Undersöker effekterna av olika snitttyper på estetiska resultat och snittrelaterade komplikationer efter bröstrekonstruktionskirurgi
14 mars 2025 uppdaterad av: Xinhong Wu, PhD, Hubei Cancer Hospital
- DATAINSAMLING: Cirka 300 fall av kvinnliga patienter som genomgick bröstrekonstruktion på Hubei Cancer Hospital (HBCH) mellan februari 2013 och juni 2023 samlades in retrospektivt. Snittet definierades som mastektomisnittet och grupperades efter det vanligt använda inframammarveckssnittet, lateralt bröstväggssnitt, cirkumareolärt snitt och radiellt snitt. Incidensen av postoperativa snittrelaterade komplikationer registrerades för olika snitttyper;
- DATAORGANISATION: Patienterna delades in i undergrupper baserat på historia av tidigare bröstoperationer, plats och storlek på knölen, retention av nippel-areolakomplexet, tidpunkt för rekonstruktion och typ av implantat. Korrelationen mellan varje undergrupp och snittdesign diskuteras;
- UPPFÖLJNING: Insamlade fall följdes upp per telefon för att fylla i Breast-Q frågeformuläret (estetisk poäng);
- DATAANALYS: Incidensen av postoperativa snittrelaterade komplikationer och estetiska poäng för olika snitttyper analyserades statistiskt.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hongshan District
-
Wuhan, Hongshan District, Kina, 430070
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cirka 300 kvinnliga patienter som genomgick bröstrekonstruktion på Hubei Cancer Hospital mellan januari 2019 och september 2023 samlades in.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- total mastektomi
- implantat och/eller autolog bröstrekonstruktion.
Exklusions kriterier:
- Ingen total mastektomi
- förlust av data eller förlust av uppföljning
- dödsfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inframammary veck snitt
En total mastektomi utfördes med användning av ett inframammarvikningssnitt
|
Total mastektomi utfördes med användning av en av de fyra snitttyperna
|
|
sidosnitt i bröstväggen
Ett longitudinellt snitt gjordes i den laterala bröstväggen för en total mastektomi
|
Total mastektomi utfördes med användning av en av de fyra snitttyperna
|
|
cirkumareolärt snitt
En total mastektomi utfördes med ett bågformat snitt runt vårtgården utan att begränsa avståndet till bröstvårtan
|
Total mastektomi utfördes med användning av en av de fyra snitttyperna
|
|
radiellt snitt
En total mastektomi utfördes med ett radiellt snitt runt bröstvårtan
|
Total mastektomi utfördes med användning av en av de fyra snitttyperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Breast-Q version 2.0 rekonstruktionsmodul
Tidsram: tre månader efter operationen; sex månader efter operationen; 1 år efter operationen
|
Frågeformuläret fylldes i av försökspersonerna och forskarna tilldelade poäng enligt resultaten av enkäten.
poäng av följande tre delar registrerades enligt Breast-Q Version 2.0© rekonstruktionsmodulen, med högre poäng som indikerar bättre estetiska resultat, Psykosocialt välbefinnande (0 till 100), sexuellt välbefinnande (0 till 100), tillfredsställelse med Bröst (0 till 100)
|
tre månader efter operationen; sex månader efter operationen; 1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incisionsrelaterade komplikationer
Tidsram: inom 1 år efter operationen
|
Forskarna följde upp patienterna noggrant efter operationen och registrerade förekomsten av olika postoperativa snittkomplikationer hos försökspersonerna, såsom infektion, serom, snittavfall och kapselkontraktur.
|
inom 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
18 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLHBCH2023YN-046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .