Investigando os efeitos de diferentes tipos de incisão nos resultados estéticos e complicações relacionadas à incisão após cirurgia de reconstrução mamária
14 de março de 2025 atualizado por: Xinhong Wu, PhD, Hubei Cancer Hospital
- COLETA DE DADOS: Cerca de 300 casos de pacientes do sexo feminino submetidas à reconstrução mamária no Hubei Cancer Hospital (HBCH) entre fevereiro de 2013 e junho de 2023 foram coletados retrospectivamente. A incisão foi definida como a incisão da mastectomia e foi agrupada pela incisão do sulco inframamário comumente usada, incisão lateral da parede torácica, incisão circunareolar e incisão radial. A incidência de complicações relacionadas à incisão pós-operatória foi registrada para diferentes tipos de incisão;
- ORGANIZAÇÃO DE DADOS: As pacientes foram divididas em subgrupos com base na história de cirurgia mamária anterior, localização e tamanho do nódulo, retenção do complexo areolopapilar, momento da reconstrução e tipo de implante. A correlação de cada subgrupo com o desenho da incisão é discutida;
- ACOMPANHAMENTO: Os casos coletados foram acompanhados por telefone para preenchimento do questionário Breast-Q (escore estético);
- ANÁLISE DE DADOS: A incidência de complicações pós-operatórias relacionadas à incisão e os escores estéticos para diferentes tipos de incisão foram analisados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hongshan District
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Wuhan, Hongshan District, China, 430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram coletadas cerca de 300 pacientes do sexo feminino que foram submetidas à reconstrução mamária no Hubei Cancer Hospital entre janeiro de 2019 e setembro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- mastectomia total
- implante e/ou reconstrução mamária autóloga.
Critério de exclusão:
- Sem mastectomia total
- perda de dados ou perda de acompanhamento
- casos fatais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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incisão no sulco inframamário
Foi realizada mastectomia total com incisão no sulco inframamário
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A mastectomia total foi realizada utilizando um dos quatro tipos de incisão
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incisão lateral da parede torácica
Uma incisão longitudinal foi feita na parede torácica lateral para uma mastectomia total
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A mastectomia total foi realizada utilizando um dos quatro tipos de incisão
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incisão circunareolar
A mastectomia total foi realizada com uma incisão em forma de arco ao redor da aréola sem limitar a distância até o mamilo
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A mastectomia total foi realizada utilizando um dos quatro tipos de incisão
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incisão radial
Foi realizada mastectomia total com incisão radial ao redor do mamilo
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A mastectomia total foi realizada utilizando um dos quatro tipos de incisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Módulo de reconstrução Breast-Q versão 2.0
Prazo: três meses após a cirurgia; seis meses após a cirurgia; 1 ano após a cirurgia
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O questionário foi preenchido pelos sujeitos e os pesquisadores atribuíram pontuações de acordo com os resultados do questionário.
as pontuações das três partes seguintes foram registradas de acordo com o módulo de reconstrução Breast-Q Versão 2.0©, com pontuações mais altas indicando melhores resultados estéticos, Bem-estar psicossocial (0 a 100), Bem-estar sexual (0 a 100), Satisfação com Seios (0 a 100)
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três meses após a cirurgia; seis meses após a cirurgia; 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações Relacionadas à Incisão
Prazo: dentro de 1 ano após a cirurgia
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Os pesquisadores acompanharam os pacientes de perto após a cirurgia e registraram a incidência de diferentes complicações pós-operatórias da incisão dos indivíduos, como infecção, seroma, deiscência da incisão e contratura capsular.
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dentro de 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLHBCH2023YN-046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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