Appareil d'exercice respiratoire personnalisable chez les personnes ayant subi une chirurgie cardiaque
5 février 2025 mis à jour par: Buket AKINCI, Biruni University
Examen de l'efficacité clinique d'un appareil d'exercice respiratoire personnalisable chez les personnes ayant subi une chirurgie cardiaque
Le système cardiorespiratoire intègre la circulation systémique et pulmonaire tout en assurant une oxygénation adéquate du corps au repos et pendant l'exercice.
En plus des problèmes respiratoires chroniques qui affectent principalement les poumons, les voies respiratoires et le système vasculaire pulmonaire, la capacité respiratoire et la force des muscles respiratoires peuvent être affectées négativement dans un large spectre, notamment les maladies cardiaques, les interventions chirurgicales, les maladies neuromusculaires, l'obésité, l'alitement à long terme, le vieillissement. et l'inactivité.
La faiblesse des muscles respiratoires entraîne des conséquences secondaires importantes, car les demandes respiratoires accrues ne sont pas satisfaites pendant l'activité physique.
Il a été rapporté que l'entraînement des muscles respiratoires appliqué dans le cadre d'un programme de réadaptation cardiaque préopératoire et postopératoire est bénéfique en termes d'augmentation des fonctions respiratoires, réduisant le risque de complications postopératoires et la durée du séjour.
On sait que l’entraînement des muscles respiratoires a de nombreux effets bénéfiques potentiels sur les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Différentes méthodes et appareils sont utilisés pour améliorer et développer les fonctions des muscles inspiratoires et expiratoires et chaque méthode et appareil d'entraînement présente des différences.
Par conséquent, on pense que l’examen des effets cliniques de l’utilisation d’un appareil d’exercice respiratoire personnalisé sur les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires et la capacité fonctionnelle chez les personnes ayant subi une chirurgie cardiaque contribuera à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices de respiration peuvent être appliqués spécifiquement à différents segments des poumons, augmentant ainsi la ventilation collatérale et aidant à mobiliser les sécrétions.
Maladies respiratoires chroniques, déformations de la cage thoracique, maladies neuromusculaires entraînant des problèmes respiratoires, patients transplantés pulmonaires ou opérés d'une chirurgie pulmonaire en période préopératoire et postopératoire, patients atteints de cancer, patients atteints d'insuffisance cardiaque et de chirurgie cardiovasculaire, ainsi que ceux dont la qualité de vie est altérée en raison d’un essoufflement.
Les gens sont connus pour être des groupes qui bénéficient des exercices de respiration.
Il a été démontré que les exercices de respiration sont efficaces pour préserver la fonction respiratoire et prévenir ou réduire les complications respiratoires dans toutes ces conditions.
Il a été rapporté que l'entraînement des muscles respiratoires appliqué dans le cadre des programmes de réadaptation cardiaque pré- et postopératoires est bénéfique pour augmenter les fonctions respiratoires et réduire le risque de complications postopératoires et la durée du séjour.
On sait que l’entraînement des muscles respiratoires a de nombreux effets bénéfiques potentiels sur les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Différentes méthodes et appareils sont utilisés pour améliorer et développer les fonctions des muscles inspiratoires et expiratoires, et chaque méthode et appareil d'entraînement présente des différences.
Pour cette raison, l'appareil d'exercice respiratoire à développer vise à être un appareil pouvant être façonné en fonction de l'objectif souhaité, doté d'un retour visuel et pouvant combiner plusieurs méthodes d'entraînement des muscles respiratoires.
On pense que l'appareil joue un rôle actif dans la rééducation des complications telles que la ventilation pulmonaire et la faiblesse des muscles respiratoires, qui sont fréquemment affectées chez les patients après une intervention chirurgicale majeure telle qu'une chirurgie cardiaque.
