- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06258928
Mobilização Precoce da Fratura do Rádio Distal
Mobilização Precoce da Fratura do Rádio Distal Avaliação Isocinética e Funcional
O objetivo deste ensaio clínico é demonstrar a eficácia da terapia precoce em 14 pacientes com fratura distal do rádio DRF resultante de lesão, conforme grupo de estudo. Avaliar a função da mão de pacientes submetidos ao reparo cirúrgico de fraturas do rádio distal usando o método de fixação interna com redução aberta (RAFI), em comparação com o membro não operado, após 6 meses de reabilitação precoce.
As principais questões que pretende responder são:
- Recuperação significativamente mais rápida da independência das atividades diárias do paciente.
- Por razões económicas, os pacientes muitas vezes esperam regressar ao trabalho o mais rapidamente possível.
Os participantes serão submetidos a exame funcional para avaliar a função da mão de pacientes submetidos ao reparo cirúrgico de fraturas do rádio distal usando o método de fixação interna de redução aberta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-494
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 18 a 60 anos
- fratura distal do rádio
- Procedimento ORIF
- placa de estabilização de mão (Medartis)
Critério de exclusão:
- protocolo de reabilitação retardada
- algodistrofia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com fratura distal do rádio
O exame funcional incluiu avaliação da amplitude de movimento (ADM), força de preensão e avaliação isocinética dos momentos de força (Biodex) para flexão, extensão do punho, pronação e supinação do antebraço.
O questionário de Michigan e o questionário Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) foram utilizados para avaliar subjetivamente os efeitos da terapia.
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Comparado ao membro não operado, após 6 meses de reabilitação precoce.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DASH – Deficiência do braço, ombro e mão
Prazo: 1 dia
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questionário avalia incapacidade de membros superiores e é composto por 30 questões na seção geral e um módulo de trabalho adicional com 4 questões e um módulo de esporte/instrumento com 4 questões.
Avalie os sintomas e a incapacidade de realizar determinadas atividades com base no estado de saúde.
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1 dia
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ROM - amplitude de movimento
Prazo: 1 dia
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Flexão, extensão do punho, supinação e pronação do antebraço utilizando um goniômetro de dedo Saehan de aço inoxidável de 15 cm
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1 dia
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Força de preensão
Prazo: 1 dia
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Usando um dinamômetro de preensão manual hidráulico da Saehan de acordo com o procedimento para medir a força de preensão
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1 dia
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Avaliação isocinética
Prazo: 1 dia
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Avaliação isocinética dos momentos de força dos bíceps e tríceps e dos músculos responsáveis pela supinação e pronação do antebraço utilizando o dinamômetro Biodex System 4 Pro (Biodex, EUA).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Radius Fracture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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