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심장 수술을 받은 개인의 맞춤형 호흡 운동 장치

2025년 2월 5일 업데이트: Buket AKINCI, Biruni University

심장 수술을 받은 개인을 대상으로 맞춤형 호흡 운동 장치의 임상 효율성 검토

심폐 시스템은 휴식 시와 운동 중에 신체에 적절한 산소 공급을 보장하면서 전신 순환과 폐 순환을 통합합니다. 주로 폐, 기도 및 폐혈관계에 영향을 미치는 만성 호흡기 문제 외에도 호흡 능력 및 호흡 근력은 심장 질환, 수술, 신경근 질환, 비만, 장기간의 침상 안정, 노화 등 다양한 범위에서 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 그리고 활동이 없습니다. 호흡 근육의 약화는 신체 활동 중에 증가된 호흡 요구를 충족시키지 못하게 함으로써 중요한 이차적 결과를 초래합니다. 수술 전, 수술 후 심장 재활 프로그램 범위 내에서 적용되는 호흡근 훈련은 호흡 기능을 향상시키고 수술 후 합병증의 위험과 입원 기간을 줄이는 측면에서 유익한 것으로 보고되었습니다. 호흡 근육 훈련은 심장 수술을 받는 환자에게 많은 잠재적인 유익한 효과를 갖는 것으로 알려져 있습니다. 흡기근과 호기근의 기능을 향상시키고 발달시키기 위해 다양한 방법과 장치가 사용되며 각 훈련 방법과 장치에는 차이가 있습니다. 따라서 개인별 맞춤형 호흡운동기구를 이용한 심장수술을 받은 개인의 호흡기능, 호흡근력 및 기능적 능력에 대한 임상적 효과를 검토하는 것이 문헌에 기여할 것으로 생각된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

호흡 운동은 특히 폐의 여러 부분에 적용하여 측부 환기를 증가시키고 분비물을 동원하는 데 도움이 될 수 있습니다. 만성호흡기질환, 흉곽기형, 호흡곤란을 일으키는 신경근질환, 수술 전후의 폐이식 또는 폐수술 환자, 암환자, 심부전 환자 및 심혈관 수술 환자, 삶의 질이 낮은 환자 호흡 곤란으로 인해 장애가 발생했습니다. 사람들은 호흡 운동의 혜택을 받는 집단으로 알려져 있습니다. 호흡 운동은 이러한 모든 조건에서 호흡 기능을 보존하고 호흡 합병증을 예방하거나 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 수술 전후 심장 재활 프로그램 범위 내에서 적용되는 호흡 근육 훈련은 호흡 기능을 향상시키고 수술 후 합병증의 위험과 입원 기간을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 호흡 근육 훈련은 심장 수술을 받는 환자에게 많은 잠재적인 유익한 효과를 갖는 것으로 알려져 있습니다. 흡기근과 호기근의 기능을 향상하고 발달시키기 위해 다양한 방법과 장치가 사용되며, 각각의 훈련 방법과 장치에는 차이가 있습니다. 이러한 이유로 개발하고자 하는 호흡운동기구는 원하는 목적에 맞게 형상화할 수 있고, 시각적 피드백이 가능하며, 다양한 호흡근 훈련 방법을 결합할 수 있는 장치를 목표로 한다. 이 장치는 심장수술 등 대수술 후 환자에게 흔히 나타나는 폐환기, 호흡근 약화 등 합병증을 재활하는데 적극적인 역할을 할 것으로 보인다. 따라서 심장수술을 받은 개인의 호흡기능, 호흡근력, 기능적 능력에 대한 맞춤형 호흡운동기기의 임상적 효과를 검토하는 것이 문헌에 기여할 것으로 생각된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 선택적 관상동맥우회술, 대동맥판 치환술, 승모판 치환술, 대동맥판과 승모판 치환술의 복합 수술을 받을 예정인 뉴욕 심장 협회 기능 등급 I 또는 II를 가진 개인
  • 정중흉골절개술로 수술을 계획하고 있는 분
  • 간이 정신 상태 점수가 24점을 초과하는 개인

제외 기준

  • 조절되지 않는 부정맥, 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압이 있는 사람
  • 만성 호흡기 질환을 동반한 자
  • 신경근 또는 정형외과/근골격계 제한을 동반한 개인
  • 자연적 또는 외상 관련 기흉의 병력이 있는 개인
  • 중이 관련 병리(예: 고막 파열 중이염)가 있는 개인
  • 병동 내 흉부 배액관이 있는 사례
  • 수술 후 중환자실에 4일 이상 입원한 자
  • 최근 6개월 이내에 또 다른 수술을 받은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인센티브 폐활량 측정 그룹
인센티브 폐활량 측정 그룹은 Volumetric Triflo를 사용하여 8주간의 훈련을 계속할 것입니다. 개인은 가능한 한 심호흡을 한 후 정상적으로 숨을 내쉬고 최소 3초 동안 숨을 참아야 합니다. 수술 후 첫 주에 환자는 깨어 있을 때 매시간 10회씩 인센티브 폐활량 측정법을 사용하도록 요청받습니다. 그룹은 또한 흉부 물리치료(수정된 자세 배액 및 보조 기침 기술) 및 초기 점진적 동원(환자의 내성에 따라 복도에서 도보 거리를 점진적으로 증가) 단계를 포함하는 표준 프로그램을 따랐습니다. 두 그룹 참가자들은 퇴원 후 8주차 말까지 클리닉에서 유산소 운동 훈련을 이어갈 예정이다. 유산소 운동 훈련에는 일주일에 2일, 20~30분 동안 자전거 인체공학 측정기가 포함되며 수정된 보그 척도(Modified Borg Scale)에 따라 4~6 범위에서 최대 심박수의 60~70% 범위에서 인지된 노력이 포함됩니다.
다른: 인센티브 폐활량계
인센티브 폐활량 측정 그룹은 Volumetric Triflo로 계속 훈련할 것입니다. 처음에는 숨을 내쉬고 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 최소 3초 동안 숨을 참도록 요청합니다.
실험적: 개별 호흡 훈련 그룹
수술 후 첫 주에는 개인별 호흡 운동 장치를 초기 압력 부하, MIP, MEP 측정값의 40%에 해당하는 저항 수준으로 조정합니다. 참가자들은 5번의 호흡 주기 후에 휴식을 취하고 10세트 동안 훈련을 반복해야 합니다. 각 세트마다 반복 사이에 1분의 휴식 시간이 있습니다. 참가자는 단일 호흡 주기로 흡기 및 호기 호흡 근육 훈련을 모두 연습할 수 있습니다. 진행이 진행됨에 따라 인지된 운동 수준은 Modified Borg Scale에 따라 매주 5~10%씩 4~6 범위로 증가합니다. 훈련은 8주 동안 계속될 예정이다.
다른: 개별 호흡 훈련 그룹
참가자는 단일 호흡 주기로 흡기 및 호기 호흡 근육 훈련을 모두 연습할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 호기량 1초
기간: 8주
강제 호기의 1초 동안 내쉬는 공기의 양이 기록됩니다.
8주
강제 폐활량
기간: 8주
깊은 흡기 후에 빠르고 강력하게 내쉬는 공기의 양이 기록됩니다.
8주
최고 호기 흐름
기간: 8주
최대 흡기 후 최대 호기 동작을 측정하고 기록합니다.
8주
호흡근력
기간: 8주
흡기 및 호기 호흡 근력은 구강 내압 측정 방법으로 평가됩니다.
8주
6분 걷기 테스트
기간: 8주
기능적 능력 평가는 6분 걷기 테스트를 통해 진행됩니다. 도보 6분 거리가 기록됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 설문지를 통한 미네소타 생활.
기간: 8주
삶의 질은 Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biruni University

협력자

Istanbul Galata University

수사관

  • 연구 책임자: Mehmet Ezelsoy, MSc, Bilim University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 682201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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