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乳房再建手術後の審美的結果および切開関連合併症に対するさまざまな切開タイプの影響の調査

2024年2月12日 更新者：Xinhong Wu, PhD、Hubei Cancer Hospital
  1. データ収集: 2013年2月から2023年6月までに湖北癌病院(HBCH)で乳房再建を受けた女性患者約300例を遡及的に収集した。 切開は乳房切除切開として定義され、一般的に使用される乳房下ひだ切開、側胸壁切開、乳輪周囲切開、および放射状切開によってグループ化されました。 術後の切開に関連した合併症の発生率は、さまざまな切開タイプについて記録されました。
  2. データ整理: 過去の乳房手術の病歴、しこりの位置と大きさ、乳頭と乳輪の複合体の保持、再建のタイミング、インプラントの種類に基づいて、患者をサブグループに分けました。 各サブグループと切開設計との相関関係について説明します。
  3. 追跡調査: 収集した症例を電話で追跡調査し、Breast-Q アンケート (美的スコア) に回答しました。
  4. データ分析: 術後の切開関連合併症の発生率と、さまざまな切開タイプの審美性スコアが統計的に分析されました。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hongshan District
      • Wuhan、Hongshan District、中国、430070
        • Hubei Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月から2023年9月までに湖北癌病院で乳房再建を受けた約300人の女性患者が収集された。

説明

包含基準:

  1. 乳房全摘術
  2. インプラントおよび/または自家乳房再建。

除外基準:

  1. 乳房全切除術なし
  2. データの損失または追跡の損失
  3. 死亡例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳房下ひだ切開
乳房下ひだ切開を使用して乳房全摘術が行われました
手順：切開タイプ
乳房全摘術は 4 つの切開タイプのいずれかを使用して行われました
胸壁側方切開
乳房全摘術のために胸壁の側壁を縦方向に切開しました。
手順：切開タイプ
乳房全摘術は 4 つの切開タイプのいずれかを使用して行われました
乳輪周囲切開
乳頭までの距離を制限することなく、乳輪の周囲を円弧状に切開する全乳房切除術が行われました。
手順：切開タイプ
乳房全摘術は 4 つの切開タイプのいずれかを使用して行われました
放射状切開
乳頭の周囲を放射状に切開する全乳房切除術が行われました。
手順：切開タイプ
乳房全摘術は 4 つの切開タイプのいずれかを使用して行われました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Breast-Q バージョン 2.0 再構築モジュール
時間枠：手術から3か月後。手術から6か月後。手術から1年後
アンケートは被験者によって記入され、研究者はアンケートの結果に従ってスコアを割り当てました。 以下の 3 つの部分のスコアは、Breast-Q バージョン 2.0© 再構築モジュールに従って記録され、スコアが高いほど、美的結果、心理社会的幸福度 (0 ～ 100)、性的幸福度 (0 ～ 100)、満足度が良好であることを示します。胸 (0 ～ 100)
手術から3か月後。手術から6か月後。手術から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切開に関連した合併症
時間枠：手術後1年以内
研究者らは手術後の患者を綿密に追跡調査し、感染、漿液腫、切開部の裂開、被膜拘縮など、被験者のさまざまな術後切開合併症の発生率を記録した。
手術後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hubei Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月18日

一次修了 (推定)

2024年7月18日

研究の完了 (推定)

2024年11月18日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (推定)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LLHBCH2023YN-046

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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