为接受过心脏手术的患者提供可定制的呼吸锻炼装置
2025年2月5日 更新者：Buket AKINCI、Biruni University
检查可定制呼吸运动装置对接受过心脏手术的个体的临床效率
心肺系统整合全身循环和肺循环，同时确保身体在休息和运动时有足够的氧合。
除了主要影响肺部、气道和肺血管系统的慢性呼吸系统疾病外，呼吸能力和呼吸肌力量也会受到广泛的负面影响，包括心脏病、手术、神经肌肉疾病、肥胖、长期卧床、衰老和不活动。
呼吸肌无力会导致身体活动期间增加的呼吸需求得不到满足，从而导致重要的继发后果。
据报道，在术前和术后心脏康复计划范围内进行呼吸肌训练有利于增强呼吸功能、降低术后并发症的风险和住院时间。
众所周知，呼吸肌训练对接受心脏手术的患者有许多潜在的有益影响。
改善和发展吸气肌和呼气肌的功能采用不同的方法和器械，每种训练方法和器械都有差异。
因此，人们认为，检查使用个性化呼吸锻炼装置对接受过心脏手术的个体的呼吸功能、呼吸肌力量和功能能力的临床效果将有助于文献报道。
研究概览
详细说明
呼吸练习可以专门针对肺部的不同部位，增加侧支通气并帮助动员分泌物。
慢性呼吸系统疾病、胸廓畸形、引起呼吸问题的神经肌肉疾病、肺移植或肺手术术前术后患者、癌症患者、心力衰竭患者、心血管手术患者以及生活质量较差的患者因呼吸短促而受损。
众所周知，人们是从呼吸练习中受益的群体。
呼吸练习已被证明可以有效地保护呼吸功能并预防或减少所有这些情况下的呼吸并发症。
据报道，在术前和术后心脏康复计划范围内进行呼吸肌训练有利于增强呼吸功能、降低术后并发症的风险和缩短住院时间。
众所周知，呼吸肌训练对接受心脏手术的患者有许多潜在的有益影响。
不同的方法和装置用于改善和发展吸气肌和呼气肌的功能，每种训练方法和装置都有差异。
为此，所要开发的呼吸训练装置旨在成为一种可根据所需目的成型、具有视觉反馈、并可结合多种呼吸肌训练方法的装置。
该设备被认为在肺通气和呼吸肌无力等并发症的康复中发挥着积极作用，这些并发症在心脏手术等大手术后经常受到影响。
因此，人们认为，检查使用个性化呼吸锻炼装置对接受过心脏手术的个体的呼吸功能、呼吸肌力量和功能能力的临床效果将有助于文献的报道。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Buket Akinci, Assoc. Prof.
- 电话号码：+90 212 444 8 276
- 邮箱：bakinci@biruni.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Busra Ulker Eksi, MSc
- 电话号码：+90 212 444 8 276
- 邮箱：bbusraulker@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul Florence Nightingale Hospital
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接触：
- Busra Ulker Eksi
- 电话号码：+90 212 444 8 276
- 邮箱：bbusraulker@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 纽约心脏协会功能等级 I 或 II 级且计划接受选择性冠状动脉搭桥手术、主动脉瓣置换术、二尖瓣置换术或主动脉瓣和二尖瓣置换术联合手术的个人
- 计划采用正中胸骨切开术技术进行手术的个人
- 迷你精神状态得分 >24 的个人
排除标准
- 患有不受控制的心律失常、不稳定型心绞痛、不受控制的高血压的个体
- 患有慢性呼吸道疾病的人
- 伴有神经肌肉或骨科/肌肉骨骼限制的个体
- 有自发性气胸或外伤相关气胸病史的个体
- 患有中耳相关疾病（如鼓膜破裂性中耳炎）的人
- 病房内有胸腔引流的病例
- 术后在重症监护室停留≥4天的个体
- 在过去六个月内接受过另一次手术的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：激励肺活量测定组
激励性肺量测定小组将继续使用 Volumetric Triflo 进行为期 8 周的培训。
患者应正常呼气，并在尽可能深呼吸后屏住呼吸至少 3 秒。
在手术后的第一周，患者将被要求在清醒时每小时重复 10 次进行激励性肺活量测定。
该小组还遵循标准计划，其中包括胸部物理治疗阶段（改良体位引流和辅助咳嗽技术）和早期渐进式活动（根据患者的耐受性逐渐增加走廊中的步行距离）。
两组参与者均将在诊所继续进行有氧运动训练，直至出院后第8周结束。
有氧运动训练包括使用自行车测力计，每周两天，20-30 分钟，感知努力程度在最大心率的 60-70% 范围内，根据改良博格量表在 4-6 范围内。
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激励性肺量测定小组将继续使用容量 Triflo 进行培训。
首先要求呼气，然后尽可能深呼吸后屏住呼吸至少3秒。
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实验性的：个体化呼吸训练组
手术后第一周，个性化呼吸锻炼装置将调整至与初始压力负荷、MIP 和 MEP 测量值的 40% 相对应的阻力水平。
参与者将被要求休息并在五个呼吸周期后重复训练十组。
每组重复之间会有一分钟的休息时间。
参与者可以在一个呼吸周期中练习吸气和呼气呼吸肌训练。
随着进展的进展，根据改良博格量表，感知的用力水平每周将增加 5-10%，达到 4-6 的范围。
培训将持续八周。
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参与者将能够在一个呼吸周期中练习吸气和呼气呼吸肌训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一秒用力呼气量
大体时间：8周
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将记录用力呼气第一秒呼出的空气量。
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8周
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用力肺活量
大体时间：8周
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将记录深吸气后快速有力地呼出的空气量。
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8周
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呼气峰值流量
大体时间：8周
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将测量并记录最大吸气和最大呼气动作。
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8周
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呼吸肌力量
大体时间：8周
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通过口内压测量方法评估吸气和呼气呼吸肌力量。
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8周
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六分钟步行测试
大体时间：8周
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功能能力评估将通过 6 分钟步行测试进行。
将注明六分钟步行距离。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明尼苏达心力衰竭生活问卷。
大体时间：8周
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将使用明尼苏达心力衰竭生活问卷评估生活质量。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (估计的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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