心臓手術を受けた人向けのカスタマイズ可能な呼吸訓練装置
2024年2月12日 更新者:Buket AKINCI、Biruni University
心臓手術を受けた患者を対象とした、カスタマイズ可能な呼吸運動装置の臨床効率の検査
心肺システムは、体循環と肺循環を統合し、安静時および運動中に身体の適切な酸素供給を確保します。
主に肺、気道、肺血管系に影響を与える慢性呼吸器疾患に加えて、心臓病、手術、神経筋疾患、肥満、長期床上安静、老化など、幅広い範囲で呼吸能力や呼吸筋力が悪影響を受ける可能性があります。そして非活動的。
呼吸筋が弱ると、身体活動中に呼吸需要の増加が満たされなくなり、重要な二次的な影響が生じます。
術前および術後の心臓リハビリテーションプログラムの範囲内で適用される呼吸筋トレーニングは、呼吸機能の向上、術後の合併症のリスクおよび入院期間の短縮という点で有益であることが報告されています。
呼吸筋トレーニングは、心臓手術を受ける患者に多くの潜在的な有益な効果をもたらすことが知られています。
吸気筋と呼気筋の機能を改善、発達させるためにさまざまな方法や器具が使用されており、それぞれのトレーニング方法や器具には違いがあります。
したがって、心臓手術を受けた個人の呼吸機能、呼吸筋力、機能的能力に対する個人用呼吸訓練装置の使用の臨床効果を調べることは、文献に貢献すると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
呼吸訓練は肺のさまざまな部分に特に適用でき、側副換気を増加させ、分泌物の動員を助けます。
慢性呼吸器疾患、胸郭変形、呼吸障害を引き起こす神経筋疾患、術前術後の肺移植または肺手術の患者、癌患者、心不全患者、心臓血管外科の患者、および生活の質が低下している患者息切れにより機能不全に陥る。
人々は呼吸法の恩恵を受けるグループであることが知られています。
呼吸訓練は、これらすべての症状において呼吸機能を維持し、呼吸器合併症を予防または軽減するのに効果的であることが示されています。
術前および術後の心臓リハビリテーションプログラムの範囲内で適用される呼吸筋トレーニングは、呼吸機能を向上させ、術後の合併症のリスクと入院期間を短縮するのに有益であることが報告されています。
呼吸筋トレーニングは、心臓手術を受ける患者に多くの潜在的な有益な効果をもたらすことが知られています。
吸気筋と呼気筋の機能を向上・発達させるためにはさまざまな方法や器具が使用されており、それぞれのトレーニング方法や器具には違いがあります。
このため、開発する呼吸訓練装置は、目的に応じた形状が可能で、視覚的なフィードバックがあり、複数の呼吸筋訓練法を組み合わせることのできる装置を目指している。
この装置は、心臓手術などの大手術後の患者に頻繁に影響を与える、肺換気や呼吸筋力低下などの合併症のリハビリテーションに積極的な役割を果たすと考えられています。
したがって、心臓手術を受けた個人の呼吸機能、呼吸筋力、機能的能力に対する個人用呼吸訓練装置の使用の臨床効果を調べることは、文献に貢献すると考えられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Buket Akinci, Assoc. Prof.
- 電話番号:+90 212 444 8 276
- メール:bakinci@biruni.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Busra Ulker Eksi, MSc
- 電話番号:+90 212 444 8 276
- メール:bbusraulker@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 待機的冠動脈バイパス移植手術、大動脈弁置換術、僧帽弁置換術、または大動脈弁と僧帽弁置換術の併用手術を受ける予定の、ニューヨーク心臓協会の機能クラス I または II を有する個人
- 胸骨正中切開術による手術を予定している方
- ミニ精神状態スコアが 24 以上の人
除外基準
- コントロールされていない不整脈、不安定狭心症、コントロールされていない高血圧のある人
- 慢性呼吸器疾患を伴う人
- 神経筋または整形外科的/筋骨格系の制限を伴う個人
- 自然気胸または外傷性気胸の既往歴のある人
- 中耳関連の病状(鼓膜破裂中耳炎など)のある人
- 病棟における胸腔ドレーンの症例
- 術後集中治療室に4日以上入院した人
- 過去6か月以内に別の手術を受けた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インセンティブスパイロメトリーグループ
インセンティブ肺活量測定グループは、ボリュームトリフロを使用した 8 週間のトレーニングを継続します。
被験者は、できるだけ深く息を吸った後、普通に吐き出し、少なくとも 3 秒間息を止めることが求められます。
手術後の最初の 1 週間は、患者は起きているときに 1 時間ごとに 10 回のインセンティブスパイロメトリーを行うように求められます。
このグループはまた、胸部理学療法(姿勢のドレナージの修正と咳の補助技術)と早期の漸進的動員(患者の耐性に応じて廊下での歩行距離を徐々に増やす)の各段階を含む標準プログラムにも従った。
両グループの参加者は、退院後8週目の終わりまで診療所で有酸素運動トレーニングを継続する。
有酸素運動トレーニングには、自転車エルゴメーターを週 2 日、20 ~ 30 分間使用し、最大心拍数の 60 ~ 70% の範囲、修正ボルグ スケールによると 4 ~ 6 の範囲での知覚努力が含まれます。
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インセンティブスパイロメトリーグループは、ボリュームトリフロを使用したトレーニングを継続します。
最初に息を吐き、できるだけ深く息を吸った後、少なくとも 3 秒間息を止めることが求められます。
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実験的:個別呼吸トレーニンググループ
手術後の最初の週に、個人用呼吸訓練装置は、初期圧力負荷、MIP、および MEP 測定値の 40% に相当する抵抗レベルに調整されます。
参加者は、5回の呼吸サイクルの後、休憩してトレーニングを10セット繰り返すよう求められます。
各セットでは、繰り返しの間に 1 分間の休憩があります。
参加者は、単一の呼吸サイクルで吸気筋と呼気筋の両方のトレーニングを実践できます。
進行が進むにつれて、知覚される運動レベルは毎週 5 ~ 10% ずつ増加し、修正ボーグ スケールに従って 4 ~ 6 の範囲になります。
訓練は8週間続く。
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参加者は、単一の呼吸サイクルで吸気筋と呼気筋の両方のトレーニングを実践できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制呼気量 1 秒目
時間枠:8週間
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強制呼気の最初の 1 秒間に吐き出された空気の量が記録されます。
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8週間
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強制肺活量
時間枠:8週間
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深い吸気の後に急速かつ勢いよく吐き出される空気の量が記録されます。
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8週間
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最大呼気流量
時間枠:8週間
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最大吸気とそれに続く最大呼気操作が測定され、記録されます。
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8週間
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呼吸筋力
時間枠:8週間
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吸気・呼気の呼吸筋力は口腔内圧測定法により評価します。
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8週間
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6分間のウォーキングテスト
時間枠:8週間
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機能的能力の評価は、6分間のウォーキングテストで行われます。
徒歩6分の距離が記載されています。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミネソタ州心不全生活アンケート。
時間枠:8週間
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生活の質は、ミネソタ州心不全生活アンケートを使用して評価されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Mehmet Ezelsoy, MSc、Bilim University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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