Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettava hengitysharjoituslaite henkilöille, joille on tehty sydänleikkaus

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Buket AKINCI, Biruni University

Mukautettavan hengitysharjoituslaitteen kliinisen tehokkuuden tutkiminen henkilöillä, joille on tehty sydänleikkaus

Sydän-hengitysjärjestelmä yhdistää systeemisen ja keuhkoverenkierron varmistaen samalla kehon riittävän hapetuksen levossa ja harjoituksen aikana. Pääasiassa keuhkoihin, hengitysteihin ja keuhkojen verisuonijärjestelmään vaikuttavien kroonisten hengitysongelmien lisäksi hengityskapasiteetti ja hengityslihasten voima voivat vaikuttaa negatiivisesti laajalla kirjolla, mukaan lukien sydänsairaudet, leikkaukset, hermo-lihassairaudet, liikalihavuus, pitkäaikainen vuodelepo, ikääntyminen. ja passiivisuus. Hengityslihasten heikkous aiheuttaa tärkeitä toissijaisia ​​seurauksia, koska lisääntynyt hengitystarve ei täyty fyysisen toiminnan aikana. On raportoitu, että ennen leikkausta ja sen jälkeistä sydämen kuntoutusohjelmaa sovellettu hengityslihasten harjoittelu on hyödyllistä hengitystoimintojen lisäämisen, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskin ja oleskelun pituuden vähentämisen kannalta. Hengityslihasharjoittelulla tiedetään olevan monia mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia potilaille, joille tehdään sydänleikkaus. Sisään- ja uloshengityslihasten toimintaan parannetaan ja kehitetään erilaisia ​​menetelmiä ja laitteita ja jokaisella harjoitusmenetelmällä ja -laitteella on eroja. Siksi uskotaan, että henkilökohtaisten hengitysharjoituslaitteiden käytön kliinisten vaikutusten tutkiminen sydänleikkauksen saaneiden henkilöiden hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn auttaa kirjallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysharjoituksia voidaan soveltaa erityisesti keuhkojen eri osiin, mikä lisää sivuventilaatiota ja auttaa mobilisoimaan eritteitä. Krooniset hengityselinten sairaudet, rintakehän epämuodostumat, hengitysvaikeuksia aiheuttavat hermo-lihassairaudet, keuhkonsiirto- tai keuhkokirurgiapotilaat ennen leikkausta ja sen jälkeen, syöpäpotilaat, sydämen vajaatoimintapotilaat ja sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat sekä ne, joiden elämänlaatu heikkenee heikentynyt hengenahdistuksen vuoksi. Ihmisten tiedetään olevan ryhmiä, jotka hyötyvät hengitysharjoituksista. Hengitysharjoitusten on osoitettu olevan tehokkaita hengitystoiminnan säilyttämisessä ja hengityskomplikaatioiden ehkäisyssä tai vähentämisessä kaikissa näissä olosuhteissa. On raportoitu, että ennen leikkausta ja sen jälkeistä sydänkuntoutusohjelmia sovelletun hengityslihasten harjoittelun on hyödyllistä lisätä hengitystoimintoja ja vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä ja oleskelun kestoa. Hengityslihasharjoittelulla tiedetään olevan monia mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia potilaille, joille tehdään sydänleikkaus. Sisään- ja uloshengityslihasten toimintaa parannetaan ja kehitetään erilaisilla menetelmillä ja välineillä, ja jokaisessa harjoitusmenetelmässä ja laitteessa on eroja. Tästä syystä kehitettävän hengitysharjoituslaitteen tavoitteena on olla halutun käyttötarkoituksen mukaan muotoiltava, visuaalista palautetta saava laite, jossa voidaan yhdistää useita hengityslihasten harjoittelumenetelmiä. Laitteen uskotaan toimivan aktiivisesti komplikaatioiden, kuten keuhkojen ventilaation ja hengityslihasten heikkouden, kuntouttamisessa, jotka kärsivät usein potilailla suuren leikkauksen, kuten sydänleikkauksen, jälkeen. Siksi uskotaan, että henkilökohtaisten hengitysharjoituslaitteiden käytön kliinisten vaikutusten tutkiminen sydänleikkauksen saaneiden henkilöiden hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn auttaa kirjallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Henkilöt, joilla on New York Heart Associationin toiminnallinen luokka I tai II ja joille on määrä tehdä elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, aorttaläpän vaihto, mitraaliläpän korvaus tai yhdistetty aortan ja mitraaliläpän korvausleikkaus
  • Henkilöt, jotka suunnittelevat leikkausta mediaanisternotomiatekniikalla
  • Henkilöt, joiden henkinen tila on vähintään 24