Par conséquent, on pense que l'examen des effets cliniques de l'utilisation d'un appareil d'exercice respiratoire personnalisé sur les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires et la capacité fonctionnelle chez les personnes ayant subi une chirurgie cardiaque contribuera à la littérature.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Buket Akinci, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 212 444 8 276
- E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Busra Ulker Eksi, MSc
- Numéro de téléphone: +90 212 444 8 276
- E-mail: bbusraulker@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Florence Nightingale Hospital
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Contact:
- Busra Ulker Eksi
- Numéro de téléphone: +90 212 444 8 276
- E-mail: bbusraulker@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Personnes de classe fonctionnelle I ou II de la New York Heart Association qui doivent subir un pontage coronarien électif, un remplacement de la valvule aortique, un remplacement de la valvule mitrale ou une chirurgie combinée de remplacement de la valvule aortique et mitrale
- Les personnes qui envisagent de subir une intervention chirurgicale avec la technique de sternotomie médiane
- Individus avec un score de mini-état mental > 24
Critère d'exclusion
- Personnes souffrant d'arythmie incontrôlée, d'angine de poitrine instable, d'hypertension incontrôlée
- Personnes atteintes d’une maladie respiratoire chronique associée
- Personnes présentant des limitations neuromusculaires ou orthopédiques/musculo-squelettiques
- Personnes ayant des antécédents de pneumothorax spontané ou lié à un traumatisme
- Personnes atteintes de pathologies liées à l’oreille moyenne (telles que l’otite par rupture de la membrane tympanique)
- Cas avec drains thoraciques dans le service
- Personnes restées en unité de soins intensifs pendant ≥ 4 jours au cours de la période postopératoire
- Personnes ayant subi une autre intervention chirurgicale au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de spirométrie incitative
Le groupe de spirométrie incitative poursuivra la formation de 8 semaines avec Volumetric Triflo.
Les individus devront expirer normalement et retenir leur respiration pendant au moins 3 secondes après avoir pris une inspiration aussi profonde que possible.
Au cours de la première semaine après la chirurgie, il sera demandé à l'individu de travailler avec une spirométrie incitative en 10 répétitions toutes les heures lorsqu'il est éveillé.
Le groupe a également suivi un programme standard qui comprend des phases de physiothérapie thoracique (drainage postural modifié et techniques de toux assistée) et une mobilisation progressive précoce (augmentation progressive de la distance de marche dans le couloir en fonction de la tolérance du patient).
Les participants des deux groupes continueront l'entraînement aérobique à la clinique jusqu'à la fin de la 8e semaine après la sortie.
L'entraînement aux exercices aérobiques comprend un vélo ergomètre, deux jours par semaine, 20 à 30 minutes, et un effort perçu compris entre 60 et 70 % de la fréquence cardiaque maximale, entre 4 et 6 selon l'échelle de Borg modifiée.
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Le groupe de spirométrie incitative poursuivra sa formation avec Volumetric Triflo.
Il est demandé d'expirer dans un premier temps, puis de retenir sa respiration pendant au moins 3 secondes après avoir pris une inspiration aussi profonde que possible.
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Expérimental: Groupe d'entraînement respiratoire individualisé
Au cours de la première semaine après la chirurgie, l'appareil d'exercices respiratoires personnalisé sera ajusté au niveau de résistance correspondant à 40 % de la charge de pression initiale, des mesures MIP et MEP.
Les participants seront invités à se reposer et à répéter l'entraînement pendant dix séries après cinq cycles de respiration.
Dans chaque série, il y aura une pause d’une minute entre les répétitions.
Les participants peuvent pratiquer l’entraînement des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires en un seul cycle respiratoire.
Au fur et à mesure que la progression progresse, le niveau d'effort perçu augmentera de 5 à 10 % chaque semaine jusqu'à une fourchette de 4 à 6 selon l'échelle de Borg modifiée.
La formation se poursuivra pendant huit semaines.
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Les participants pourront pratiquer l'entraînement des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires en un seul cycle respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le volume expiratoire forcé 1ère seconde
Délai: 8 semaines
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Le volume d'air expiré dans la 1ère seconde d'expiration forcée sera noté.
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8 semaines
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Capacité vitale forcée
Délai: 8 semaines
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Le volume d'air expiré rapidement et avec force après une inspiration profonde sera noté.
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8 semaines
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Débit expiratoire de pointe
Délai: 8 semaines
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L'inspiration maximale suivie d'une manœuvre d'expiration maximale sera mesurée et notée.
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8 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 8 semaines
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La force des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires sera évaluée par méthode de mesure de la pression intra-orale.
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8 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 8 semaines
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L'évaluation de la capacité fonctionnelle sera effectuée avec un test de marche de 6 minutes.
Une distance de marche de six minutes sera notée.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la vie au Minnesota avec l'insuffisance cardiaque.
Délai: 8 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Minnesota Life with Heart Failure.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Ezelsoy, MSc, Bilim University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 682201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .