研究不同切口类型对乳房再造术后美观效果和切口相关并发症的影响
2025年3月14日 更新者：Xinhong Wu, PhD、Hubei Cancer Hospital
- 资料收集：回顾性收集2013年2月至2023年6月在湖北省肿瘤医院（HBCH）接受乳房再造的女性患者约300例。 切口定义为乳房切除术切口，分为常用的乳房下皱襞切口、侧胸壁切口、乳晕切口和放射状切口。 记录不同切口类型术后切口相关并发症的发生率；
- 数据组织：根据既往乳房手术史、肿块的位置和大小、乳头乳晕复合体的保留情况、重建时间和植入物类型，将患者分为亚组。 讨论了每个亚组与切口设计的相关性；
- 随访：对收集的病例进行电话随访，完成Breast-Q问卷（审美评分）；
- 数据分析：对不同切口类型术后切口相关并发症的发生率和美观评分进行统计分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hongshan District
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Wuhan、Hongshan District、中国、430070
- Hubei Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
收集2019年1月至2023年9月期间在湖北省肿瘤医院接受乳房再造的约300名女性患者。
描述
纳入标准：
- 全乳房切除术
- 植入物和/或自体乳房重建。
排除标准：
- 没有全乳房切除术
- 数据丢失或后续丢失
- 死亡病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乳房下皱襞切口
使用乳房下皱襞切口进行全乳房切除术
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使用四种切口类型之一进行全乳房切除术
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胸壁外侧切口
在胸壁外侧切开一个纵向切口，进行全乳房切除术
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使用四种切口类型之一进行全乳房切除术
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乳晕周围切口
全乳房切除术是在乳晕周围做一个弧形切口，不限制与乳头的距离
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使用四种切口类型之一进行全乳房切除术
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放射状切口
通过乳头周围的放射状切口进行全乳房切除术
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使用四种切口类型之一进行全乳房切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Breast-Q 2.0 版重建模块
大体时间：手术后三个月；手术后六个月；手术后1年
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调查问卷由受试者填写，研究人员根据调查问卷的结果打分。
根据Breast-Q Version 2.0©重建模块记录以下三个部分的分数，分数越高代表审美效果越好，心理健康（0至100），性健康（0至100），满意度乳房（0 到 100）
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手术后三个月；手术后六个月；手术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切口相关并发症
大体时间：手术后1年内
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研究人员在手术后对患者进行密切随访，记录受试者术后不同切口并发症的发生率，如感染、血清肿、切口裂开、包膜挛缩等。
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手术后1年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月18日
初级完成 (实际的)
2024年7月18日
研究完成 (估计的)
2025年11月18日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月14日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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