Poissulkemiskriteerit

  • Henkilöt, joilla on hallitsematon rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti
  • Henkilöt, joilla on krooninen hengitystieinfektio
  • Henkilöt, joilla on mukana hermo-lihas- tai ortopedisia/tuki- ja liikuntaelimistön rajoituksia
  • Henkilöt, joilla on ollut spontaani tai traumaperäinen ilmarinta
  • Henkilöt, joilla on välikorvaan liittyviä patologioita (kuten tärykalvorepeämä otitis)
  • Tapaukset, joissa rintakehän viemärit osastolla
  • Henkilöt, jotka olivat tehohoidossa ≥ 4 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana
  • Henkilöt, joille on tehty toinen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kannustava spirometriaryhmä
Kannustinspirometriaryhmä jatkaa 8-viikkoista koulutusta Volumetric Triflolla. Yksilöiden odotetaan hengittävän normaalisti ja pidättävän hengitystään vähintään 3 sekuntia sen jälkeen, kun hän on hengittänyt mahdollisimman syvään. Ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen henkilöä pyydetään työskentelemään kannustinspirometrialla 10 toistoa tunnin välein hereillä ollessaan. Ryhmä seurasi myös standardiohjelmaa, joka sisältää rintakehän fysioterapiavaiheita (muunneltu asento- ja yskimistekniikka) ja varhaista etenevää mobilisaatiota (vähitellen lisääntyvä kävelyetäisyys käytävällä potilaan sietokyvyn mukaan). Molempien ryhmien osallistujat jatkavat aerobista harjoittelua klinikalla 8. viikon loppuun saakka kotiutuksen jälkeen. Aerobinen harjoittelu sisältää polkupyöräergometrin, kahtena päivänä viikossa, 20-30 minuuttia ja koetun rasituksen välillä 60-70 % maksimisykkeestä, vaihteluvälillä 4-6 modifioidun Borgin asteikon mukaan.
Kannustinspirometriaryhmä jatkaa harjoittelua Volumetric Triflon kanssa. Sitä pyydetään ensin hengittämään ulos ja sitten pidättämään hengitystään vähintään 3 sekuntia mahdollisimman syvän hengityksen jälkeen.
Kokeellinen: Yksilöllinen hengitysharjoitusryhmä
Ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen henkilökohtainen hengitysharjoituslaite säädetään vastustasolle, joka vastaa 40 % alkuperäisestä painekuormituksesta, MIP- ja MEP-mittauksista. Osallistujia pyydetään lepäämään ja toistamaan harjoitus kymmenen sarjaa viiden hengityssyklin jälkeen. Jokaisessa sarjassa on yhden minuutin tauko toistojen välillä. Osallistujat voivat harjoitella sekä sisään- että uloshengityslihasten harjoittelua yhdessä hengityssyklissä. Etenemisen edetessä koettu rasitustaso nousee 5-10% joka viikko vaihteluvälille 4-6 modifioidun Borg-asteikon mukaan. Koulutus jatkuu kahdeksan viikkoa.
Osallistujat voivat harjoitella sekä sisään- että uloshengityslihasten harjoittelua yhdessä hengityssyklissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman määrä merkitään muistiin.
8 viikkoa
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nopeasti ja voimakkaasti uloshengitetyn ilman määrä syvän sisäänhengityksen jälkeen huomioidaan.
8 viikkoa
Uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suurin sisäänhengitys ja sen jälkeen suurin uloshengitysliike mitataan ja merkitään muistiin.
8 viikkoa
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sisään- ja uloshengityslihasten voimaa arvioidaan suunsisäisen paineen mittausmenetelmällä.
8 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toiminnallisen kapasiteetin arviointi tehdään 6 minuutin kävelytestillä. Kuuden minuutin kävelymatka huomioidaan.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesota Life with Heart Failure -kyselylomake.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire -kyselylomakkeella.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet Ezelsoy, MSc, Bilim University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa