Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků různých typů řezů na estetické výsledky a komplikace související s řezem po rekonstrukční operaci prsu

14. března 2025 aktualizováno: Xinhong Wu, PhD, Hubei Cancer Hospital
  1. SBĚR DAT: Retrospektivně bylo shromážděno asi 300 případů pacientek, které podstoupily rekonstrukci prsu v Hubei Cancer Hospital (HBCH) mezi únorem 2013 a červnem 2023. Incize byla definována jako mastektomická incize a byla seskupena podle běžně používané incize pod prsní žlázou, incize laterální hrudní stěny, cirkumareolární incize a radiální incize. Výskyt pooperačních komplikací souvisejících s řezem byl zaznamenán pro různé typy řezů;
  2. ORGANIZACE DAT: Pacientky byly rozděleny do podskupin podle anamnézy předchozí operace prsu, umístění a velikosti bulky, retence komplexu bradavka-areola, načasování rekonstrukce a typu implantátu. Je diskutována korelace každé podskupiny s designem řezu;
  3. SLEDOVÁNÍ: Shromážděné případy byly telefonicky sledovány za účelem vyplnění dotazníku Breast-Q (estetické skóre);
  4. ANALÝZA DAT: Statisticky byla analyzována incidence pooperačních komplikací souvisejících s incizí a estetické skóre pro různé typy incizí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hongshan District
      • Wuhan, Hongshan District, Čína, 430070
        • Hubei Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo shromážděno asi 300 pacientek, které podstoupily rekonstrukci prsu v Hubei Cancer Hospital mezi lednem 2019 a zářím 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. totální mastektomie
  2. implantát a/nebo autologní rekonstrukce prsu.

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná totální mastektomie
  2. ztráta dat nebo ztráta sledování
  3. smrtelné případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
incize inframamárního záhybu
Totální mastektomie byla provedena za použití incize pod prsní žlázou
Postup: typ řezu
Totální mastektomie byla provedena pomocí jednoho ze čtyř typů řezů
boční řez hrudní stěny
Pro totální mastektomii byla provedena podélná incize v laterální hrudní stěně
Postup: typ řezu
Totální mastektomie byla provedena pomocí jednoho ze čtyř typů řezů
cirkumareolární řez
Totální mastektomie byla provedena obloukovým řezem kolem dvorce bez omezení vzdálenosti k bradavce
Postup: typ řezu
Totální mastektomie byla provedena pomocí jednoho ze čtyř typů řezů
radiální řez
Totální mastektomie byla provedena radiálním řezem kolem bradavky
Postup: typ řezu
Totální mastektomie byla provedena pomocí jednoho ze čtyř typů řezů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekonstrukční modul Breast-Q verze 2.0
Časové okno: tři měsíce po operaci; šest měsíců po operaci; 1 rok po operaci
Dotazník vyplnily subjekty a výzkumníci přiřadili skóre podle výsledků dotazníku. skóre následujících tří částí bylo zaznamenáno podle modulu rekonstrukce Breast-Q verze 2.0©, přičemž vyšší skóre znamenalo lepší estetické výsledky, Psychosociální pohoda (0 až 100), Sexuální pohoda (0 až 100), Spokojenost s Prsa (0 až 100)
tři měsíce po operaci; šest měsíců po operaci; 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s řezem
Časové okno: do 1 roku po operaci
Vědci pečlivě sledovali pacienty po operaci a zaznamenávali výskyt různých komplikací pooperačních řezů u subjektů, jako je infekce, seroma, dehiscence řezu a kapsulární kontraktura.
do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hubei Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLHBCH2023YN-046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Klinické studie na typ řezu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit