유방 재건 수술 후 다양한 절개 유형이 심미적 결과 및 절개 관련 합병증에 미치는 영향 조사
2024년 2월 12일 업데이트: Xinhong Wu, PhD, Hubei Cancer Hospital
- 자료수집: 2013년 2월부터 2023년 6월까지 후베이암병원(HBCH)에서 유방재건술을 받은 여성 환자 약 300명을 후향적으로 수집하였다. 절개는 유방절개 절개로 정의하고 일반적으로 사용되는 유방하주름 절개, 측면 흉벽 절개, 유륜주위 절개, 요골 절개로 분류하였다. 수술 후 절개 관련 합병증의 발생률은 다양한 절개 유형에 대해 기록되었습니다.
- 데이터 구성: 환자들은 이전 유방 수술 이력, 덩어리의 위치와 크기, 유두-유륜 복합체의 유지, 재건 시기, 보형물 유형을 기준으로 하위 그룹으로 나뉘었습니다. 절개 디자인과 각 하위 그룹의 상관 관계가 논의됩니다.
- 후속 조치: 수집된 사례는 Breast-Q 설문지(미적 점수)를 작성하기 위해 전화로 추적되었습니다.
- 데이터 분석: 수술 후 절개 관련 합병증의 발생률과 절개 유형에 따른 심미적 점수를 통계적으로 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hongshan District
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Wuhan, Hongshan District, 중국, 430070
- HuBei Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2023년 9월까지 후베이암병원에서 유방재건술을 받은 여성 환자 약 300명을 대상으로 했다.
설명
포함 기준:
- 유방전절제술
- 임플란트 및/또는 자가 유방 재건.
제외 기준:
- 유방전절제술 없음
- 데이터 손실 또는 후속 조치 손실
- 치명적인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방하 주름 절개
유방하주름절개를 이용하여 유방전절제술을 시행하였습니다.
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총 유방 절제술은 4가지 절개 유형 중 하나를 사용하여 수행되었습니다.
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측면 흉벽 절개
유방전절제술을 위해 측면 흉벽을 세로로 절개했습니다.
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총 유방 절제술은 4가지 절개 유형 중 하나를 사용하여 수행되었습니다.
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유륜 주위 절개
유두까지의 거리를 제한하지 않고 유륜 주위를 호 모양으로 절개하여 유방전절제술을 시행하였습니다.
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총 유방 절제술은 4가지 절개 유형 중 하나를 사용하여 수행되었습니다.
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방사형 절개
유두 주변을 방사상으로 절개하여 유방전절제술을 시행하였습니다.
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총 유방 절제술은 4가지 절개 유형 중 하나를 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Breast-Q 버전 2.0 재구성 모듈
기간: 수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 1년
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설문지는 피험자들이 직접 작성하였고, 연구자는 설문지 결과에 따라 점수를 부여하였다.
Breast-Q 버전 2.0© 재구성 모듈에 따라 다음 세 부분의 점수가 기록되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 심미적 결과를 나타냅니다. 심리사회적 웰빙(0~100), 성적 웰빙(0~100), 만족도 가슴(0~100)
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수술 후 3개월; 수술 후 6개월; 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 관련 합병증
기간: 수술 후 1년 이내
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연구진은 수술 후 환자를 면밀히 추적하고 감염, 장액종, 절개 열개 및 구형 구축과 같은 피험자의 다양한 수술 후 절개 합병증 발생률을 기록했습니다.
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수술 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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