der gør det muligt at vende brugeren tilbage til sin kontekst uden at føle sig afvist eller dømt af sundhedssystemet.

Andre navne:
  • Narrativ terapi
Ingen indgriben: kontrol med almindelig pleje
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje fra deres primære sundhedsprofessionelle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i affektiv social støtte efter 1 måned, 6 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Før randomisering og ved afslutning af behandlingen efter 1 måned, seks måneder og 18 måneder
- Sundhedsrelateret social støtte: Affektiv social støtte: mellem 5-14 dårlig social støtte / mellem 15 og 25 god social støtte. Fortrolig social støtte: mellem 6-17 ingen fortrolig social støtte / mellem 18 og 30 god social støtte. Samlet social støtte: mellem 11-32 ingen social støtte / mellem 33-55 social støtte Det er en variabel, der værdsætter folks opfattelse, fra en personcentreret tilgang til pleje: Til måling vil vi bruge DUKE-UNC funktionel social støtteskala . Dette er et spørgeskema selvevaluering bestående af 11 punkter, der evaluerer oplevet social støtte ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala. Denne skala giver tre indikatorer: Affektiv social støtte med et interval mellem 25 og 5, hvilket er skæringspunktet på 15; Fortrolig social støtte med et interval mellem 30 og 6 point, der er cut-off point på 18 og samlet social støtte med et interval mellem 55 og 11 point, cut-off point er 33. Hvis slutresultatet er under 33, betragtes fravær
Før randomisering og ved afslutning af behandlingen efter 1 måned, seks måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sandsynlighed for at have en angst eller depression efter 1 måned, 6 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Før randomisering og ved afslutning af behandlingen efter 1 måned, seks måneder og 18 måneder
Goldberg Angst-Depression Skala. Dette er en selvrapporterende symptomopgørelse med 18 punkter med et ja/nej-svarformat (Ja = 1, Nej = 0). Resultaterne er baseret på svar på ni angst- og ni depressionspunkter, hvor man spørger, hvordan respondenterne har haft det i den seneste måned. Skæringspunkterne for den spanske version er ≥4 for angst og ≥2 for depression; højere score indikerer en høj sandsynlighed for at have en angst eller depressiv lidelse. Denne skala orienterer diagnosen mod angst eller depression, eller begge i blandede tilfælde, og skelner mellem de to enheder, mens den måler deres respektive intensiteter,
Før randomisering og ved afslutning af behandlingen efter 1 måned, seks måneder og 18 måneder
Ændring fra baseline i variabler relateret til lægemiddeleksponering efter 1 måned, 6 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Før randomisering og ved afslutning af behandlingen efter 1 måned, seks måneder og 18 måneder
Lægemiddeleksponering analyseres gennem den primære sygehistories receptdatabase. Denne database indeholder al medicin udleveret af apoteker. Lægemidler er klassificeret efter det anatomisk-terapeutiske klassifikationssystem: • Antal lægemidler. Vi klassificerede patienter i fem kategorier i henhold til antallet af forskellige farmaceutiske specialer, som patienten har fået ordineret: 0; 1; 2 til 4; 5 til 9; 10 eller flere. • Udskrivning af anxiolytiske og antidepressive lægemidler: Følgende terapeutiske grupper af interesse er identificeret i henhold til ATC-klassificering: o Anxiolytika og hypnotika: N05BA Benzodiazepinderivater; N05CD Benzodiazepinderivater; N05CF Benzodiazepin-relaterede lægemidler; N05CH Melatoninreceptoragonister; N03AE01 Clonazepam (clonazepam er inkluderet på grund af dets høje anvendelse som et anxiolytisk og hypnotisk middel) o Antidepressiva: N06AB Selektive serotoningenoptagelseshæmmere; N06AX Andre antidepressiva
Før randomisering og ved afslutning af behandlingen efter 1 måned, seks måneder og 18 måneder
Antal besøg af patientens selv-initierede konsultationer med PHC-tjenester og totaler pr. år
Tidsramme: Før randomisering og ved afslutning af behandlingen efter 1 måned, seks måneder og 18 måneder
De vil blive udtrukket fra de elektroniske journaler
Før randomisering og ved afslutning af behandlingen efter 1 måned, seks måneder og 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data
Tidsramme: Før randomisering
Vi indsamlede følgende variabler: Alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, månedlig indkomst, beskæftigelsesstatus, familielivscyklus og familiestruktur. Beskæftigelsesstatus blev kategoriseret som værende aktiv i arbejdsstyrken med lønnet arbejde (medarbejder eller arbejdsgiver) eller inaktiv/arbejdsløs. Familielivscyklus blev kategoriseret som trin I (par uden børn); Fase II (par med børn); Fase III (midaldrende forældre: stadie begynder med tom rede) og stadie IV (aldrende familiemedlemmer: stadie begynder med ægtefællers pensionering og slutter ved deres død). Familiestrukturen blev kategoriseret som at bo alene (uden nære slægtninge, men kan dele bolig med andre relationer), kernefamilie (inklusive enlige forsørgere) og udvidet familie (forstørret kernefamilie, inklusive slægtninge).
Før randomisering
Kliniske variabler
Tidsramme: Før randomisering
Følgende symptomer og funktionelle syndromer af interesse er identificeret, som vil blive udtrukket fra listen over aktive problemer i den computeriserede sygehistorie: Muskuloskeletale smerter; Træthed/asteni; Hovedpine/migræne/migræne; Svimmelhed/vertigo; Søvnforstyrrelser/søvnløshed/søvnbesvær; Hjertebanken/takykardi; Fibromyalgi; Nedsat appetit; Dyspnø/åndedrætsbesvær; Irritabel tyktarm; Mavesmerter; Kronisk træthed; Kvalme/opkastning.
Før randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catalan Institute of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CatalanIH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overforbrugssyndrom

Kliniske forsøg med Intervention med en narrativ tilgang.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner