Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző metszéstípusok esztétikai eredményekre gyakorolt ​​hatásának és a bemetszéssel összefüggő szövődmények vizsgálata emlőrekonstrukciós műtét után

2024. február 12. frissítette: Xinhong Wu, PhD, Hubei Cancer Hospital
  1. ADATGYŰJTÉS: A Hubei Cancer Hospital (HBCH) 2013 februárja és 2023 júniusa között emlőrekonstrukcióján átesett nőbetegek körülbelül 300 esetét gyűjtötték össze visszamenőlegesen. A bemetszést mastectomiás bemetszésként határozták meg, és az általánosan használt inframammáris redőmetszés, oldalsó mellkasfali metszés, circumareoláris metszés és radiális metszés szerint csoportosították. A posztoperatív bemetszéssel összefüggő szövődmények előfordulását a különböző metszéstípusoknál rögzítették;
  2. ADATKEZELÉS: A betegeket alcsoportokba osztották a korábbi emlőműtétek előzményei, a csomó helye és mérete, a mellbimbó-areola komplexum retenciója, a rekonstrukció időpontja és az implantátum típusa alapján. Megbeszéljük az egyes alcsoportok és a bemetszéstervezés közötti összefüggést;
  3. NYOMON KÖVETÉS: Az összegyűjtött eseteket telefonon követtük a Breast-Q kérdőív kitöltése érdekében (esztétikai pontszám);
  4. ADATELEMZÉS: Statisztikailag elemeztük a posztoperatív incisióval összefüggő szövődmények gyakoriságát és az esztétikai pontszámokat a különböző metszéstípusokra vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hongshan District
      • Wuhan, Hongshan District, Kína, 430070
        • HuBei Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 300 női beteget gyűjtöttek össze, akik emlőrekonstrukción estek át a Hubei Rákkórházban 2019 januárja és 2023 szeptembere között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. teljes mastectomia
  2. implantátum és/vagy autológ emlőrekonstrukció.

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs teljes mastectomia
  2. adatvesztés vagy nyomon követés elvesztése
  3. végzetes esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
inframammáris redőmetszés
A teljes mastectomiát inframammáris redős bemetszéssel végeztük
Eljárás: bemetszés típusa
A teljes mastectomiát a négy metszéstípus egyikével végeztük
oldalsó mellkasfal metszés
Az oldalsó mellkasfalban hosszanti bemetszést végeztünk teljes mastectomiához
Eljárás: bemetszés típusa
A teljes mastectomiát a négy metszéstípus egyikével végeztük
circumareoláris bemetszés
Teljes mastectomiát végeztek a bimbóudvar körüli ív alakú bemetszéssel anélkül, hogy korlátozták volna a mellbimbótól való távolságot
Eljárás: bemetszés típusa
A teljes mastectomiát a négy metszéstípus egyikével végeztük
radiális bemetszés
Teljes mastectomiát hajtottak végre radiális bemetszéssel a mellbimbó körül
Eljárás: bemetszés típusa
A teljes mastectomiát a négy metszéstípus egyikével végeztük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Breast-Q 2.0-s verziójú rekonstrukciós modul
Időkeret: három hónappal a műtét után; hat hónappal a műtét után; 1 évvel a műtét után
A kérdőívet az alanyok töltötték ki, a kutatók a kérdőív eredményei alapján pontszámokat adtak. a következő három rész pontszámait a Breast-Q Version 2.0© rekonstrukciós modulja szerint rögzítettük, ahol a magasabb pontszámok jobb esztétikai eredményeket jeleznek: Pszichoszociális jólét (0-100), Szexuális jóllét (0-100), Elégedettség Mell (0-100)
három hónappal a műtét után; hat hónappal a műtét után; 1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bemetszéssel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: műtét után 1 éven belül
A kutatók a műtét után szorosan nyomon követték a betegeket, és feljegyezték az alanyok különböző posztoperatív bemetszési szövődményeinek előfordulását, mint például a fertőzés, a szeróma, a bemetszés dehiscenciája és a kapszula kontraktúra.
műtét után 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hubei Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LLHBCH2023YN-046

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bemetszés típusa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel