Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af forskellige snittyper på æstetiske resultater og snitrelaterede komplikationer efter brystrekonstruktionskirurgi

14. marts 2025 opdateret af: Xinhong Wu, PhD, Hubei Cancer Hospital
  1. DATAINDSAMLING: Omkring 300 tilfælde af kvindelige patienter, der gennemgik brystrekonstruktion på Hubei Cancer Hospital (HBCH) mellem februar 2013 og juni 2023, blev retrospektivt indsamlet. Snittet blev defineret som mastektomisnittet og blev grupperet efter det almindeligt anvendte inframammary foldsnit, lateralt brystvægssnit, circumareolært snit og radialt snit. Forekomsten af ​​postoperative snitrelaterede komplikationer blev registreret for forskellige snittyper;
  2. DATAORGANISATION: Patienterne blev opdelt i undergrupper baseret på tidligere brystoperationer, placering og størrelse af knolden, tilbageholdelse af brystvorten-areola-komplekset, tidspunkt for rekonstruktion og type af implantat. Korrelationen af ​​hver undergruppe med snitdesign diskuteres;
  3. OPFØLGNING: Indsamlede cases blev fulgt op telefonisk for at udfylde Breast-Q spørgeskemaet (æstetisk score);
  4. DATAANALYSE: Forekomsten af ​​postoperative snitrelaterede komplikationer og æstetiske score for forskellige snittyper blev statistisk analyseret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hongshan District
      • Wuhan, Hongshan District, Kina, 430070
        • Hubei Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 300 kvindelige patienter, der gennemgik brystrekonstruktion på Hubei Cancer Hospital mellem januar 2019 og september 2023, blev indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. total mastektomi
  2. implantat og/eller autolog brystrekonstruktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen total mastektomi
  2. tab af data eller tab af opfølgning
  3. fatale tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
inframammary fold incision
En total mastektomi blev udført under anvendelse af et inframammarfoldssnit
Procedure: type snit
Total mastektomi blev udført under anvendelse af en af ​​de fire snittyper
lateral brystvægssnit
Et langsgående snit blev lavet i den laterale brystvæg til en total mastektomi
Procedure: type snit
Total mastektomi blev udført under anvendelse af en af ​​de fire snittyper
cirkumareolært snit
En total mastektomi blev udført med et bueformet snit omkring areola uden at begrænse afstanden til brystvorten
Procedure: type snit
Total mastektomi blev udført under anvendelse af en af ​​de fire snittyper
radialt snit
En total mastektomi blev udført med et radialt snit omkring brystvorten
Procedure: type snit
Total mastektomi blev udført under anvendelse af en af ​​de fire snittyper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Breast-Q Version 2.0 Rekonstruktionsmodul
Tidsramme: tre måneder efter operationen; seks måneder efter operationen; 1 år efter operationen
Spørgeskemaet blev udfyldt af forsøgspersonerne, og forskerne tildelte score i henhold til resultaterne af spørgeskemaet. scores af de følgende tre dele blev registreret i henhold til Breast-Q Version 2.0© rekonstruktionsmodulet, med højere score, der indikerer bedre æstetiske resultater, Psykosocial Velvære (0 til 100), Seksuel Velvære (0 til 100), Tilfredshed med Bryster (0 til 100)
tre måneder efter operationen; seks måneder efter operationen; 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsnitsrelaterede komplikationer
Tidsramme: inden for 1 år efter operationen
Forskerne fulgte patienterne tæt op efter operationen og registrerede forekomsten af ​​forskellige postoperative snitkomplikationer hos forsøgspersonerne, såsom infektion, seroma, snitsvigt og kapselkontraktur.
inden for 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hubei Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLHBCH2023YN-046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Kliniske forsøg med type snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner