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桡骨远端骨折的早期松动

2025年8月26日 更新者:Magdalena Kolasińska、Józef Piłsudski University of Physical Education

桡骨远端骨折的早期活动等速及功能评估

该临床试验的目的是证明早期治疗对研究组 14 名因损伤导致桡骨远端骨折 DRF 的患者的有效性。 在早期康复 6 个月后,与未手术肢体相比,评估使用切开复位内固定法 (ORIF) 进行桡骨远端骨折手术修复的患者的手功能。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 患者明显更快地恢复独立于日常活动。
  2. 出于经济原因,患者往往希望尽快重返工作岗位。

参与者将接受功能检查,以评估采用切开复位内固定方法修复桡骨远端骨折的患者的手部功能。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01-494
        • Terapia Ręki Magda Kolasińska

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

因损伤导致桡骨远端骨折 DRF 的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄范围18-60岁
  • 桡骨远端骨折
  • 开放式移植手术
  • 手部稳定板 (Medartis)

排除标准:

  • 延迟康复方案
  • 痛觉营养不良

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
桡骨远端骨折患者
功能检查包括评估运动范围 (ROM)、握力以及腕部屈曲、伸展、前臂旋前和前臂旋后的力矩等速评估 (Biodex)。 密歇根州的问卷和手臂、肩部和手部残疾(DASH)问卷用于主观评估治疗效果。
与未手术肢体相比,经过6个月的早期康复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DASH - 手臂、肩膀和手的残疾
大体时间:1天
问卷评估上肢残疾,由一般部分的 30 个问题和一个包含 4 个问题的附加工作模块和一个包含 4 个问题的运动/乐器演奏模块组成。 根据健康状况评估症状和无法进行某些活动。
1天
ROM-- 运动范围
大体时间:1天
使用 15 厘米不锈钢 Saehan 手指测角仪测量手腕的屈曲、伸展、前臂的旋后和旋前
1天
握力
大体时间:1天
使用Saehan液压握力计按照程序测量握力
1天
等速评估
大体时间:1天
使用 Biodex System 4 Pro(Biodex,美国)测力计对二头肌和三头肌以及负责前臂旋后和旋前的肌肉的力矩进行等速评估。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月4日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月26日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Radius Fracture

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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