Dispositivo de exercício respiratório personalizável em indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Buket AKINCI, Biruni University
Examinando a eficiência clínica de um dispositivo de exercício respiratório personalizável em indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca
O sistema cardiorrespiratório integra a circulação sistêmica e pulmonar, garantindo ao mesmo tempo a oxigenação adequada do corpo em repouso e durante o exercício.
Além dos problemas respiratórios crónicos que afectam principalmente os pulmões, as vias respiratórias e o sistema vascular pulmonar, a capacidade respiratória e a força muscular respiratória podem ser afectadas negativamente num amplo espectro, incluindo doenças cardíacas, cirurgias, doenças neuromusculares, obesidade, repouso prolongado no leito, envelhecimento. e inatividade.
A fraqueza dos músculos respiratórios causa consequências secundárias importantes, fazendo com que o aumento das demandas respiratórias não seja atendido durante a atividade física.
Tem sido relatado que o treinamento muscular respiratório aplicado no âmbito do programa de reabilitação cardíaca pré e pós-operatório é benéfico em termos de aumento das funções respiratórias, reduzindo o risco de complicações pós-operatórias e tempo de internação.
Sabe-se que o treinamento muscular respiratório tem muitos efeitos benéficos potenciais em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Diferentes métodos e dispositivos são utilizados para melhorar e desenvolver as funções dos músculos inspiratórios e expiratórios e cada método e dispositivo de treinamento possui diferenças.
Portanto, acredita-se que o exame dos efeitos clínicos do uso de um aparelho de exercício respiratório personalizado nas funções respiratórias, na força muscular respiratória e na capacidade funcional em indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca contribuirá para a literatura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios respiratórios podem ser aplicados especificamente em diferentes segmentos dos pulmões, aumentando a ventilação colateral e auxiliando na mobilização de secreções.
Doenças respiratórias crônicas, deformidades da caixa torácica, doenças neuromusculares que causam problemas respiratórios, pacientes transplantados pulmonares ou de cirurgia pulmonar no período pré e pós-operatório, pacientes oncológicos, pacientes com insuficiência cardíaca e pacientes de cirurgia cardiovascular, e aqueles cuja qualidade de vida é prejudicado devido à falta de ar.
As pessoas são conhecidas por serem grupos que se beneficiam de exercícios respiratórios.
Os exercícios respiratórios demonstraram ser eficazes na preservação da função respiratória e na prevenção ou redução de complicações respiratórias em todas essas condições.
Tem sido relatado que o treinamento muscular respiratório aplicado no âmbito de programas de reabilitação cardíaca pré e pós-operatórios é benéfico no aumento das funções respiratórias e na redução do risco de complicações pós-operatórias e do tempo de internação.
Sabe-se que o treinamento muscular respiratório tem muitos efeitos benéficos potenciais em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Diferentes métodos e dispositivos são utilizados para melhorar e desenvolver as funções dos músculos inspiratórios e expiratórios, e cada método e dispositivo de treinamento possui diferenças.
Por esta razão, o aparelho de exercício respiratório a desenvolver pretende ser um dispositivo que possa ser moldado de acordo com a finalidade pretendida, tenha feedback visual e possa combinar múltiplos métodos de treino muscular respiratório.
Acredita-se que o dispositivo desempenhe um papel ativo na reabilitação de complicações como ventilação pulmonar e fraqueza muscular respiratória, que são frequentemente afetadas em pacientes após cirurgias de grande porte, como cirurgia cardíaca.
Portanto, acredita-se que o exame dos efeitos clínicos do uso de um aparelho de exercício respiratório personalizado nas funções respiratórias, força muscular respiratória e capacidade funcional em indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca contribuirá para a literatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Buket Akinci, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90 212 444 8 276
- E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Busra Ulker Eksi, MSc
- Número de telefone: +90 212 444 8 276
- E-mail: bbusraulker@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Florence Nightingale Hospital
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Contato:
- Busra Ulker Eksi
- Número de telefone: +90 212 444 8 276
- E-mail: bbusraulker@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Indivíduos com Classe Funcional I ou II da New York Heart Association que estão programados para serem submetidos a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica, troca valvar aórtica, troca valvar mitral ou cirurgia combinada de troca valvar aórtica e mitral
- Indivíduos que planejam se submeter à cirurgia com a técnica de esternotomia mediana
- Indivíduos com Pontuação do Mini-Estado Mental >24
Critério de exclusão
- Indivíduos com arritmia não controlada, angina de peito instável, hipertensão não controlada
- Indivíduos com doença respiratória crônica concomitante
- Indivíduos com limitações neuromusculares ou ortopédicas/musculoesqueléticas concomitantes
- Indivíduos com história de pneumotórax espontâneo ou relacionado a trauma
- Indivíduos com patologias relacionadas ao ouvido médio (como otite por ruptura da membrana timpânica)
- Casos com drenos torácicos na enfermaria
- Indivíduos que permaneceram na unidade de terapia intensiva por ≥ 4 dias no pós-operatório
- Indivíduos que fizeram outra cirurgia nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de espirometria de incentivo
O grupo de espirometria de incentivo continuará o treinamento de 8 semanas com Triflo Volumétrico.
Espera-se que os indivíduos expirem normalmente e prendam a respiração por pelo menos 3 segundos após respirarem o mais profundamente possível.
Na primeira semana após a cirurgia, o indivíduo será solicitado a trabalhar com espirometria de incentivo em 10 repetições a cada hora quando estiver acordado.
O grupo também seguiu um programa padrão que inclui fases de fisioterapia respiratória (drenagem postural modificada e técnicas de tosse assistida) e mobilização progressiva precoce (aumentando gradualmente a distância percorrida no corredor dependendo da tolerância do paciente).
Os participantes de ambos os grupos continuarão o treinamento com exercícios aeróbicos na clínica até o final da 8ª semana após a alta.
O treinamento físico aeróbico inclui bicicleta ergométrica, dois dias por semana, 20-30 minutos, e esforço percebido na faixa de 60-70% da frequência cardíaca máxima, na faixa de 4-6 de acordo com a Escala de Borg Modificada.
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O grupo de espirometria de incentivo continuará treinando com Triflo Volumétrico.
É solicitado que expire primeiro e depois prenda a respiração por pelo menos 3 segundos após respirar o mais profundamente possível.
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Experimental: Grupo de treinamento respiratório individualizado
Na primeira semana após a cirurgia, o aparelho de exercícios respiratórios personalizado será ajustado ao nível de resistência correspondente a 40% da carga pressórica inicial, medidas de PImáx e PEmáx.
Os participantes serão solicitados a descansar e repetir o treinamento por dez séries após cinco ciclos respiratórios.
Em cada série, haverá um intervalo de descanso de um minuto entre as repetições.
Os participantes podem praticar o treinamento muscular respiratório inspiratório e expiratório em um único ciclo respiratório.
À medida que a progressão avança, o nível de esforço percebido aumentará em 5-10% a cada semana, para uma faixa de 4-6, de acordo com a Escala de Borg Modificada.
O treinamento continuará por oito semanas.
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Os participantes poderão praticar o treinamento muscular respiratório inspiratório e expiratório em um único ciclo respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Volume Expiratório Forçado 1º segundo
Prazo: 8 semanas
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Será anotado o volume de ar exalado no 1º segundo de expiração forçada.
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8 semanas
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: 8 semanas
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O volume de ar exalado rápida e vigorosamente após inspiração profunda será anotado.
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8 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: 8 semanas
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A inspiração máxima seguida pela manobra de expiração máxima será medida e anotada.
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8 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 8 semanas
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A força muscular respiratória inspiratória e expiratória será avaliada pelo método de medição da pressão intraoral.
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8 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 8 semanas
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A avaliação da capacidade funcional será feita com Teste de Caminhada de 6 Minutos.
Serão anotados seis minutos a pé.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de vida com insuficiência cardíaca em Minnesota.
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida será avaliada usando o Minnesota Life with Heart Failure Questionnaire.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Ezelsoy, MSc, Bilim University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 682201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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